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数学と認知能力への介入

2026年8月7日 更新者：Vinod Menon、Stanford University

算数学習障害への介入: 認知および神経相関

この研究の目的は、数学的学習障害 (MLD) を持つ子供を含む子供の数的スキルの強化と弱点の改善を目的とした介入への反応の根底にある神経認知メカニズムを調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の目的は、数学的学習障害 (MLD) を持つ子供を含む子供の数的スキルの強化と弱点の改善を目的とした介入への反応の根底にある神経認知メカニズムを調査することです。

この目標を達成するために、研究者は理論的に動機づけられた統合シンボリック/非シンボリック (iSNS) 介入を無作為化制御設計と共に使用して、数量のシンボリック表現と非シンボリック表現の間のクロスフォーマット マッピングを強化します。 研究者は、革新的な計算モデルを開発して、子供の学習、長期保持、および転移に寄与する潜在的な認知プロセスと脳の可塑性の個人差を調査します。

調査官は、いくつかの分野でパフォーマンスを評価し、さまざまなレベルの数学学習能力を持つ子供たちの数的スキルの獲得をサポートする認知および神経メカニズムを調査します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • 主任研究者：
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Yunji Park, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

6年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 6～8歳のお子様
  2. 知能指数 (IQ): Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II) でフルスケール IQ > 70 の参加者。
  3. 数学的学習障害の識別: Numeracy Screener の記号数処理テストおよび 2 つ以上の Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III) 数学サブテストで 25 パーセンタイル未満のスコア
  4. 典型的に発達中の子供の識別: Numeracy Screener の記号数処理テストおよびすべての WIAT-III 数学サブテストで 50 パーセンタイル以上のスコア
  5. 右利き
  6. 正常または正常に矯正された視力で、聴覚障害がない

除外基準:

  1. -神経学的または精神障害の病歴（すなわち、統合失調症、精神病、うつ病、または注意欠陥多動性障害）。
  2. 頭部外傷を伴う外傷歴
  3. 一貫した精神科の薬
  4. 磁気共鳴画像法 (MRI) の主要な禁忌はありません - ブレース、金属製インプラント、ペースメーカー、血管ステント、金属製耳管、金属への一貫した曝露、閉所恐怖症)
  5. 低出生体重（4.4ポンド未満）または妊娠中、陣痛、分娩、または新生児期の重大な問題
  6. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：統合的シンボリック非シンボリック (iSNS) トレーニング
統合的記号非記号 (iSNS) トレーニング: 参加者は、6 週間にわたって、記号数値表現の非記号数値量へのマッピングを段階的に強化し、記号数値スキルの流暢さを向上させるアクティビティを完了します。
他の：数学と認知スキルへの介入 - 実験的

研究参加者が当社の対象基準を満たすスクリーニングを完了した後、参加者はトレーニング前の MRI 脳スキャン (適格な場合) と行動評価に参加し、その後 6 週間の介入に割り当てられます。

このトレーニングでは、参加者は毎週 3 日間、自宅で提供されるタブレットを使用して一連の問題を完了します。 参加者は週に1回、研究チームのメンバーと1対1のトレーニングを受けます。

6 週間のトレーニング プログラムの完了後、参加者は、トレーニング プログラムの即時効果を評価するために、2 回目の MRI 脳イメージング セッション (トレーニング前の MRI を完了した人の場合) と測定後の予約を完了するように求められます。 参加者はまた、トレーニング プログラムの長期的な効果を評価するために、6 か月後に追跡検査を受けるよう招待されます。
アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ: アクティブコントロール介入 (ワーキングメモリトレーニング)
積極的制御介入: 参加者は、6 週間にわたって、視空間情報または言語情報の短期保存と維持を強化するアクティビティを完了します。
他の：数学と認知スキルへの介入 - Active Comparator

研究参加者が当社の対象基準を満たすスクリーニングを完了した後、参加者はトレーニング前の MRI 脳スキャン (適格な場合) と行動評価に参加し、その後 6 週間の介入に割り当てられます。

このトレーニングでは、参加者は毎週 3 日間、自宅で提供されるタブレットを使用して一連の問題を完了します。 参加者は週に1回、研究チームのメンバーと1対1のトレーニングを受けます。

6 週間のトレーニング プログラムの完了後、参加者は、トレーニング プログラムの即時効果を評価するために、2 回目の MRI 脳イメージング セッション (トレーニング前の MRI を完了した人の場合) と測定後の予約を完了するように求められます。 参加者はまた、トレーニング プログラムの長期的な効果を評価するために、6 か月後に追跡検査を受けるよう招待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (反応時間) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
パフォーマンスは、記号的な数値比較タスクに対する子供の反応時間 (ミリ秒) によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (精度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
パフォーマンスは、記号的な数値比較タスクにおける子供の正確さ (試行の正解率) によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
非シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (反応時間) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
パフォーマンスは、非記号的な数値比較タスクに対する子供の反応時間 (ミリ秒) によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
非シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (精度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
パフォーマンスは、非記号的な数値比較タスクにおける子供の正確さ (試行の正答率) によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
記号数比較タスクのパフォーマンスの潜在的な認知尺度のベースラインからの変化 (ドリフト率)
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
潜在的な認知処理は、子供の記号数比較タスクのパフォーマンスからのドリフト率によって測定されます
ベースラインと介入後（6週間後）
記号数比較タスクのパフォーマンスの潜在認知尺度のベースラインからの変化 (エラー後調整)
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
潜在的な認知処理は、子供の記号数比較タスクのパフォーマンスからエラー後調整によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
非記号数値比較タスクのパフォーマンスの潜在的な認知尺度のベースラインからの変化 (ドリフト率)
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
潜在的な認知処理は、子供の非記号的な数値比較タスクのパフォーマンスからのドリフト率によって測定されます
ベースラインと介入後（6週間後）
非記号数値比較タスクのパフォーマンスの潜在認知尺度のベースラインからの変化 (エラー後調整)
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
潜在的な認知処理は、子供の非記号数比較タスクのパフォーマンスからエラー後調整によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス中の脳活性化のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
神経活動は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の記号数比較タスク中に測定されます。 データは、全脳 GLM fMRI 解析からの近距離対遠距離コントラストの個々の被験者のコントラスト マップからのベータ値で構成されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
非記号的な数値比較タスクのパフォーマンス中の脳活性化のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
神経活動は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の非記号数比較タスク中に測定されます。 データは、全脳一般線形モデル (GLM) fMRI 解析からの近距離対遠距離コントラストの個々の被験者のコントラスト マップからのベータ値で構成されます。
ベースラインと介入後（6週間後）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンボリック加算タスクのパフォーマンス (反応時間) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
パフォーマンスは、記号加算タスクに対する子供の反応時間 (ミリ秒) によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）
シンボリック加算タスクのパフォーマンス (精度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後（6週間後）
パフォーマンスは、記号加算タスクにおける子供の正確さ (試行の正解率) によって測定されます。
ベースラインと介入後（6週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Stanford University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年5月5日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年8月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 62479
  • 2R01HD059205-11A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • SPO #42749 (その他の助成金/資金番号：Stanford Sponsored Projects Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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