胃のレイヤリングとモニタリング II (GLAM-II)

理論的根拠: 以前の研究の結果は、胃の酸性化/消化の結果としてのエマルジョンの不安定性によって引き起こされる胃層の形成が、母乳と乳児用調合乳で異なることを示唆しています。 現在の研究では、式組成の影響を調査することにより、これらの違いをさらに理解することに焦点を当てています。

目的: 胃内行動、胃内容排出および食後の血漿パラメーターに対する乳児用調合乳の組成の影響を調査すること。

研究デザイン: 2 つの治療法による二重盲検クロスオーバー研究。

研究集団：18～45歳の健康な標準体重の男性20人。

介入: 一晩断食した後、参加者は、組成が異なる 2 つの IF のうちの 1 つを十分な量飲みます。 胃の内容物は、磁気共鳴画像法（MRI）を使用して監視されます。 MRIスキャンを行い、その後の分析のためにベースライン時および食後に血液サンプルを採取します。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果は、胃の動作です。 副次的な結果は、経時的な総胃内容量と血液パラメータです。

参加に関連する負担とリスクの性質と範囲、利益とグループの関連性: 瀉血と MRI はどちらも非常に安全な医療技術であるため、参加に関連するリスクは低いです。 さらに、テスト式は安全です。 各参加者は 2 つのセッションに参加します。これには、一晩の絶食、9 回の採血 (1 回の訪問で合計 120 mL)、および約 2 時間にわたる複数の MRI スキャンが必要です。 これらの測定は非侵襲的であり、リスクは最小限です。 セッションの負荷は、MRI で 2 時間じっと横になっている必要があるため、軽度の不快感に関連している可能性が最も高い. これは、MRI のベッドの柔らかいマットレス、レッグレスト、頭の下の枕によって最小限に抑えられます。