縫合テープ補強の有無にかかわらず、前十字靭帯再建後の加速リハビリテーションの効果
2026年4月28日 更新者：Mohamed Abdel-Tawab、Assiut University
私たちの研究の目的は、グラフト治癒に対する増強の有無にかかわらずACL再建後の加速リハビリテーションの効果を評価し、スコアリングシステムおよび放射線学的に臨床的に正常な活動に戻すことです。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ACL 再建は、最も一般的に行われる膝靭帯再建であり、さまざまな外科的手法を採用しています。 ただし、成功率が高いにもかかわらず、残留弛緩と移植片破裂の問題が依然として残っています。
ACLR を受ける大部分の患者は良い結果から優れた結果が得られますが、一部の患者は移植失敗のリスクが高くなります。 再手術が必要な場合、2 回目の手術は失敗することがよくあります。 前十字靭帯損傷は、高校生の膝靭帯損傷の50%を占めています。
ACLR に最も一般的に使用される自家移植片は、ハムストリング腱 (HT) と骨 - 膝蓋腱 - 骨 (BPTB) です。 しかし、HT または BPTB の自家移植を受けた患者が術後に膝の筋力を回復する方法については疑問が残ります。
将来のACL障害に対処して予防するために、縫合増強を組み込んだ新しい修復および再建技術が採用されています. 増強の目的は、リハビリ中に新しく修復または再構築された靭帯を保護することです。
前十字靭帯 (ACL) 再建術とリハビリテーションの進歩にもかかわらず、最近の研究では、ACL 再建術を受けた人の 20% から 50% が手術後に同じスポーツに復帰せず、10% から 70% の人が損傷前に再開したことが報告されています。スポーツへの参加レベルが低いか、重大な機能障害があります。
患者の報告と臨床観察からの逸話的な証拠は、ACL 再建後にスポーツに戻ることができないのは、部分的に膝の再損傷の恐れに起因する可能性があることを示唆しています.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
114
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Mohamed Abdel Tawab, Master
- 電話番号：+201022141998
- メール：mohamedtawab8892@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15歳から50歳まで。
- 半月板損傷の有無にかかわらず。
- 他の靭帯損傷のない孤立した ACL 損傷。
- 最近の慢性的な怪我。
除外基準:
- 多靭帯損傷。
- 膝の変形 (内反膝または外反膝)。
- 以前の ACL の再構築または修復。
- 50歳以上15歳未満の方。
- ACL の再構築または修復の失敗 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Group 1
Without augmentation
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すべての参加者は、増強の有無にかかわらずACL再建を行い、加速リハビリテーションプログラムを受けます
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アクティブコンパレータ：Group 2
With augmentation
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すべての参加者は、増強の有無にかかわらずACL再建を行い、加速リハビリテーションプログラムを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰
時間枠：1年間のフォローアップ
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活動レベルを評価する Tegner Lysholm スコア
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1年間のフォローアップ
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臨床転帰
時間枠：1年間のフォローアップ
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日常生活動作における症状と機能を評価する国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコア
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線学的結果
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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移植片の治癒、ACL断裂、および移植片の緩みを評価するための磁気共鳴画像法（MRI）
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Mohamed Abdel Hamid, Professor、Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
- 主任研究者：Hatem Galal El-Din Zaki, Professor、Hatem Galal El-Din Zaki
- スタディディレクター：Mohamed Abd El-Radi, Lecturer、Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beynnon BD, Johnson RJ, Abate JA, Fleming BC, Nichols CE. Treatment of anterior cruciate ligament injuries, part 2. Am J Sports Med. 2005 Nov;33(11):1751-67. doi: 10.1177/0363546505279922.
- Smith PA, Bley JA. Allograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Utilizing Internal Brace Augmentation. Arthrosc Tech. 2016 Oct 10;5(5):e1143-e1147. doi: 10.1016/j.eats.2016.06.007. eCollection 2016 Oct.
- Schlumberger M, Schuster P, Schulz M, Immendorfer M, Mayer P, Bartholoma J, Richter J. Traumatic graft rupture after primary and revision anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of incidence and risk factors in 2915 cases. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1535-1541. doi: 10.1007/s00167-015-3699-0. Epub 2015 Sep 26.
- Riediger MD, Stride D, Coke SE, Kurz AZ, Duong A, Ayeni OR. ACL Reconstruction with Augmentation: a Scoping Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Jun;12(2):166-172. doi: 10.1007/s12178-019-09548-4.
- Cristiani R, Mikkelsen C, Wange P, Olsson D, Stalman A, Engstrom B. Autograft type affects muscle strength and hop performance after ACL reconstruction. A randomised controlled trial comparing patellar tendon and hamstring tendon autografts with standard or accelerated rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Sep;29(9):3025-3036. doi: 10.1007/s00167-020-06334-5. Epub 2020 Oct 31.
- Chmielewski TL, Jones D, Day T, Tillman SM, Lentz TA, George SZ. The association of pain and fear of movement/reinjury with function during anterior cruciate ligament reconstruction rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Dec;38(12):746-53. doi: 10.2519/jospt.2008.2887.
- Dean AG. OpenEpi: open source epidemiologic statistics for public health, version 2.3. 1. http://www. openepi. com. 2010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年5月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。