リコリノスタットの安全性と有効性を調査するための研究

包含基準:

1. -研究の目的と要件を理解することができ、自発的にインフォームドコンセントを提供して参加することができます。
2. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点での年齢が18歳以上70歳未満。

3. 乳がんと診断された女性患者：

   1. ドセタキセルまたはパクリタキセルのいずれかで治療された方。
   2. スクリーニングでのカルノフスキー・パフォーマンス・ステータスが70以上の方。
   3. -無作為化の少なくとも1か月前に化学療法を完了した人。
4. -有害事象の共通用語基準（CTCAE; v5.0）で定義されている等級付けスケールの一般的なガイドラインを使用したグレード4未満の神経障害。
5. -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります 研究期間中および治験薬による治療が完了してから少なくとも3か月間。 この研究の目的のために、信頼できる避妊方法には、禁欲、経口避妊薬、Nexplanon などのホルモン避妊インプラント、NuvaRing などのホルモン膣リング、少なくとも 3 か月間子宮内器具を配置する、または殺精子剤と組み合わせて使用​​されるバリア法が含まれます。 閉経後および非出産の可能性があると見なされるには、最後の月経から 2 年未満の 60 歳未満の女性は、卵胞刺激ホルモン (FSH) > 40 IU/L およびエストラジオール < 20 pg/mL でなければなりません。置換。
6. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. ボディマス指数 (BMI) > 40 kg/m2 として定義される極度の太りすぎ。
3. CIPN以外の神経障害の存在。
4. 糖尿病や顕著なB12欠乏症の危険因子（吸収不良症候群、萎縮性胃炎、厳格なビーガンダイエットなど）、または巨赤芽球症など、患者の神経障害の存在をよりよく説明できる神経障害に一般的に関連する臨床状態の存在B12欠乏症と一致する（大球性）貧血。
5. -影響を受けた皮膚分節における皮膚状態の存在、治験責任医師の判断では、神経因性疼痛状態の評価を妨げる可能性があります。
6. -研究評価および/または末梢神経因性疼痛の自己評価を妨げる可能性のある非CIPN疼痛の存在。
7. -無作為化前1年以内のアルコール依存症または薬物/化学乱用の病歴 臨床歴に基づいて治験責任医師が判断した。
8. -スクリーニング時の月に週に3日以上、30モルヒネミリグラム相当以上の用量でオピオイドを使用する。
9. スクリーニングでの1か月間のカンナビジオール（CBD）の使用。