直腸がんにおける放射性同位元素と蛍光のガイダンス

背景 直腸間膜全切除術 (TME) は、転帰を改善し、手術技術を標準化することにより、直腸癌の管理に革命をもたらしました。 直腸間膜リンパ節を切除する場合、関与するリンパ節のほとんどが切除されます。 しかし、直腸下部リンパ排液の一部は骨盤側壁 (PSW) システムを介して行われ、すべての PSW 節は TME 内に取り残されます。 直腸がん患者の最大 15% が発症時に PSW に関与しており、これは局所再発の増加と関連しています。

問題 PSW ノードの管理には 2 つの主なアプローチがあります。 西半球では、患者は通常、術前 MRI によって病期分類されます。 リンパ節のある患者には腫瘍の進行を下げるために術前補助化学放射線療法が行われ、その後外科的切除が行われ、PSW リンパ節はそのまま残されます。 東部では、患者は直腸切除時に PSW リンパ節郭清を受けます。 最初の手術時または化学放射線療法後のリンパ節郭清により腫瘍学的転帰が改善されるという証拠がありますが、これには罹患率の増加、泌尿器機能および性機能の悪化という代償が伴います。

目的 目的は、PSW リンパ節郭清をより安全に、より標的を絞ったものにすることです。 この最初の実現可能性研究では、蛍光および放射性同位元素トレーサーという二重のモダリティを使用して PSW リンパ節を個別に識別できるかどうかを調査しています。 蛍光色素インドシアニン グリーン (ICG) は、直腸がんのリンパ節マッピングに使用されて成功しています。 ICG と放射性同位体であるテクネチウム 99m ナノコロイド (Tc99m) は、婦人科、食道胃および口腔外科においてリンパ節の二重トレーサーとして使用されていますが、直腸外科では決して使用されていません。

方法 研究者らは、PSW リンパ節を手術中に放射性同位元素と蛍光を使用して同定できるかどうかを調査するために、非盲検、単一施設、実現可能性研究を設計しました。 術前補助化学療法後の直腸癌患者 10 人が切除予定です。 術前に患者は腫瘍周囲の粘膜下層に Tc99m と ICG の注射を受けます。 患者はリンパドレナージを特定するために単光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) スキャンを受けます。 手術中、腸切除後、外科チームは、Tc99mを検出するための低侵襲ガンマプローブ（SENSEI、Lightpoint Medical）と、ICGを視覚化するための近赤外線カメラシステム（Firefly、Intuitive）を使用して、PSWのリンパ節を検査します。 主な結果は術中のPSWリンパ節の検出です。

重要性 この実現可能性研究の目的は、個々の PSW ノードを術中に検出できることを実証することです。 この技術を証明することで、研究者らは、PSWの再発と外科的罹患率を減らすことを目的として、関与する個々のリンパ節を切除した場合の腫瘍学的転帰を調査するための大規模な研究を計画する予定である。