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ソーシャル ロボット インタラクションを備えた SimpleC ウェルネス プラットフォーム

2026年3月4日 更新者：SimpleC, LLC

アルツハイマーやその他の認知症患者のケア管理を支援する社会支援ロボット インターフェース

この実装調査は、生活支援環境の居住者向けの社会支援ロボット (SAR) システムをテストするために実施されます。 SAR システムの目標は、社会的関与とつながりを強化することです。 このシステムは、雑学やリマインダーなどのロボットを利用したアクティビティを通じて居住者を関与させ、SimpleC ウェルネス プラットフォームと統合されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、インストール手順の評価、ユーザーの第一印象の評価、トレーニングの開発、ユーザー資料の評価、および実装中の障害と懸念の特定を行うための 3 週間の混合方法の調査です。 新しい機能とデザインが検証されます。

リサーチクエスチョンには以下が含まれます：

  • SAR システムをユーザーとその環境にどのように導入する必要がありますか?
  • 実施のファシリテーターと障壁は何ですか?
  • ユーザーは自分の環境で SAR システムを受け入れますか?
  • SARシステムの受け入れを促進する要因と障壁は何ですか?

  • SAR システムに必要なパラメータは何ですか?

    • ユーザーはどのような社会的行動を期待していますか?
    • SAR システム タブレットが実行できるタスクは何ですか?
    • SAR システムの認識、能力、および認識をユーザーにどのように提示する必要がありますか?
    • ユーザーにとって何が最も価値があり、その理由は何ですか?
  • 答えが依存している場合、それは何 (ユーザー、タスク、環境) に依存していますか?

例：入居者10名、家族10名、職員10名の計30名が参加。 満員になり次第募集を終了します。

手順: 研究は、募集、スクリーニング、および評価の確立された手順に従います。 参加者はインフォームド コンセントを提供し、その後にベースライン評価が行われます。 参加者は、包含および除外基準を確認するためにスクリーニングされます。 居住者と高齢者住宅コミュニティは、仮想ロボットと物理的なソーシャル ロボットを含む新しい SAR システムを受け取ります。 研究の開始時に、登録された居住者は、標準の SimpleC 登録プロセスを使用して、パーソナライズされたプロファイル、ウェルネス プログラム、および仮想ロボットを備えたタブレットを受け取ります。 設置後、トレーニングを行います。 居住者と家族は、居住者のプロフィールとプログラムをパーソナライズするよう招待されます。 コミュニティ全体に 1 つのソーシャル ロボットが実装されます。 参加者は、自分の意思で SAR システムに参加します。 すべてのスタッフ、レジデント、および家族は、研究への参加状況に関係なく、SAR システムを使用するよう招待されます。 研究の最後に、評価が行われ、その後に簡単な面接が行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
26

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30602
        • University of Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30060
        • SimpleC, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全員：英語が堪能
  • 居住者：50歳以上
  • 居住者：生活支援コミュニティに住んでいる
  • 居住者：MMSEスコア13以上
  • 家族構成：18歳以上
  • 家族構成：居住者の家族または友人
  • 家族：認知症または関連障害の診断なし
  • スタッフ：18歳以上
  • スタッフ：高齢者住宅共同体に勤務

除外基準:

  • 全員：妊娠中
  • 居住者: 研究中に移動する予定
  • 居住者: 法的に聴覚障害者と視覚障害者の両方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：SimpleCウェルネスプラットフォームとソーシャルロボットインタラクション
3つの参加者グループ：居住者、家族、スタッフ
他の：ソーシャル ロボット インタラクションを備えた SimpleC ウェルネス プラットフォーム

回答者が登録すると、SAR システムの導入トレーニングを含む SimpleC Wellness Platform が提供されます。 研究期間中、参加者と他の人は SAR システムの説明を受け、一般的なスケジュールの一部としての対話を含む、スケジュールされた対話の一部としてそれを使用します。 3 週目には、ソーシャル ロボットがインストールされ、スタッフがグループ セッションでトレーニングを受けます。 参加者は、SAR システム全体を自由に使用できます。

仮想ロボットと物理ロボットに固有の対話には、コミュニティ スケジュールやトリビアに従ってアクティビティに参加するための通知が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功実現への促進要因
時間枠：3週間
[インタビュー] インタビューの分析から得られた、成功した実施を促進する要因（例：WiFi、環境設定、ユーザーの認識）を特定。 質的データの内容分析を実施。 有用性や関与などのテーマを特定。 インタビュー中に言及された各テーマの頻度を報告します。
3週間
成功実現への障壁
時間枠：3週間
[インタビュー] インタビューから得られた実施上の障壁となる要因（例：WiFi、環境設定、ユーザーの認識）を特定しました。 質的データの内容分析を実施しました。 これにより、技術面や使いにくさなどのテーマを特定しました。 インタビュー中に言及された各テーマの頻度を報告します。
3週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術受容モデル質問票。12項目の尺度（1-7）で、高スコアは高い受容度を示します。
時間枠：3週間

[アンケート] 技術の使用に関するユーザーの知覚された使いやすさと有用性の評価。

2つのサブスケールがあり、それぞれ6つの質問で構成されています：

  1. 知覚された有用性：最小スコア = 1（非常にありえない）、最大スコア = 7（非常にありえる）

  2. 知覚された使いやすさ：最小スコア = 1（非常にありえない）、最大スコア = 7（非常にありえる）

    また、全12問からなる総合スコアも算出しました：

  3. 総合：最小スコア = 1（非常にありえない）、最大スコア = 7（非常にありえる）
3週間
技術の受容と採用
時間枠：3週間
[インタビュー] ユーザーによる技術の受け入れと導入のしやすさ、有用性、および満足度の評価。 質的データの内容分析が実施された。 これにより、音楽やトリビアなどのテーマが特定された。 インタビュー中に言及された各テーマの頻度を報告する。
3週間
ロボット社会属性尺度 (RoSAS): 家族とスタッフ
時間枠：3週間

[アンケート] 社会的支援ロボットの社会的属性についての知覚と判断を、温かさ、有能さ、不快感の3つの次元で評価します。 18項目の尺度（1-7）で、温かさと有能さの次元では高得点が肯定的態度を示し、不快感の次元では高得点が否定的態度を示します。

3つのサブ尺度があり、それぞれ6つの質問があります：

  1. 温かさ：最小スコア = 1（まったくそうではない）、最大スコア = 7（非常にそうである）
  2. 有能さ：最小スコア = 1（まったくそうではない）、最大スコア = 7（非常にそうである）
  3. 不快感：最小スコア = 1（まったくそうではない）、最大スコア = 7（非常にそうである）
3週間
ロボット社会的属性尺度（RoSAS）：居住者
時間枠：3週間

[アンケート] 社会的支援ロボットの社会的属性に対する知覚と判断を3次元で評価：温かさ、有能さ、不快感。 18項目の尺度（1-3点）で、温かさと有能さの次元では高得点が肯定的態度を示し、不快感の次元では否定的態度を示します。 参加者は簡易版RoSASを実施しました。

3つの下位尺度があり、各6問ずつです：

  1. 温かさ：最小スコア = 1（はい）、最大スコア = 3（いいえ）
  2. 有能さ：最小スコア = 1（はい）、最大スコア = 3（いいえ）
  3. 不快感：最小スコア = 1（はい）、最大スコア = 3（いいえ）
3週間
ロボットの社会的属性
時間枠：3週間
[インタビュー] 社会的支援ロボットの社会的属性（例：友好性、能力など）が特定されました。 質的データの内容分析が実施されました。 これにより、外観や理解力などのテーマが特定されました。 インタビュー中に言及された各テーマの頻度を報告します。
3週間
使いやすさと有用性
時間枠：3週間
[インタビュー] インタビューの分析から導き出された、異なるタスクに対する使いやすさと有用性を示す要因を特定しました。 定性的データの内容分析を実施しました。 インタビュー中に言及された「有用」および「役立つ」というテーマの頻度を報告します。
3週間
会話の質
時間枠：3週間
[インタビュー] 技術との会話における有用性と使いやすさに関するユーザーの認識。 質的データの内容分析を実施しました。 インタビュー中に言及された会話の質に関連するテーマの頻度を報告します。例としては「理解する」や「声」などです。
3週間
バリュープロポジション／経済的インパクト
時間枠：3週間
[インタビュー] 技術が居住者に社会的交流やリマインダーを提供する価値を理解するため、施設スタッフと主要意思決定者との議論。 質的データの内容分析を実施した。 インタビュー中に言及されたユースケースの頻度を報告する。例えば、「音楽」や「雑学」は高価値提案として挙げられる。
3週間
要件
時間枠：3週間
[インタビュー＋観察] インタビューと観察の分析から導き出された、設計、トレーニング、コミュニケーションに関する要件を特定しました。 質的データの内容分析を実施しました。 インタビューと観察中に言及および特定された要件の数を報告します。例として、音声機能の強化やロボットのリモートアップデートなどが挙げられます。
3週間
影響
時間枠：3週間
[インタビュー] 技術を使用する際の楽しさ、満足感の感情。 質的データの内容分析を実施しました。 インタビュー中に言及されたテーマの頻度を報告します。例えば「楽しい」や「没頭する」などです。
3週間
罪悪感尺度
時間枠：3週間
[質問票] 罪悪感尺度。 3つの質問からなる4段階尺度（0 = 全くない; 3 = ほとんど耐えられない）で、合計スコア範囲は0から9であり、スコアが高いほど罪悪感が高いことを示します。 参加者グループの一つによってのみ実施：家族
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
SimpleC, LLC

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Georgia
Advanced Medical Electronics

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Anne Adams, PhD、SimpleC, LLC
  • 主任研究者：Jenay Beer, PhD、jenay.beer@uga.edu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年2月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年3月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 7645C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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