無痛性慢性膵炎の内視鏡治療 (EACH)

これは前向き無作為対照試験です。 患者は保守的または内視鏡的グループに分けられ、FE-1は膵臓の外分泌機能を評価するためにテストされます。 無痛患者における慢性膵炎の進行に対する体外衝撃波砕石術および内視鏡治療の効果が決定される。

慢性膵炎 (CP) は、遺伝的、環境的、および/またはその他の危険因子を持つ個人の腺の損傷に最終的につながる、膵臓の病理学的線維炎症性症候群です。 広範囲に及ぶ場合、この損傷は外分泌および内分泌の膵臓機能の不全を引き起こし、脂肪便症および糖尿病を引き起こします。 CP の世界的な併合発生率は、年間 100,000 人の一般人口あたり 10 例 [95% 信頼区間 (CI) 8-12] です。 ガイドラインによると、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) および体外衝撃波砕石術 (ESWL) は、慢性膵炎患者の第一選択治療となっています。 内視鏡治療は効果的で安全であることが証明されています。 膵石の除去率は42～76%、鎮痛率は15～85%でした。

痛みは CP の主要な臨床的特徴であり、依然として主要な臨床的課題でした。 患者の最大 90% に存在し、ほとんどの患者の入院の主な原因です。慢性膵炎患者の痛みのパターンは大きく異なります。

しかし、一部のCP患者は病気の経過中に腹痛を経験したことがなく、参加者は糖尿病または脂肪便症のためにCPと診断されることが多く、これは無痛CPと呼ばれ、CP人口の約10％を占めます. これらの患者は、主に膵臓の内分泌および外分泌不全として特徴付けられます。 一部の研究では、無痛CPが炎症の重症度と患者の痛みの感受性に関連している可能性があると提案されていますが、そのメカニズムはまだ解明されていません.

無痛CPに積極的な内視鏡的介入が必要かどうかは、まだ議論の余地があります。 United European Gastroenterology のエビデンスに基づくガイドラインは、痛みのない CP 患者に内視鏡治療を推奨していませんが、この推奨は強力な臨床研究の証拠によって裏付けられていません。 欧州消化器内視鏡学会 (ESGE) ガイドラインは、アクティブな内視鏡治療が無痛 CP 患者の膵臓機能に保護効果があるかどうかを提案しましたが、まだ確認されていません。 それどころか、Katsushi による 41 人の CP 患者からなる小さなサンプル研究では、内視鏡治療が CP 患者の外分泌機能障害の進行を遅らせる可能性があることがわかりました。 CP患者の膵臓機能の保存について。

したがって、この研究では、臨床前向き試験を使用して、無痛CPの患者が、膵臓の内分泌および外分泌機能の低下を遅らせ、患者の機能を改善するなど、積極的な内視鏡による低侵襲介入（ERCP、ESWLなどを含む）から利益を得ることができるかどうかを調査することを意図しています.生活の質やその他の側面、およびこのタイプの患者の臨床治療のための重要な参照基準を提供します。

これらすべての背景を考慮して、主な結果は、無痛CP患者が内視鏡的介入（ERCP、ESWLなどを含む）の恩恵を受けることができるかどうかを調査することを目的としており、膵臓の内分泌および外分泌機能の低下を遅らせ、患者の生活の質やその他の側面を改善することを含みます. . 上記に基づいて、この研究は、無痛CP患者の臨床治療に重要な参考資料を提供することを目的としています。