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ピアモチベーションコーチ、ソーシャルメディアベースのサポートグループ、長時間の座位を減らし、適度なエクササイズスナックを増やすための行動変容戦略

2024年10月7日 更新者：Marily Ann Oppezzo、Stanford University

Tweet4Wellness: ソーシャル メディア ベースのサポート グループとピア モチベーション コーチによる長時間の座り込みを減らし、適度なエクササイズ スナックを増やすアプローチ

MOV'D (Move Many eVery Day) 介入は、リモートで提供される、ピア サポートによる介入であり、エクササイズ スナック (2 ～ 5 分間の中程度から激しい活動) と行動変容テクニック (BCT) のビデオをプライベート ソーシャル メディア サポートに配信します。 MVPA 議事録を使用して、職場で長時間座っていることを中断することを目的としたグループ。

予備的な有効性、実現可能性、および受容性試験では、MOV'D の効果をテストします。MOV'D は、社会的に支持されたエビデンスに基づく行動変容法であり、アクティブな時間数を増やすための教育的および行動的介入です (長時間の座りっぱなしの間接的な測定) (仮説 1) と MVPA 分数 (仮説 2)。 このパイロットは、主要な結果の効果サイズ、分散、および共分散の重要な推定値を収集して、より大きな完全に強化された RCT を強化するために必要なサンプル サイズを計算します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

長時間座っていることと、中程度から激しい強度の身体活動 (MVPA) が不十分であることが、心血管疾患 (CVD) の広範な危険因子です。 最近の研究によると、中程度から激しい身体活動のいくつかの利点は、1 回の長時間の継続的な運動ではなく、1 日を通して 2 ～ 5 分間の短時間の運動を行うことで、やる気を起こさせるために得られることが示されています。 MOV'D 介入は、Fitbit のみのコントロールと比較して、MVPA の短い発作で長時間座っていることを中断するための、リモートで配信されるソーシャルメディアベースの新しい介入です。 研究者は、参加者を MOV'D または Fitbit のみのコントロールに 1 か月間無作為に割り当て、1 か月のフォローアップを行い、活動の休憩時間と MVPA の分数を含む就業時間数に対する治療の即時効果と長期効果を比較します。 .

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
72

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インターネット機能付きのスマートフォンを持っている
  • 仕事で55%以上の時間を座って過ごす
  • 英語リテラシー
  • Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) によって評価された、安全に運動できる
  • 座りがちな仕事の正社員

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：Fitbit のみのセルフモニタリング
コントロール参加者には、Fitbit と研究提供のアカウントが送信され、研究期間 (2 か月) の間、身体活動を自己監視します。
行動：Fitbit セルフモニタリング
すべての参加者は Fitbit を受け取り、調査期間中、身体活動を監視するように指示されます。
実験的：MOV'D プラス Fitbit セルフモニタリング
治療参加者には、Fitbit と研究提供のアカウントが送信され、研究によって作成された 10 人の参加者からなる非公開の Twitter サポート グループに割り当てられます。 10 人のプライベート グループ内で、各参加者は、その人のピア コーチとなるピアとさらにペアになり、毎週のエクササイズ スナックの目標を設定し、行動変容テクニックを練習します。
行動：Fitbit セルフモニタリング
すべての参加者は Fitbit を受け取り、調査期間中、身体活動を監視するように指示されます。
行動：MOV'D (毎日頻繁に移動)
MOV'D の介入は、リモートで配信されるピアサポート型の介入であり、運動の軽食 (2 ～ 5 分間の中程度から激しい活動) と行動変容テクニック (BCT) のビデオを、中断することを目的としてプライベート ソーシャル メディア サポート グループに配信します。 MVPA 議事録を使用して職場で長時間座っている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の平均有効労働時間の変化
時間枠：ベースラインで 5 日、1 か月の治療後 5 日
MVPA (中程度から激しい身体活動) が 2 分を超える平均時間、または 1 日あたり午前 8 時から午後 7 時までの間に 250 歩 (5 回中)。長時間の座っている時間の代用
ベースラインで 5 日、1 か月の治療後 5 日
介入後の平均就業時間 MVPA 時間の変化
時間枠：ベースラインで 5 日、1 か月の治療後 5 日
中程度から活発な時間の平均時間、または 3 METs を超える時間 (1 日あたり 5 回)
ベースラインで 5 日、1 か月の治療後 5 日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時の平均稼働時間の変化
時間枠：ベースラインで 5 日間、1 か月のフォローアップ後 5 日間
MVPA が 2 分を超える平均時間、または平日の午前 8 時から午後 7 時までの 250 歩 (5 回中)。長時間の座っている時間の代用
ベースラインで 5 日間、1 か月のフォローアップ後 5 日間
フォローアップ時の平均就業時間 MVPA 時間の変化
時間枠：ベースラインで 5 日間、1 か月のフォローアップ後 5 日間
中程度から激しい時間の平均時間、または 3 METs を超える時間 + 就業日 (5 回中)
ベースラインで 5 日間、1 か月のフォローアップ後 5 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Stanford University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 60388
  • K01HL136702 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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