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数学と認知能力への介入

2023年8月3日 更新者:Vinod Menon、Stanford University

算数学習障害への介入: 認知および神経相関

この研究の目的は、数学的学習障害 (MLD) を持つ子供を含む子供の数的スキルの強化と弱点の改善を目的とした介入への反応の根底にある神経認知メカニズムを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、数学的学習障害 (MLD) を持つ子供を含む子供の数的スキルの強化と弱点の改善を目的とした介入への反応の根底にある神経認知メカニズムを調査することです。

この目標を達成するために、研究者は理論的に動機づけられた統合シンボリック/非シンボリック (iSNS) 介入を無作為化制御設計と共に使用して、数量のシンボリック表現と非シンボリック表現の間のクロスフォーマット マッピングを強化します。 研究者は、革新的な計算モデルを開発して、子供の学習、長期保持、および転移に寄与する潜在的な認知プロセスと脳の可塑性の個人差を調査します。

調査官は、いくつかの分野でパフォーマンスを評価し、さまざまなレベルの数学学習能力を持つ子供たちの数的スキルの獲得をサポートする認知および神経メカニズムを調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • 副調査官:
          • Hyesang Chang, Ph.D.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 6~8歳のお子様
  2. 知能指数 (IQ): Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II) でフルスケール IQ > 70 の参加者。
  3. 数学的学習障害の識別: Numeracy Screener の記号数処理テストおよび 2 つ以上の Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III) 数学サブテストで 25 パーセンタイル未満のスコア
  4. 典型的に発達中の子供の識別: Numeracy Screener の記号数処理テストおよびすべての WIAT-III 数学サブテストで 50 パーセンタイル以上のスコア
  5. 右利き
  6. 正常または正常に矯正された視力で、聴覚障害がない

除外基準:

  1. -神経学的または精神障害の病歴(すなわち、統合失調症、精神病、うつ病、または注意欠陥多動性障害)。
  2. 頭部外傷を伴う外傷歴
  3. 一貫した精神科の薬
  4. 磁気共鳴画像法 (MRI) の主要な禁忌はありません - ブレース、金属製インプラント、ペースメーカー、血管ステント、金属製耳管、金属への一貫した曝露、閉所恐怖症)
  5. 低出生体重(4.4ポンド未満)または妊娠中、陣痛、分娩、または新生児期の重大な問題
  6. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合的シンボリック非シンボリック (iSNS) トレーニング
統合的記号非記号 (iSNS) トレーニング: 参加者は、6 週間にわたって、記号数値表現の非記号数値量へのマッピングを段階的に強化し、記号数値スキルの流暢さを向上させるアクティビティを完了します。

研究参加者が当社の対象基準を満たすスクリーニングを完了した後、参加者はトレーニング前の MRI 脳スキャン (適格な場合) と行動評価に参加し、その後 6 週間の介入に割り当てられます。

このトレーニングでは、参加者は毎週 3 日間、自宅で提供されるタブレットを使用して一連の問題を完了します。 参加者は週に1回、研究チームのメンバーと1対1のトレーニングを受けます。

6 週間のトレーニング プログラムの完了後、参加者は、トレーニング プログラムの即時効果を評価するために、2 回目の MRI 脳イメージング セッション (トレーニング前の MRI を完了した人の場合) と測定後の予約を完了するように求められます。 参加者はまた、トレーニング プログラムの長期的な効果を評価するために、6 か月後に追跡検査を受けるよう招待されます。

アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ: アクティブコントロール介入 (ワーキングメモリトレーニング)
積極的制御介入: 参加者は、6 週間にわたって、視空間情報または言語情報の短期保存と維持を強化するアクティビティを完了します。

研究参加者が当社の対象基準を満たすスクリーニングを完了した後、参加者はトレーニング前の MRI 脳スキャン (適格な場合) と行動評価に参加し、その後 6 週間の介入に割り当てられます。

このトレーニングでは、参加者は毎週 3 日間、自宅で提供されるタブレットを使用して一連の問題を完了します。 参加者は週に1回、研究チームのメンバーと1対1のトレーニングを受けます。

6 週間のトレーニング プログラムの完了後、参加者は、トレーニング プログラムの即時効果を評価するために、2 回目の MRI 脳イメージング セッション (トレーニング前の MRI を完了した人の場合) と測定後の予約を完了するように求められます。 参加者はまた、トレーニング プログラムの長期的な効果を評価するために、6 か月後に追跡検査を受けるよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (反応時間) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
パフォーマンスは、記号的な数値比較タスクに対する子供の反応時間 (ミリ秒) によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (精度) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
パフォーマンスは、記号的な数値比較タスクにおける子供の正確さ (試行の正解率) によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
非シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (反応時間) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
パフォーマンスは、非記号的な数値比較タスクに対する子供の反応時間 (ミリ秒) によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
非シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス (精度) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
パフォーマンスは、非記号的な数値比較タスクにおける子供の正確さ (試行の正答率) によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
記号数比較タスクのパフォーマンスの潜在的な認知尺度のベースラインからの変化 (ドリフト率)
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
潜在的な認知処理は、子供の記号数比較タスクのパフォーマンスからのドリフト率によって測定されます
ベースラインと介入後(6週間後)
記号数比較タスクのパフォーマンスの潜在認知尺度のベースラインからの変化 (エラー後調整)
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
潜在的な認知処理は、子供の記号数比較タスクのパフォーマンスからエラー後調整によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
非記号数値比較タスクのパフォーマンスの潜在的な認知尺度のベースラインからの変化 (ドリフト率)
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
潜在的な認知処理は、子供の非記号的な数値比較タスクのパフォーマンスからのドリフト率によって測定されます
ベースラインと介入後(6週間後)
非記号数値比較タスクのパフォーマンスの潜在認知尺度のベースラインからの変化 (エラー後調整)
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
潜在的な認知処理は、子供の非記号数比較タスクのパフォーマンスからエラー後調整によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス中の脳活性化のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
神経活動は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の記号数比較タスク中に測定されます。 データは、全脳 GLM fMRI 解析からの近距離対遠距離コントラストの個々の被験者のコントラスト マップからのベータ値で構成されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
非記号的な数値比較タスクのパフォーマンス中の脳活性化のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
神経活動は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の非記号数比較タスク中に測定されます。 データは、全脳一般線形モデル (GLM) fMRI 解析からの近距離対遠距離コントラストの個々の被験者のコントラスト マップからのベータ値で構成されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
シンボリック加算タスクの実行中の機能接続におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
シンボリック追加 fMRI タスク中の腹側頭後頭皮質 (VTOC)、後頭頂皮質 (PPC)、前頭前皮質 (PFC)、内側側頭葉 (MTL)、および大脳基底核 (BG) 領域間の平均機能的接続性が評価されます。 データは、対象領域 (VTOC、PPC、PFC、MTL、BG) のハード コントラストとイージー コントラストの個々の被験者のコントラスト マップからの一般化精神生理学的相互作用 (gPPI) ベータ値で構成されます。
ベースラインと介入後(6週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンボリック加算タスクのパフォーマンス (反応時間) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
パフォーマンスは、記号加算タスクに対する子供の反応時間 (ミリ秒) によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
シンボリック加算タスクのパフォーマンス (精度) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
パフォーマンスは、記号加算タスクにおける子供の正確さ (試行の正解率) によって測定されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス中の機能接続におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
シンボル数比較 fMRI タスク中の腹側頭後頭皮質 (VTOC)、後頭頂皮質 (PPC)、前頭前皮質 (PFC)、内側側頭葉 (MTL)、および大脳基底核 (BG) 領域間の平均機能的接続性が評価されます。 データは、関心領域 (VTOC、PPC、PFC、MTL、BG) の近対遠コントラストの個々の被験者のコントラスト マップからの一般化精神生理学的相互作用 (gPPI) ベータ値で構成されます。
ベースラインと介入後(6週間後)
非シンボリック数値比較タスクのパフォーマンス中の機能接続におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後(6週間後)
非記号数比較 fMRI タスク中の腹側頭後頭皮質 (VTOC)、後頭頂皮質 (PPC)、前頭前皮質 (PFC)、内側側頭葉 (MTL)、および大脳基底核 (BG) 領域間の平均機能的接続性が評価されます。 データは、関心領域 (VTOC、PPC、PFC、MTL、BG) の近対遠コントラストの個々の被験者のコントラスト マップからの一般化精神生理学的相互作用 (gPPI) ベータ値で構成されます。
ベースラインと介入後(6週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月5日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月7日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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