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体力パラメータに対する血流制限運動アプリケーションの影響

2022年12月28日 更新者：Burçin Uğur Tosun、Eastern Mediterranean University

カヌー選手の体力パラメーターとスポーツの動機に対する血流制限運動の適用の影響

目的: 研究の目的。非レース シーズン中、18 歳以上の男性カヌー アスリートの体力パラメーターとスポーツへのモチベーションへの影響を判断し、グループ間の結果を比較するために、通常のトレーニング プログラムに加えて血流制限エクササイズが適用されました。

方法: 18 歳以上で、トルコでカヌーのライセンスを持ち、積極的にカヌーに従事している男性アスリートが研究に含まれます。 被験者は、トレーニングとコントロールの 2 つのグループに分けられます。 トレーニンググループには、8 週間の血流制限運動と、最大 1 回の繰り返しの 30% に相当する抵抗トレーニングが与えられます。 コントロール グループでは、1 MT のレジスタンス トレーニングの 30% が血流制限なしで 8 週間適用されます。 前後に、アスリートはスポーツ固有のパフォーマンステスト、超音波による筋肉の厚さ測定、60°/秒および 300°/秒の速度でのハムストリングと大腿四頭筋の等速性測定で評価されます。 さらに、アスリートの筋肉は動的筋肉測定で評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

1 回目の評価は 8 週間のトレーニングの前に行われ、2 回目の評価は 8 週間のトレーニングの終了時に行われます。 両方のグループは、研究の開始から6か月および12か月でフォローアップのために再評価されます。 第 4 週では、両方のグループでセットと繰り返しの数を増やすことにより、運動プロトコルを改善することを目的としています。

トレーニングは、スタティック バイクでの 10 分間のウォームアップ エクササイズから始まり、その後、ストレッチ エクササイズが適用されます。 アスリートは KAK 装置を着用し、圧力が装置にかかるように継続的に与えられます。 30 分間の CAC エクササイズ トレーニングでは、アスリートはデバイスに装着したまま、レッグ プレス、レッグ カール、レッグ カーフレイズ、大腿四頭筋エクステンション マシンでレジスタンス エクササイズを完了します。

10回を3セットとする運動処方では、セット間に60秒の休憩を挟みます。 トレーニングの最後に 10 分間のクールダウン期間が追加されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • キプロス
      • Famagusta、キプロス、99628
        • Eastern Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 少なくとも 2 年間、ライセンスを取得したスポーツ選手であること、
  • -過去6か月間に整形外科的損傷の病歴がない
  • 抵抗運動を5年以上行っているアスリート

除外基準:

  • 内皮機能障害を引き起こす疾患の存在（高血圧、心血管疾患、神経疾患、アテローム性動脈硬化症）
  • -深部静脈血栓症および末梢血管疾患の病歴
  • 急性感染症の存在
  • がん症例
  • 過去6か月以内に外傷による外科手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：研修グループ
レジスタンス トレーニングは、トレーニング グループに適用されます。これは、最大 1 回の繰り返しの 30% に相当し、8 週間、週 2 日、血流制限運動を行います。
他の：血流制限運動
血流制限運動、抵抗トレーニングが適用されます。最大 1 回の 30% に相当する 8 週間、週 2 日
他の名前：
  • 抵抗運動
介入なし：対照群
レジスタンストレーニングは、対照群に適用されます。これは、1週間に2日間、血流制限なしで最大1回の繰り返しの30％に相当します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツパフォーマンスの変化はエルゴメーターで測定されます
時間枠：8週間の最初と最後に
屋内エルゴメーターは、カヌー選手のスポーツ パフォーマンスの変化を判断するために使用されます。
8週間の最初と最後に
筋肉の厚さの変化は超音波で測定されます
時間枠：8週間の最初と最後に
大腿直筋、内腹斜筋、外側広筋、およびハムストリングの厚さの測定と、大腿直筋およびハムストリングの筋肉の面積の測定は、スポーツ医によって測定されます。
8週間の最初と最後に
大腿四頭筋とハムストリングスの筋力、持久力、ハム/クワッド比は等速性ダイナモメーターで評価されます。
時間枠：8週間の最初と最後に
角速度; 60 度/秒、300 度/秒は、Biodex System 3 を使用して両側で測定されます。60 度/秒の場合、アスリートは 5 回繰り返し、300 度/秒の場合、アスリートは 15 ～ 20 回繰り返します。 両方の測定の前に、3 回の再加温後に評価を開始します。
8週間の最初と最後に
筋力の動的測定では、反復最大法を使用して動的方法で力を測定します。
時間枠：8週間の最初と最後に
それは、あらゆる筋肉群の人の最大持ち上げ能力に近いがそれ以下の適切な開始重量で実行されます. 最初の繰り返しの後、最大持ち上げ力に達するまでおもりを持ち上げます。 アスリートが通常の関節の動きで一度に持ち上げることができる最大重量を決定します。
8週間の最初と最後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Eastern Mediterranean University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof.、Eastern Mediterranean University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年1月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年10月22日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年12月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2021/12/31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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