足底疣贅の治療における病巣内ビタミンD3対病巣内アシクロビル
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
いぼは、すべての年齢層に影響を与えるヒトパピローマウイルス (HPV) のさまざまな株によって引き起こされる一般的な表皮の成長です。 それらは見た目が悪く、ほとんど無症状ですが、掌蹠疣贅のように痛みを伴うこともあります。 足底疣贅は、足の裏に発生する臨床的変種であり、最も頻繁にツボの上に発生します。
人口の 40% が HPV に感染していると推定され、7% から 12% で疣贅が発生します。 足底疣贅は、一般集団で年間 14% の発生率を示します。 皮膚疣贅の 65% から 78% が 2 年以内に退縮することが示されています。 12 歳以上の人では、自然退行の割合が大幅に減少します。
いぼの治療にはさまざまな治療オプションが利用できますが、ゴールドスタンダードと見なされるものはありません。 一次治療には、局所サリチル酸、局所イミキモド、局所5-フルオロウラシル、凍結療法、切除、電気メス、レーザー気化などがあります。
ビタミン D は脂溶性のステロイド プロホルモンで、広範囲の生物学的作用があります。 細胞増殖の阻害、最終分化の誘導、および血管新生の阻害。 また、マクロファージとカテリシジンの産生を刺激します。 最近、いくつかの研究で、72.5%~90%のクリアランス率で、疣贅および難治性病変の治療における病変内ビタミンDの有効性が実証されました。
アシクロビルは、単純ヘルペスウイルスや水痘帯状疱疹ウイルスなどの一部のウイルスに対して活性を持つ合成プリンヌクレオシド類似体です。 アシクロビルは、ウイルスのチミジンキナーゼを使用して、その活性型であるアシクロビル三リン酸に変換します。 ウイルス チミジン キナーゼを利用するこのメカニズムを通じて、アシクロビルはウイルス DNA を特異的に標的とし、宿主内での複製を防ぎます。
以前は、疣贅の除去を記録した研究や症例報告はほとんどなく、アシクロビルの局所および経口使用による以前の治療に反応しなかったものもありました。
最近の研究では、疣贅の治療における病巣内アシクロビルと病巣内生理食塩水の有効性が評価され、生理食塩水との統計的に有意な差 (完全クリアランス 0%) を伴うアシクロビルの 52.6% の完全クリアランス率と 16.7% の部分応答が報告されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:maha m mostafa, MD
- 電話番号:a +201158597040
- メール:mahamostafaali@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:maha m mostafa, MD
- 電話番号:a 01158597040
- メール:mahamostafaali@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assuit university
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足底疣贅のある男女の成人参加者が研究に含まれます
除外基準:
- - 12歳未満の子供。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- -研究前1か月以内にいぼの治療を受けている。
- 全身抗ウイルス薬。
- -ビタミンDまたはアシクロビル過敏症の既往歴。
- ビタミンD補給。
- 他の皮膚疾患の併発。
- 免疫抑制障害または免疫抑制薬の投与を受けている。
- プレドニゾン、オルリスタット、フェニトイン、サイアザイド系利尿薬など、ビタミン D レベルを変化させる可能性のある薬を服用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ 1
このグループは、ビタミンD3を病巣内注射されます
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- ビタミンD
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アクティブコンパレータ:グループ 2
このグループは、アシクロビルを病変内に注射されます
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-アシクロビル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全治癒率
時間枠:12週間
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主なアウトカム変数は、病巣内ビタミンD3で治療された足蹠疣贅患者の完全治癒率と、病巣内アシクロビルによる治療との比較です。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:maha m mostafa, MD、Assuit University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- vitamin D3, acyclovir in warts
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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