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夜勤後の医師のパフォーマンス (URGENCE24)

2026年8月10日 更新者：University Hospital, Toulouse

夜勤終了後24時間における危機的状況の管理における救急医のパフォーマンス

救急医療は、夜間の活動を勤務時間に組み込んだ専門的な活動の1つです。 この活動によって生じる睡眠不足についての懸念は、過去 30 年間にわたって高まっています。 しかし、現時点では、この活動のペース、つまり期間と繰り返しはまだ最適化されていないようで、そのため、ケアの安全性や職場での生活の質の観点から引き続き疑問の対象となっています。 救急医療の特徴の 1 つは、医師が危機的な状況で働かなければならないことです。 患者の健康状態が不安定で、急速に軽蔑的になる可能性のある展開を伴う状況は、患者にとって危機的であると認定されます。 危機的状況は緊急治療室の専門職の中心であり、患者にとって潜在的な深刻さがあるため、あらゆる状況で危機的状況に対処する必要があります。

危機的状況に対処するには、医師は有能である必要があります。 ただし、パフォーマンスには 2 種類のスキルが必要です。一方はテクニカル スキル、もう一方は非テクニカル スキルです。

したがって、この研究は次の質問に答えることを目的としています。危機的状況の管理における救急医の非技術的スキルは、夜勤終了後 24 時間も影響を受けるのでしょうか? この研究では、夜勤後 24 時間 (回復後のパフォーマンス シミュレーション) と、参加者が 3 泊未満で夜勤をしなかったとき (通常のパフォーマンス シミュレーション) の 2 つの時間枠で、複雑なシミュレーションを介して救急医のパフォーマンスを評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、危機的状況の管理における救急医の回復後のパフォーマンス（PRP）と通常のパフォーマンス（UP）を比較しています。 PRP は、最低 12 時間の夜勤が終了してから 24 時間後のパフォーマンスに相当します。これは、医師が通常の仕事に戻る時間に相当します。 UP は、前の 3 日間の夜勤がない場合に達成されたパフォーマンスとして定義されます。

各参加者は 2 つの複雑なシミュレーションを実行します。各シミュレーションは、難しい意思決定を伴う外傷事件に焦点を当てます。 各シミュレーション セッションは約 30 分かかります。 これには、研究を実施するために必要なアンケートに回答する時間、アンケートの種類に応じて模擬演習の前後またはその両方、シミュレーションシナリオに関する簡単なインタビュー、および模擬演習の時間が含まれます。参加者の通常の職業環境にできるだけ近づけるため、研究は重要な緊急事態のための応接室（SAUV）にできる限り近くにあります。

模擬演習では、救急医の監督のもと、技師がシナリオの進行を管理する。 部屋では、各参加者には訓練を受けた 2 人の救急隊員が同行し、その役割はシナリオに応じて異なります。

パフォーマンスは、オタワ危機資源管理グローバル評価スケール (オタワ GRS)、アンケート、および心電図 (ECG) によって評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 救急医療能力を備えた救急医であること、
  • トゥールーズ大学病院の救急医療センターでフルタイムで働く
  • トゥールーズ大学病院のピュルパンおよび/またはラングイユの少なくとも 1 つの緊急受付サービスでオンコール
  • 参加に反対しないこと、および研究の枠組み内で彼の画像と声に対する権利を承認したこと

除外基準:

  • 救急以外の医師
  • トゥールーズ大学病院の少なくとも 1 つの救急サービスで救急医が待機していない
  • グループのメンバーの一人と個人的または職業上の対立があると宣言された専門家

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：救急医

各参加者は 2 つのシミュレーション セッションを実行する必要があります。 最初のシミュレーションは「通常の」評価に対応します。つまり、前の 3 日間の夜勤が先行しない日に行われます。

2 番目のシミュレーションは、通話終了から 24 時間後の「回復後」期間の評価に対応します。 したがって、参加者はシミュレーションが行われる日の前日に夜勤を行っている必要があります。 この通話は、夜勤中は最低 12 時間継続する必要があります。
他の：シミュレーション
各シミュレーションは、複雑であると考えられる外傷事件、つまり難しい意思決定を伴う事件に焦点を当てます。 各シミュレーション セッションは約 30 分かかります。 これには、調査の実施に必要なアンケートに回答する時間、アンケートの種類に応じて模擬演習の前後、あるいはその両方、シミュレーション シナリオに関する簡単な説明、および模擬演習の時間が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
オタワ GRS による非技術的効率
時間枠：夜勤後24時間

Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS) を使用して評価された全体的な非技術スキル スコア。

オタワ GRS スケールは、次の 5 つの基準を評価します。

  • リーダーシップスキル
  • 状況認識
  • コミュニケーションスキル
  • 問題解決
  • リソース管理 各基準について、1 ～ 7 のスコアが割り当てられます。 スコアリングは次のように行われます。スコア 1 は初心者のパフォーマンスに対応し、スコア 3 は危機管理リソース管理 (CRM) と蘇生の経験のある初心者のパフォーマンスに対応し、スコア 5 は専門家のパフォーマンスに対応します。危機的状況を適切に管理するための CRM と蘇生の十分な経験を持つ医師、最終的にスコア 7 が CRM と蘇生の専門家の医師のパフォーマンスに相当します。

5 つのスコアの平均スコアを取得して、同じく 7 点満点の全体的な熟練度スコアを取得します。これは、回復後のパフォーマンスと通常のパフォーマンスを比較するために使用されます。
夜勤後24時間
オタワ GRS による非技術的効率
時間枠：最低3泊の夜勤なしの後

Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS) を使用して評価された全体的な非技術スキル スコア。

オタワ GRS スケールは、次の 5 つの基準を評価します。

  • リーダーシップスキル
  • 状況認識
  • コミュニケーションスキル
  • 問題解決
  • リソース管理 各基準について、1 ～ 7 のスコアが割り当てられます。 スコアリングは次のように行われます。スコア 1 は初心者のパフォーマンスに対応し、スコア 3 は CRM と蘇生の経験のある初心者のパフォーマンスに対応し、スコア 5 は経験のある初心者のパフォーマンスに対応します。危機的状況を適切に管理するための CRM と蘇生の十分な経験を持つ医師、最終的にスコア 7 は CRM と蘇生の専門家の医師のパフォーマンスに相当します。

5 つのスコアの平均スコアを取得して、同じく 7 点満点の全体的な熟練度スコアを取得します。これは、回復後のパフォーマンスと通常のパフォーマンスを比較するために使用されます。
最低3泊の夜勤なしの後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理的ストレス
時間枠：夜勤後24時間

回復後の時間枠と通常の時間枠との間で、模擬危機的状況における救急医の心理的ストレスの比較。

生理的ストレスは、各模擬練習（回復後のパフォーマンスと通常のパフォーマンス）中に参加者が装着したホルター心電図のデータの分析により、心拍数変動の測定を通じて評価されます。
夜勤後24時間
生理的ストレス
時間枠：最低3泊の夜勤なしの後

回復後の時間枠と通常の時間枠との間で、模擬危機的状況における救急医の心理的ストレスの比較。

生理的ストレスは、各模擬練習（回復後のパフォーマンスと通常のパフォーマンス）中に参加者が装着したホルター心電図のデータの分析により、心拍数変動の測定を通じて評価されます。
最低3泊の夜勤なしの後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Toulouse

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年1月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年1月16日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年1月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年2月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RC31/21/0241

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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