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閉鎖運動連鎖上肢安定性試験における人体測定データ、肩複合体筋力、および腹腰筋持久力の影響 (EPOLTEST 2)

2026年6月9日 更新者：University Hospital, Brest

18 歳から 25 歳までの集団におけるクローズド キネティック チェーン上肢安定性テスト (EPOLTEST) の以前の研究では、CKCUEST スコアに影響を与える 3 つの主な要因 (上肢のスパン、体重、および個人の性別) が分離されました。 CKCUEST スコアの予測式がこのように確立され、現在までに約 51% の実際のスコアを決定する能力があります。

この最初の研究の結果は、特定の数の変数が研究されていないことを示しています。

この研究、EPOLTEST 2 の目的は、より多くの人口 (18 ～ 50 歳) で既に研究された変数を考慮に入れ、肩の筋力と腹腰筋持久力の評価を追加することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
247

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳まで
  • 同意能力
  • 誰が同意書に署名したか

除外基準:

  • 骨折歴または上肢脱臼
  • 検査の実施を妨げる痛みまたは不快感
  • 腹部手術またはヘルニアの病歴
  • 妊娠中または授乳中
  • 参加を拒否する
  • 脆弱な成人の後見または保護

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入
すべての被験者が同じテストを実行します。
診断テスト：閉鎖運動連鎖上肢安定性試験
各患者は、閉鎖運動連鎖上肢安定性試験 (CKCUEST) という同じ介入を受けます。 CKCUEST は、肩の安定性を評価する機能テストです。 患者は腕立て伏せの姿勢で、両手の間は 91 cm です。 彼の体はまっすぐで、足はぎくしゃくしています。 患者はもう一方の手に触れ、最初の位置に戻る必要があります。 次に、患者はもう一方の手などでこの動きを 15 秒間繰り返します。 CKCUEST スコアは、実行された動きの数です。
診断テスト：腹臥位ブリッジ試験
「プランク」または「ホバー」としても知られる腹臥位ブリッジ テストは、腹筋の筋持久力を測定します。 被験者は、両足を合わせ、両手を肩幅に開いた状態で、「下」の腕立て伏せの姿勢から始めます。 テストが開始されると、被験者は腹臥位のブリッジ ポジションまで押し上げられ、肩から腰、膝までの直線を維持するように、手とつま先で休むようになります。 結果の尺度は、被験者がこの位置にとどまる時間になります。
診断テスト：ショルダーコンプレックスの筋力測定
ダイナモメーターで測定された外転筋と内転筋、外転筋/内転筋の最大等尺性力。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト (CKCUEST) スコア
時間枠：1日目
クローズド キネティック チェーン上肢安定性テスト/ CKCUEST は、肩の安定性を評価する機能テストです。 患者は腕立て伏せの姿勢で、両手の間は 91 cm です。 彼の体はまっすぐで、足はぎくしゃくしています。 患者はもう一方の手に触れ、最初の位置に戻る必要があります。 次に、患者はもう一方の手などでこの動きを 15 秒間繰り返します。 CKCUEST スコアは、実行された動きの数です。 3 つのテストが実行されます。 結果の尺度は、3 つのテストの実現のスコアの平均になります。
1日目
人体測定データ
時間枠：1日目
被験者の体重のキログラム単位での測定
1日目
人体測定データ
時間枠：1日目
センチメートル単位での被験者の身長の測定
1日目
人体測定データ
時間枠：1日目
被験者のBMIの測定（kg/m^2）
1日目
人体測定データ
時間枠：1日目
センチメートル単位での被験者の上肢の長さの測定
1日目
人体測定データ
時間枠：1日目
センチメートル単位での被験者の上肢スパンの測定
1日目
人体測定データ
時間枠：1日目
被験者の肩峰と右上肢の橈骨茎状突起との間の距離のセンチメートル単位での測定
1日目
人体測定データ
時間枠：1日目
被験者の肘頭と右上肢の橈骨茎状突起との間の距離をセンチメートル単位で測定
1日目
ショルダーコンプレックスの筋力
時間枠：1日目
ニュートンのダイナモメーターで測定された外部および内部回転子と外転筋/内転筋の最大等尺性力。
1日目
腹腰椎の安定性
時間枠：1日目
「プランク」または「ホバー」としても知られる腹臥位ブリッジ テストは、腹筋の筋持久力を測定します。 被験者は、両足を合わせ、両手を肩幅に開いた状態で、「下」の腕立て伏せの姿勢から始めます。 テストが開始されると、被験者は腹臥位のブリッジ ポジションまで押し上げられ、肩から腰、膝までの直線を維持するように、手とつま先で休むようになります。 結果の尺度は、被験者がこの位置にとどまる時間になります。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年6月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月23日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 29BRC22.0005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、結果の公表後、最後の患者の最後の来院から 15 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学病院の内部委員会によって審査されます。 要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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