1 週間と 2 週間の皮膚縫合除去の比較

これは、研究者主導の、単一施設、前向き、無作為化、評価者盲検分割瘢痕研究です。 上記の選択基準に基づいて、被験者はモース手術または切除の修復時に募集されます。 手順は、フェローシップの訓練を受けたモース外科医または訓練中のフェローによって実行されます。 同じ外科医が傷全体を閉じます。 創傷閉鎖時に、創傷は 2 つの等しい半分に分割されます。 皮下 4-0 または 5-0 ポリグルカプロン縫合糸を使用して、創傷の縁を完全に近づけます。 皮下縫合は、傷の中心ですぐに 1 つの皮下縫合で開始し、続いて、傷の縁が近づくまで欠損の両側で対称的な皮下縫合を行います。

創傷縁が接近したら、5-0 ナイロン縫合糸を使用して表皮縁を連続的に整列させ、縫合糸を創傷縁から 3 ～ 5 mm 離し、2 ～ 3 mm 離します。 縫合は、傷の極で始まり、中心に向かって実行されます。 ランニングナイロン縫合糸は、傷の半分ごとに別々に結ばれ、1〜2週間で縫合糸の除去が容易になります. ランダム化は後で抜糸時に行われるため、半分を縫合する順序は外科医の好みになります。 その後、傷全体に包帯を巻いて 24 時間放置し、その時点で患部を洗い、包帯を毎日交換します。

患者は次に、無作為化と半分の縫合除去のために 1 週​​間 (7 日) に来院します。 上または患者の右側にある半分は「A」とラベル付けされ、残りの半分は「B」とラベル付けされます。 このラベル付けは、患者の電子医療記録に写真として記録され、研究の残りの間、一貫性が保たれます。 その後、患者は乱数発生器 (random.org) を使用して無作為化されます。 数 1 または 2 を生成します。ランダム化によって 1 が得られた場合、A の半分が最初に削除されます。 ランダム化の結果が 2 の場合、B の半分が最初に削除されます。 患者は、ナイロン縫合糸の残り半分を除去するために、2 週間後に再び来院します。

2 か月後、患者は標準化された傷の写真を撮られます。傷には、縫合糸を除去したときと同じように「A」または「B」のラベルが付けられます。 105mm マクロ レンズ、リングに取り付けられたワイヤレス スピードライト、絞り F11、シャッター 1/250 秒、および ISO 64 を備えたニコン SLR カメラは、すべての写真で一貫しています。 標準的な灰色の背景が使用され、写真は傷に対して 90 度で、顔全体がフレームに収まるように撮影されます。

主な結果は、Scar Cosmesis Assessment and Rating scale (SCAR) スコアであり、元の手術や創傷修復に関与していない、フェローシップの訓練を受け、認定された 3 人の盲目のモース外科医による写真による評価が行われます。 予備的な統計分析が行われ、2 か月の時点でグループ間に差がない場合、研究は終了します (以前の研究では、中間フォローアップで差がない場合、1 での差の確率は-患者の追加の来院を正当化できないほど、年間のフォローアップは十分に低い)。 2か月で統計的な差が見られる場合、研究は12か月の訪問まで継続され、その時点で繰り返し臨床写真が撮影され、上記のように評価されます。