成人におけるセファゾリン 3gm DUPLEX の薬物動態と安全性 (3gCefPK)

包含基準:

1. 18 歳以上の男性または女性。
2. 体重 >/= 120 kg
3. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名できる;
4. 3 時間未満の手術が予定されている;
5. -単回投与の周術期セファゾリン予防が適切なあらゆるタイプの手術が予定されています。

除外基準:

1. 女性の場合、妊娠中または授乳中/授乳中。
2. 出産の可能性があり、性的活動が活発で、効果的な避妊法（経口避妊薬、二重バリア法、ホルモン注射または埋め込み避妊薬、卵管結紮など）を使用していない女性、または精管切除を受けたパートナーがいる場合。
3. -腎障害の病歴がある - 被験者は<80 mL / min / 1.73m2のeGFRを持っています 次の式で計算されるスクリーニング時に実行: 186 x (クレアチニン/88.4)-1.154 x (年齢)-0.203 x (女性の場合は 0.742) x (黒人の場合は 1.210) (腎機能障害患者における業界薬物動態に関する FDA ガイダンス)
4. -βラクタム/セファロスポリン抗生物質、トウモロコシ製品、デキストロース含有製品または溶液、または注射用セファゾリン米国薬局方（USP）およびデュプレックスのデキストロース注射USPの他の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症があります。
5. -標準治療として得られた臨床検査（または行われた場合は再検査）の結果があり、それがサイトの検査基準範囲の通常の制限を超えており、治験責任医師によって臨床的に重要であると見なされている。
6. -最近（計画された手術の前の14日以内）にセファゾリンの投与を受けました。
7. -セファゾリンと相互作用することが知られている薬（処方薬、ハーブ薬、市販薬、栄養補助食品など）を5日以内に投与した 研究治療投与の前。
8. -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、またはC型肝炎感染の既知の病歴があります。
9. -治験責任医師の意見では、研究治療の評価を妨げる病状の現在の病歴があります。
10. 臓器移植歴あり。
11. -臨床的に関連する疾患/機能不全、または重度の心臓、肺、または肝臓の疾患の病歴があります。
12. -主要な心臓手術、心臓カテーテル法（電気生理学的研究を含む）、アブレーション、自動植込み型除細動器（AICD）、およびペースメーカーを含むがこれらに限定されない心臓血管手術を受けています。
13. -研究治療の投与前の30日以内に他の治験薬/デバイスを受け取った。
14. -研究要件を順守する能力を妨げる可能性のある計画された医療介入または個人的なイベントがあります。
15. 被験者は、研究者の意見では、被験者の安全性またはデータの品質を損なうような状態にある。
16. -研究で指定された手順および制限を順守できない、または順守したくない。
17. スポンサー、治験責任医師または研究センターの従業員であるか、その治験責任医師または治験責任医師の指示の下で研究またはその他の研究に直接関与しているか、従業員または治験責任医師の家族です。