過去にがん治療を受けた患者の CAD を予防するためのリスクに基づく疾患管理計画 (REDEEM-CAD)
2025年11月27日 更新者：Baker Heart and Diabetes Institute
過去にがん治療を受けた患者の CAD を予防するためのリスクに基づく疾患管理計画 (REDEEM-CAD)
REDEEM-CAD は、5 年以上前に化学療法または放射線療法を受けた 40 ～ 70 歳のがん生存者を対象とした CAD リスクの評価と管理に関する前向き多施設研究です。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
REDEEM-CAD は、5 年以上前に化学療法または放射線療法を受けた 40 ～ 70 歳のがん生存者を対象に、冠動脈疾患のリスクを評価するプロセスを研究する前向き多施設研究です。 この CAD リスク評価の有効性は、CAUGHT-CAD と EDCAD という 2 つの既存の研究で広範なコミュニティと比較されます。 この独自のスクリーニング/管理計画 (SMP) には 2 つのコンポーネントがあります。 1) 冠動脈疾患を発症する可能性が最も高い患者を選択するための新しい臨床および画像ベースのスクリーニング アルゴリズム、2) 最適な危険因子制御と心臓保護を確保するための臨床レビュー。
治療を受けた患者の追跡調査は平均 36 か月継続され、12 か月、24 か月、および 36 か月後に臨床検査が行われます。 その結果は、無症候性冠動脈疾患の有病率、および SMP の実現可能性と有効性を定義します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
748
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH
- 電話番号：+61 3 8532 1550
- メール：tom.marwick@baker.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Riddell
- 電話番号：+61 3 8532 1550
- メール：lisa.riddell@baker.edu.au
研究場所
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- 募集
- Tom Marwick
-
コンタクト：
- Kristyn Witmore, BSN
- 電話番号：0362268816
- メール：kris.whitmore@utas.edu.au
-
コンタクト：
- Tom Marwick, MBBS
- 電話番号：0362268816
- メール：tom.marwick@utas.edu.au
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
コンタクト：
- Cheng Soh, PhD
- 電話番号：+61385321624
- メール：cheng.soh@baker.edu.au
-
コンタクト：
- Thomas Marwick, MBBS
- 電話番号：+61385321550
- メール：tom.marwick@baker.edu.au
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
5年以上前に化学療法または放射線療法を受けた40～70歳のがん生存者
説明
包含基準:
化学療法および/または放射線療法による潜在的な心毒性と関連する5年以上前のがんの病歴（主に乳がん、ホジキンリンパ腫および前立腺がんの生存者）。
除外基準:
- この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 採用時に既知の冠動脈疾患
- 過去の冠動脈疾患の病歴
- 解釈可能なCT画像を取得できない
- スタチン療法に対する禁忌/不耐症、またはすでにスタチン療法を受けている人
- 腫瘍学的（またはその他の）余命が12か月未満、または患者がこの試験に参加するのは適切ではないと（主任研究者がみなした）信念をもたらすその他の病状（妊娠を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
生存者検査・管理計画
がん生存者の場合。
|
審査・管理計画
|
|
非がん検診・管理計画
適合する非癌患者（EDCAD 試験より）。
|
審査・管理計画
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CAD予防を受ける必要があると評価された患者の割合
時間枠：3年
|
高臨床リスク、または CAC スコアが 0 を超える中リスク
|
3年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリティカルCADとの比率
時間枠：3年
|
CT冠動脈造影検査による冠動脈狭窄>70%
|
3年
|
|
中程度の臨床リスクにある割合
時間枠：3年
|
中程度の臨床リスク (プールされたコホート方程式による年換算リスク 0.8 ～ 2.0%)
|
3年
|
|
スタチン反応性
時間枠：3年間のフォローアップ
|
プラーク量の変化
|
3年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH、Baker Heart and Diabetes Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年10月18日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。