PrEP の臨床的意思決定支援 (PrEDICT)
2025年10月3日 更新者：Harvard Pilgrim Health Care
EHR ベースの予測モデルを最適化して、地域保健センターでの HIV 暴露前予防の使用を改善する
HIV 曝露前予防 (PrEP) のスケールアップは、HIV の流行を終わらせるための連邦政府のイニシアチブの重要な戦略です。
しかし、医療提供者には、HIV 感染のリスクが高く、したがって PrEP の恩恵を受ける可能性が高い患者を特定するためのツールがありません。
このパイロット研究では、HIV リスク予測モデルを組み込んだ電子医療記録 (EHR) ベースの臨床意思決定支援システムが、プロバイダーが HIV 感染のリスクが高い患者を特定し、セーフティネット コミュニティ ヘルス センターでの PrEP 処方を改善するのに役立つという仮説を検証します。 .
臨床意思決定支援システムは、2 ～ 3 のインターベンション クリニックの EHR に実装され、2 つのコントロール クリニックは標準治療を受けます。
主な結果は PrEP 処方です。
評価される PrEP 関連のケアのその他の重要な指標には、投薬の持続性、PrEP の監視ガイドラインの順守、HIV/STI の検査と診断の割合が含まれます。
期待される結果は、EHR ベースの PrEP の臨床意思決定支援ツールが PrEP 処方を改善し、コミュニティ ヘルス センターの全国ネットワークで新たな HIV 感染を防ぐことができるかどうかをテストする大規模なクラスター無作為化試験の基礎となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90038
- Saban Community Clinic
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North Carolina
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Ahoskie、North Carolina、アメリカ、27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
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Gastonia、North Carolina、アメリカ、28052
- Kintegra Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PrEPを処方する認可を受けている参加クリニックのプライマリーケア提供者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1 - 標準治療
標準治療
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2 つの対照診療所は、一連の一致基準 (例: 都会性、患者集団の性別、人種、年齢分布など) に基づいて選択されます。
コントロールクリニックは研究活動に参加しません。
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アクティブコンパレータ：アーム 2 - PrEP の臨床的意思決定支援
予測される HIV リスクが増加した患者に対する PrEP の議論と処方をサポートする EHR ベースの意思決定支援ツール
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2 つのインターベンション クリニックの医療提供者 (合計で約 60 の提供者が予想される) は、EHR ベースのツールによって、人口統計学的および病歴から予測される HIV リスクの増加が示されている患者と PrEP について話し合うよう促されます。
プロバイダーには、性的健康に関する議論を導き、PrEP 処方をサポートするための臨床意思決定支援ツールが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP処方
時間枠：9ヶ月
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PrEP を処方された予測 HIV リスクの高い患者の数
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床意思決定支援システムの実現可能性
時間枠：6ヵ月
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プロバイダーが予測される HIV リスクが高い患者に関するアラートを表示する割合と、Epic 日時スタンプを使用してプロバイダーが EHR ベースの意思決定支援ツールにアクセスする割合
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6ヵ月
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臨床意思決定支援システムの受容性
時間枠：6ヵ月
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介入クリニックのクリニック管理者および 3 ～ 5 人のプロバイダーとの 1 対 1 のフィードバック インタビュー
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julia Marcus, PhD、Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 主任研究者：Douglas Krakower, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月11日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PH000739A
- R34MH122291 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。