モバイルを用いた眼球運動の記録 : 若いスポーツ選手における標準的なビデオ眼球撮影法との比較 (e-VOG(YA))
スマートフォンを使用した眼球運動の記録: 若いアスリートの標準的なビデオ眼球検査データとの比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
e-VOG ヤング アスリートは、レーニエ III センター (プリンセス グレース病院、モナコ) のメモリ センター、ニース大学病院 (フランス) の神経科、および AS モナコ フットボール アカデミーの医療チームによる共同研究です。
Rainier III Center の Memory Center は、アイトラッキングの専門家であり、高頻度で眼球運動を記録し、サッカードパラメータ (潜時、速度、振幅など) を測定する標準ビデオ眼球装置 (Eye-Tracker®T2) を備えています。 ...)。
e-VOG は、眼球運動を測定するために、ニース大学病院の神経科チームが自社開発したモバイル アプリケーションです。
文献に基づいて、研究者は、ビデオ眼球検査がスポーツの練習中に発生する頭部外傷の評価プロトコルを統合できるという仮説を立てています。 e-VOG アプリケーションの遊牧的な性質により、外傷を負ったばかりで、脳震盪の疑いがある被験者の眼球運動行動を評価することが可能になります。
この観点から、大きな健康上の問題がなく、脳震盪を起こしていないアスリートの集団で、e-VOG アプリケーションのベースライン値を最初に検証する必要があるようです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Monaco、モナコ、98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
定期的なケアで行われる予防およびフォローアップのアプローチの一環として、AS モナコ フットボールの医療チームによって標準的なビデオ眼球検査が処方された若いアスリート。
アイトラッキングは、シーズン中に発生するマクロ外傷(脳震盪)または繰り返される微小外傷(ヘッドゲーム)に起因する可能性のある若いアスリートの神経認知変化の検出と監視に関連する重要な評価です。
標準的なビデオ眼球検査は、通常の慣行に従って、Center Rainier III (Princess Grace Hospital) で実施されます。 これは眼球運動記録用の非侵襲的装置であり、医師は眼球運動に関連する標準パラメータを測定できます (クラス IIa 医療装置、CE マーキング、指令 93/42/CE の附属書 IX に準拠)。
説明
包含基準:
- AS モナコ フットボール アカデミーの若手アスリート
- AS Monaco Medical Team から、定期的なケアの一環としてビデオ眼球検査 (アイトラッキング) 検査を依頼されました。
- 健康保険制度適用
- ボランティアで、無料で、情報に基づいた、書面による同意を与えることができます。
- 未成年者の場合:調査員の情報に従い、親権者が書面による参加同意書を提出した者。
除外基準:
- 3ヶ月以内に全身麻酔。
- 3ヶ月以内の頭部外傷
- ビデオ眼球検査の実現を妨げる神経学的、眼科的または一般的な病理学。
- -標準的なビデオ眼球造影検査を処方する神経科医による臨床検査で検出可能な眼球運動異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
健康な若いアスリート (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
最初に標準的なビデオ眼球評価を行い、続いて e-VOG デジタル評価を行う被験者。
|
|
|
健康な若いアスリート (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
最初に e-VOG デジタル評価を行い、続いて標準的なビデオ眼球評価を行う被験者。
|
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼球運動プロファイルの一致
時間枠:0日目
|
e-VOG デジタル評価と標準的なビデオ眼球評価の間で得られたプロファイルの一致を分析します。 評価基準:各評価について、患者は観察された眼球運動異常の数に応じて分類されます(識別されたパラメーター評価に基づく:潜伏/速度/利得/眼球追跡の変化/固定障害/核間眼筋麻痺の存在)、文献に従って規格。 |
0日目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水平反射サッケード中の潜時
時間枠:0日目
|
e-VOG を使用した水平反射サッケード パラダイム中のレイテンシの測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
0日目
|
|
垂直反射サッケード中の潜時
時間枠:0日目
|
標準的なビデオ眼球検査装置で実行されるものと比較して、e-VOG を使用した垂直反射サッケード パラダイム中のレイテンシの測定。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
0日目
|
|
水平自発的サッカード中の潜時
時間枠:0日目
|
e-VOG を使用した水平自発的サッケード パラダイム中のレイテンシの測定と、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものとの比較。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
0日目
|
|
水平反射サッケード中の速度
時間枠:0日目
|
e-VOG を使用した水平反射サッケード パラダイム中の速度の測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: °/s 単位の速度 (平均およびピーク速度)。 |
0日目
|
|
垂直反射サッケード中の速度
時間枠:0日目
|
e-VOG を使用した垂直反射サッケード パラダイム中の速度の測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: °/s 単位の速度 (平均およびピーク速度)。 |
0日目
|
|
阻害能力
時間枠:0日目
|
e-VOG を使用した「アンチサッケード」パラダイム中の抑制能力パフォーマンスの測定と、標準的なビデオ眼球検査装置で評価したものとの比較。 評価基準:エラーの割合。 |
0日目
|
|
核間眼筋麻痺 (INO) の検出
時間枠:0日目
|
e-VOG で INO の有無をハイライト 標準のビデオ眼球検査装置と比較。 評価基準: 外転眼球運動と内転眼球運動の計算比 (平均速度と最大速度の両方) が >1 の場合、INO が存在します。 |
0日目
|
|
固定障害の検出
時間枠:0日目
|
標準的なビデオ眼球検査装置と比較して、e-VOG で固視障害の有無を強調表示します。 評価基準:方形波ジャーク、眼振、フラッターの有無・頻度。 |
0日目
|
|
水平追跡の障害
時間枠:0日目
|
ハイライト e-VOG による水平方向の滑らかな追跡の障害 標準的なビデオ眼球検査装置との比較。 評価基準:サッケードおよび摂動の有無。 |
0日目
|
|
垂直順行性障害
時間枠:0日目
|
ハイライト e-VOG による水平方向の滑らかな追跡の障害 標準的なビデオ眼球検査装置との比較。 評価基準:サッケードおよび摂動の有無。 |
0日目
|
協力者と研究者
スポンサー
スポンサー
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Mikael COHEN, MD、Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 主任研究者:Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- スタディディレクター:Alain PESCE, PUPH、Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
- 主任研究者:Sylvain BLANCHARD, MD-PHD、Association Sportive Monaco Football Club
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- e-VOG Young Athletes
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。