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14.0- 3.0- 3.0- 関節リウマチのηタンパク質

2022年5月4日 更新者：Mansoura University

14.0- 3.0- 3.0- η タンパク質は関節リウマチ患者の疾患活動性および骨粗鬆症と関連している

研究の目的: 血清 14.0-3.0-3.0- 間の潜在的な関連性を調査すること エジプトの関節リウマチ（RA）患者における疾患活動性および骨密度（BMD）に伴うηタンパク質レベル。

188 人の RA 患者と 192 人の対応する対照が登録されました。 RA 患者の RA 活動パラメーターを評価しました。 BMDを測定しました。 ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

合計 200 人の RA 患者がこの研究に参加するよう招待されました。 患者は、2010 年の欧州対リウマチ連盟 (EULAR) および米国リウマチ学会 (ACR) の RA 分類基準により、RA と診断されました。 患者はマンスーラ大学病院リウマチ・リハビリテーション科の外来診療所から集められた。

すべての参加者は詳細な病歴聴取と臨床検査を受けました。 すべての患者の医療記録は慎重に検討されました。 データ収集には、年齢、性別、過去の病歴、現在および過去の薬物摂取が含まれます。 RA 患者では、疾患期間、朝のこわばりの期間、圧痛関節数 (TJC)、および腫れ関節数 (SJC) が報告されました。 RA の活動性は疾患活動性スコア 28 (DAS.28) によって測定されました。 赤血球沈降速度 (ESR) レベル (DAS28-ESR) に基づいています [19]。 知覚される痛みの強度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 100 mm スケールによって評価されました。

記録されたTの世界保健機関（WHO）の定義に従って、正常、骨減少症、または骨粗鬆症に分類されたすべての参加者について、デュアルエネルギーX線吸収測定法（DEXA）を使用して大腿骨近位部で骨密度（BMD）を測定しました。スコア 市販のヒトIL_.6 ELISAキット(GenProbe, Diaclone, France)を使用して、製造業者の指示に従ってIL_.6血清レベルを測定した。

すべての参加者について、14.0- 3.0- 3.0- η タンパク質の血清レベルが ELISA によって測定されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • DK
      • Mansoura、DK、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

RA患者をこの研究に登録するよう招待した。 患者は、2010年の欧州対リウマチ連盟（EULAR）および米国リウマチ学会（ACR）のRA分類基準によりRAと診断された。

説明

包含基準:

  • 患者は、2010 年のヨーロッパ対リウマチ連盟 (EULAR) およびアメリカ リウマチ学会 (ACR) の RA 分類基準により、RA と診断されました。 患者は、マンスーラのリウマチ・リハビリテーション科の外来診療所から集められました。大学病院

除外基準:

  • 閉経後の女性、他のリウマチ性自己免疫疾患の患者、重度の感染症、糖尿病、高血圧、肝臓または腎臓の病気、悪性腫瘍、内分泌疾患、妊娠中または授乳中の女性。 現在グルココルチコイド、抗けいれん薬、エストロゲンまたは抗凝固薬を摂取している患者、アルコール常用者、または続発性骨粗鬆症を引き起こすその他の要因がある患者も研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
関節リウマチ患者
RA 患者 188 名を対象に、RA 患者の RA 活動性パラメーターを評価しました。 BMDを測定しました。 ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。
診断テスト：血清レベル 14.0- 3.0- 3.0- η タンパク質および IL_.6
ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。
他の名前：
  • ELISA
コントロール
192 の一致する対照が登録されました。 T
診断テスト：血清レベル 14.0- 3.0- 3.0- η タンパク質および IL_.6
ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。
他の名前：
  • ELISA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な
時間枠：2年
血清 14.0-3.0-3.0- 間の潜在的な関連性 疾患活動性を伴うηタンパク質レベル
2年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な
時間枠：2年
血清 14.0-3.0-3.0- 間の関連性 η タンパク質レベルと骨塩密度 (BMD)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mansoura University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Yasmin A Abdelsalam, MD、Mansoura University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • R.21.11.1528 - 2021/11/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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