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PrEP の臨床的意思決定支援 (PrEDICT)

2026年9月15日 更新者:Harvard Pilgrim Health Care

EHR ベースの予測モデルを最適化して、地域保健センターでの HIV 暴露前予防の使用を改善する

Scale-up of HIV preexposure prophylaxis (PrEP) is a key strategy of the federal initiative to end the HIV epidemic. However, healthcare providers lack tools to identify patients who are at increased risk for HIV infection and thus likely to benefit from PrEP. This pilot study will test the hypothesis that an electronic health record (EHR)-based clinical decision support system that incorporates an HIV risk prediction model can help providers identify patients at increased risk for HIV infection and improve PrEP prescribing in safety-net community health centers. The clinical decision support system will be implemented in the EHR at 2-3intervention clinics, while 2 control clinics will receive standard of care. The primary outcome is PrEP prescriptions. Other key metrics of PrEP-related care to be assessed include medication persistence, adherence to monitoring guidelines for PrEP, and rates of HIV/STI testing and diagnoses. The expected outcome is the foundation for a large-scale cluster randomized trial to test whether EHR-based clinical decision support tools for PrEP can improve PrEP prescribing and prevent new HIV infections in a national network of community health centers.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie、North Carolina、アメリカ、27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28052
        • Kintegra Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Primary care providers at participating clinics who are licensed to prescribe PrEP

Exclusion Criteria:

  • N/A

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Arm 1 - Standard of care

Standard of care

Two control clinics will be selected based on a set of matching criteria, e.g., urbanity and the sex, race, and age distributions of the patient population. Control clinics will not participate in study activities.

アクティブコンパレータ:Arm 2 - Clinical decision support for PrEP

EHR-based decision support tools to support PrEP discussions and prescribing for patients who have increased predicted HIV risk

Healthcare providers at 2 intervention clinics (total of approximately 60 providers anticipated) will be prompted by an EHR-based tool to discuss PrEP with patients whose demographics and clinical history indicate increased predicted HIV risk. Providers will be offered clinical decision support tools to guide sexual health discussions and support PrEP prescribing.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP prescriptions
時間枠:9 months

Number of patients with increased predicted HIV risk who are prescribed PrEP

9 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility of clinical decision support system
時間枠:6 months

Rates at which providers view alerts about patients with increased predicted HIV risk and rates at which providers access the EHR-based decision support tools using Epic date-time stamps

6 months
Acceptability of clinical decision support system
時間枠:6 months

One-on-one feedback interviews with clinic administrators and 3-5 providers at intervention clinics

6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Julia Marcus, PhD、Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • 主任研究者:Douglas Krakower, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月11日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月16日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PH000739A
  • R34MH122291 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。