不適切な PPI 使用を中止するためのペイシェント ジャーニー アプリケーション: 無作為化比較試験 (SUPPORT)

理論的根拠/目的: この研究は、不適切な PPI 使用の中止に関するすべての情報を一度に提供する従来の情報フォルダーと比較して、不適切な慢性 PPI 使用の患者の PPI 中止に関する患者に合わせた投与量の情報を提供すると、中止率が増加するという仮説を立てています。

研究デザイン：多施設ランダム化比較試験。

研究対象集団: NHG ガイドラインに従って慢性 PPI 使用の有効な適応がない、慢性 PPI 使用の最低 152 人の患者が含まれます。 可能な参加者は、Radboud University Medical Center、Canisius Wilhelmina Hospital、Sint Maartenskliniek の内科、消化器科、リウマチ科、腎臓科の外来診療所で特定されます。

介入: ペイシェント ジャーニー アプリを通じて、PPI の使用を中止することを患者にタイムリーに通知します。

コントロール: 従来の情報。PPI の使用中止に関するオンライン情報フォルダーで構成されます。

包含基準:

• -少なくとも4週間毎日PPIを使用している患者;
• 18～70歳。

除外基準:

• NHGガイドラインによる慢性PPI適応;
• NHGガイドラインによると慢性PPI適応症がないにもかかわらず、担当医による慢性PPI適応症;
• -逆流防止手術を受けた患者;
• デジタルアプリケーションを含む学習または学習手順の理解なし（スマートフォン/コンピュータースキル）;
• スマートフォン・パソコンはご利用いただけません。
• インフォームドコンセントなし;
• 限られた寿命。

一次エンドポイント:

-過去14日間で最大1錠の自己申告摂取と定義される、2か月のフォローアップでのPPI使用の中止。

二次エンドポイント:

• PPI 使用の中止に関連する可能性のある上部消化管の症状または障害。次のように細分されます。

  • 胃腸症状重症度スコア（PAGI-SYM）の患者評価によって測定される上部消化管症状;
  • 医師の診察または入院が必要な上部消化管イベント。

• PPI の潜在的な副作用 (ADR) は、次のように分類されます。

  • 医薬品評価委員会によると、最も一般的な (1 ～ 10%) ADR1: 便秘、下痢、隕石、腹痛、吐き気/嘔吐、頭痛。
  • 医師の診察または入院を必要とするその他の潜在的な副作用。 次の障害は、PPI の使用に関連する可能性があると考えられています: 肺炎、胃腸炎、ビタミン B12 欠乏症、鉄欠乏症、カルシウム欠乏症、骨折、急性間質性腎炎または低マグネシウム血症。
• フォローアップ中に毎月測定された PPI 使用の頻度。1 か月あたりの PPI 錠剤の数として測定されます。
• PPI 以外の上部消化管症状に対する新しい投薬の開始 (制酸剤、H2 ブロッカー、鎮痛剤、制吐剤など)。
• 中止の成功と、性別、年齢、ADR への恐怖、潜在的な ADR の発生、またはリバウンド効果の発生などの変数との関連。
• ライフスタイルの変化（BMI、喫煙状況、飲酒量）;
• システム ユーザビリティ スコア（SUS）で測定されたペイシェント ジャーニー アプリのユーザビリティ。
• 短い患者活性化測定（PAM-13）によって測定される自己管理行動;
• PPI の反復使用。フォローアップ中の中止に成功した後、フォローアップ中に自己申告した摂取量として測定された、過去 14 日間の 1 つ以上の PPI 錠剤の摂取量として定義されます。