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持久力スポーツにおけるピークパフォーマンスのマルチレベル分子プロファイリング (MSSA)

2026年2月12日 更新者：Jens Stepan, MD, PhD、Paracelsus Medical University

持久力スポーツにおけるピークパフォーマンスのマルチレベル分子プロファイリングに関するパイロット研究

身体活動は、免疫経路、ストレス経路、代謝経路の変化など、複雑な分子反応を引き起こします。 たとえば、オートファジーはタンパク質の異化作用を介してエネルギーと細胞の恒常性に不可欠であり、調節不全はタンパク質恒常性の低下、運動パフォーマンスの低下、シグナル伝達分子や炎症性タンパク質の過剰分泌を引き起こします。 しかし、これまでの研究は、測定される分子の範囲や対象となる生物学的プロセスの範囲が限られていました。 マルチオミクス解析を通じてこれらのプロセスをより深く理解することで、運動に応じた分子変化についての知識が向上します。 研究者らの研究の主な目的は、オートファジーやその他のシグナル伝達カスケードと相関する急性運動の影響を分析することです。 具体的には、研究者らは、健康な男性エリートサイクリストと男女のレクリエーションアスリートのコホートを対象に、自転車エルゴメーターテストの前、最中、後にマルチレベルの分子プロファイリングを実施することを計画している。 結果は介入なしの対照コホートと比較されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、オーストリアのザルツブルクにあるパラケルスス医科大学で実施された非ランダム化比較試験です。 この研究には80人の健康な男女が参加する。 包含基準を満たす被験者は、4 つのグループ (全グループで n = 20) に割り当てられます: 1. エリートサイクリスト、2. 男性レクリエーションアスリート、3. 女性レクリエーションアスリート、4. 男性対照グループ。

一晩の絶食と健康診断の後、グループ 1 ～ 3 は、低運動 (有酸素運動) から激しい運動 (無酸素運動) までをカバーするように設計された自転車エルゴメーターに基づいた運動プロトコルを受けます。 このプロトコルは、15 分間の有酸素ウォームアップ段階と、それに続くランプ自転車エルゴメーター プロトコルで構成されます。

運動中、パフォーマンス関連のデータが継続的に監視されます。 静脈血検体は、運動前（ベースライン）、ウォームアップの終了時、および回復時の 2 分、10 分、および 30 分に収集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Jens Stepan, MD, PhD
  • 電話番号：+43(0)5725555625
  • メール：j.stepan@salk.at

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての武器: 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
  • 腕 1 ～ 3: 目立たない健康診断 (病歴、安静時心電図、心エコー検査)
  • エリートアスリート (腕 1、サイクリスト): 最大酸素摂取量 > 65 ml/kg/KG
  • エリートアスリート (arm1、自転車選手): 自転車競技会に定期的に参加
  • レクリエーション競技者（腕 2 および 3）：最大酸素摂取量が男性被験者で 65 ml/kg/KG 未満、女性被験者で 55 ml/kg/KG 未満

除外基準:

  • すべての武器: 言語による適切なコミュニケーションができない
  • すべての武器: チロキシンまたは抗ヒスタミン薬以外の処方薬の定期的な使用
  • すべての群: 1 日あたり平均純アルコール 40 g を超える等価用量のアルコール摂取量
  • すべての武器: 違法薬物の使用
  • すべての部門: 心血管系の既知の疾患
  • すべての腕: 安静時 160/90 mmHg 以上の動脈性高血圧
  • すべての腕: 既知の肺疾患、特に気管支喘息
  • 全腕: 4 ～ 6 か月以内に手術を受けています。
  • 全腕：健康診断での異常（病歴、安静時心電図、心エコー検査）
  • 腕 1 ～ 3: 自転車エルゴメーターで最大限の運動を妨げる整形外科疾患
  • エリートアスリート (arm1、サイクリスト): 最大酸素摂取量 < 65 ml/kg/KG
  • レクリエーション競技者（腕 2 および 3）：最大酸素摂取量 > 男性被験者で 65 ml/kg/KG、女性被験者で > 55 ml/kg/KG
  • アーム 3: 尿中 β-HCG 陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：エリートサイクリスト、男性
自転車エルゴメーターに基づいた運動テスト。 15 分間の有酸素ウォームアップ段階 (2 W/kg) に続いて、標準化されているが個別化された傾斜自転車エルゴメーター プロトコルを実行し、8 ～ 12 分後に最大の運動能力に達します。 ウォームアップ中の有酸素性エネルギーのみの供給は、一定の呼吸商および一定の動脈乳酸濃度（最後の 5 分間で <0.5 mmol）によって評価されます。 運動中、呼吸ガス交換、心拍数、血圧、ECG、および知覚された運動量の評価が継続的に監視されます。 静脈血検体は、運動前（ベースライン）、ウォームアップの終了時、および回復時の 2 分、10 分、および 30 分に収集されます。
診断テスト：性能試験
自転車エルゴメーターの性能テスト。
実験的：レクリエーションアスリート、男性
自転車エルゴメーターに基づいた運動テスト。 15 分間の有酸素ウォームアップ段階 (1 W/kg) に続いて、標準化されているが個別化された傾斜自転車エルゴメーター プロトコルを実行し、8 ～ 12 分後に最大の運動能力に達します。 ウォームアップ中の有酸素性エネルギーのみの供給は、一定の呼吸商および一定の動脈乳酸濃度（最後の 5 分間で <0.5 mmol）によって評価されます。 運動中、呼吸ガス交換、心拍数、血圧、ECG、および知覚された運動量の評価が継続的に監視されます。 静脈血検体は、運動前（ベースライン）、ウォームアップの終了時、および回復時の 2 分、10 分、および 30 分に収集されます。
診断テスト：性能試験
自転車エルゴメーターの性能テスト。
実験的：レクリエーションアスリート、女性
自転車エルゴメーターに基づいた運動テスト。 15 分間の有酸素ウォームアップ段階 (1 W/kg) に続いて、標準化されているが個別化された傾斜自転車エルゴメーター プロトコルを実行し、8 ～ 12 分後に最大の運動能力に達します。 ウォームアップ中の有酸素性エネルギーのみの供給は、一定の呼吸商および一定の動脈乳酸濃度（最後の 5 分間で <0.5 mmol）によって評価されます。 運動中、呼吸ガス交換、心拍数、血圧、ECG、および知覚された運動量の評価が継続的に監視されます。 静脈血検体は、運動前（ベースライン）、ウォームアップの終了時、および回復時の 2 分、10 分、および 30 分に収集されます。
診断テスト：性能試験
自転車エルゴメーターの性能テスト。
介入なし：コントロール、男性
静脈血検体は、運動がない場合に同じ時点で収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテオミクスとオートファジーのプロセス
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
ウェスタンブロッティングによる単離された PBMC (末梢血単核球) のオートファジー バイオマーカー (LC3II および p62) のタンパク質レベルの変化。
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
唾液中コルチゾールレベルをリットル当たりのナノモル（nmol/L）で評価し、対照群と比較します。
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
プロテオームパターン
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
単離された PBMC (末梢血単核球) の非ターゲット質量分析ベースのプロテオミクスおよびリン酸化プロテオミクスによるタンパク質レベルおよびタンパク質リン酸化の変化。
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
代謝プロセス
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
血漿の代謝産物の変化の質量分析による標的を絞った定量分析。
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
脂質プロファイリング
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
質量分析による血漿脂質の変化の標的を絞った定量分析。
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
リン酸プロテオームのパターン
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
単離された PBMC (末梢血単核球) の非ターゲット質量分析ベースのリン酸化プロテオミクスによるタンパク質リン酸化の変化。
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
ユビキチノームパターン
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
単離された PBMC (末梢血単核球) の非ターゲット質量分析ベースのプロテオミクスによるタンパク質のユビキチン化レベルの変化。
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
エピジェネティックなパターン
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
血液ベースのエピゲノム分析を通じてエピジェネティックなメチル化パターンを評価
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
エキソソームタンパク質のパターン
時間枠：運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。
質量分析ベースの分析を通じてエクソソームタンパク質含有量を評価
運動テスト前（ベースライン）、15 分間のウォームアップ段階の終了時、および運動テスト終了後 2 分、10 分、30 分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Paracelsus Medical University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Department of Psychiatry University of Bonn

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jens Stepan, MD, PhD、Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年10月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年8月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • jestep032022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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