腎アクセスシースの機能への影響
経皮的腎切石術中に使用される腎アクセスシースサイズが術後腎機能に及ぼす影響
経皮的腎切石術(PCNL)手術で使用されるアクセスシース(Amplatz)のサイズが腎機能に及ぼす影響を評価するために、患者は無作為に2つのグループに分けられます。 拡張後、22French (Fr) Amplatz シースは最初のグループに配置され、28Fr Amplatz シースは 2 番目のグループに配置されます。
機能の違いは、術前および術後の3か月目の腎臓シンチグラフィー(ジエチレントリアミン五酢酸(DTPA)およびテクネチウム-99mジメルカプトコハク酸(DMSA))で評価されます。 さらに、早期の機能喪失の予測因子となるために、尿中の腎損傷分子-1 (KIM-1) レベルが測定されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
PCNL は、2 cm 以上の腎結石患者の主要かつ最も効果的な治療法として、過去 30 年間適用されてきました。 操作の主な目的は、ストーンフリーを確保することです。 別の目的は、内視鏡的介入のおかげで、腎機能への損傷を最小限に抑えることです。 この点で、PCNL は開腹手術より優れており、罹患率を低減します。
腎アクセス、拡張、および断片化は手術の 3 つの重要な段階であり、アクセスと拡張は PCNL の最終結果に大きく影響します。 拡張の結果として使用されるアクセス シースのサイズは、内視鏡的介入が行われる管のサイズを決定し、術後の結果と成功に影響を与えるだけでなく、出血や腎機能などの腎機能に影響を与える可能性のある要因も決定します。腎臓の実質の喪失。
アクセスシースのサイズを小さくすることで、出血が少なくなり、入院期間が短くなり、術後の疼痛管理が改善されることを示す研究があります。 従来の PCNL に加えて、ミニ PCNL、マイクロ PCNL、ウルトラミニ PCNL、チューブレス PCNL など、アクセス シースと内視鏡の直径を徐々に小さくする方法は、成功率を高め、罹患率を減らします。
私たちの研究では、22 Fr および 28 Fr アクセサリー シース サイズの術後の機能的結果を調べるために。
- 初期の場合、急性腎障害の検証済みバイオマーカーである KIM-1 値の変化は、術前および術後 1 日目に測定され、グループ間で比例します。
- 後期については、術前と術後 3 ヶ月目の DMSA 値と DTPA 値を比例させることにより、中長期的な腎機能を比較することを目的としました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2~3cmの腎臓結石のある患者
- -米国麻酔学会スコアが2以下の患者
- BMI:20~35kg/m2の患者
除外基準:
- 術前腎不全患者
- 複数アクセスの患者
- 腎移植を受けた患者
- 腎奇形(馬蹄腎、単腎、二重収集系など)のある患者
- -開放腎結石手術の既往および/またはPCNL歴のある患者
- 術後期間に結石をなくすことができず(画像で4mmを超える破片)、追加の治療介入が必要な患者
- 出血性疾患の患者
- 妊娠中の患者
- 完全な鹿角結石の患者
- 両側閉塞石の患者
- 活動性感染症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:22フランス語 (Fr)
腎アクセス後、拡張器セットで 22Fr まで拡張し、19Fr 腎鏡で断片化を開始します。
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経皮的腎切石術では、一方のグループでは 22F アンプラッツ シースが使用され、もう一方のグループでは 28F アンプラッツ シースが使用されます。
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実験的:28F
腎アクセス後、拡張器セットで 28Fr まで拡張し、25Fr 腎鏡で断片化を開始します。
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経皮的腎切石術では、一方のグループでは 22F アンプラッツ シースが使用され、もう一方のグループでは 28F アンプラッツ シースが使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微分機能の変化
時間枠:3ヶ月
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術後 DMSA および DTPA における手術腎の微分機能変化
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3ヶ月
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新たにできた傷跡
時間枠:3ヶ月
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DMSAに新たに発生した瘢痕の存在
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3ヶ月
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キム-1
時間枠:24時間
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尿中KIM-1レベルの変化
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24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチニン
時間枠:24時間
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クレアチニンの術後変化
|
24時間
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糸球体濾過率
時間枠:24時間
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糸球体濾過率の術後変化
|
24時間
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ストーンフリー料金
時間枠:24時間
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術後結石除去率
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24時間
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合併症
時間枠:30日
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クラビアン分類によるコンプリケーション
|
30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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