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14.0- 3.0- 3.0- 関節リウマチのηタンパク質

2022年5月4日 更新者:Mansoura University

14.0- 3.0- 3.0- η タンパク質は関節リウマチ患者の疾患活動性および骨粗鬆症と関連している

研究の目的: 血清 14.0-3.0-3.0- 間の潜在的な関連性を調査すること エジプトの関節リウマチ(RA)患者における疾患活動性および骨密度(BMD)に伴うηタンパク質レベル。

188 人の RA 患者と 192 人の対応する対照が登録されました。 RA 患者の RA 活動パラメーターを評価しました。 BMDを測定しました。 ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。

調査の概要

詳細な説明

合計 200 人の RA 患者がこの研究に参加するよう招待されました。 患者は、2010 年の欧州対リウマチ連盟 (EULAR) および米国リウマチ学会 (ACR) の RA 分類基準により、RA と診断されました。 患者はマンスーラ大学病院リウマチ・リハビリテーション科の外来診療所から集められた。

すべての参加者は詳細な病歴聴取と臨床検査を受けました。 すべての患者の医療記録は慎重に検討されました。 データ収集には、年齢、性別、過去の病歴、現在および過去の薬物摂取が含まれます。 RA 患者では、疾患期間、朝のこわばりの期間、圧痛関節数 (TJC)、および腫れ関節数 (SJC) が報告されました。 RA の活動性は疾患活動性スコア 28 (DAS.28) によって測定されました。 赤血球沈降速度 (ESR) レベル (DAS28-ESR) に基づいています [19]。 知覚される痛みの強度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 100 mm スケールによって評価されました。

記録されたTの世界保健機関(WHO)の定義に従って、正常、骨減少症、または骨粗鬆症に分類されたすべての参加者について、デュアルエネルギーX線吸収測定法(DEXA)を使用して大腿骨近位部で骨密度(BMD)を測定しました。スコア 市販のヒトIL_.6 ELISAキット(GenProbe, Diaclone, France)を使用して、製造業者の指示に従ってIL_.6血清レベルを測定した。

すべての参加者について、14.0- 3.0- 3.0- η タンパク質の血清レベルが ELISA によって測定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DK
      • Mansoura、DK、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

RA患者をこの研究に登録するよう招待した。 患者は、2010年の欧州対リウマチ連盟(EULAR)および米国リウマチ学会(ACR)のRA分類基準によりRAと診断された。

説明

包含基準:

  • 患者は、2010 年のヨーロッパ対リウマチ連盟 (EULAR) およびアメリカ リウマチ学会 (ACR) の RA 分類基準により、RA と診断されました。 患者は、マンスーラのリウマチ・リハビリテーション科の外来診療所から集められました。大学病院

除外基準:

  • 閉経後の女性、他のリウマチ性自己免疫疾患の患者、重度の感染症、糖尿病、高血圧、肝臓または腎臓の病気、悪性腫瘍、内分泌疾患、妊娠中または授乳中の女性。 現在グルココルチコイド、抗けいれん薬、エストロゲンまたは抗凝固薬を摂取している患者、アルコール常用者、または続発性骨粗鬆症を引き起こすその他の要因がある患者も研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチ患者
RA 患者 188 名を対象に、RA 患者の RA 活動性パラメーターを評価しました。 BMDを測定しました。 ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。
ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。
他の名前:
  • ELISA
コントロール
192 の一致する対照が登録されました。 T
ELISAにより、参加者全員の血清レベル14.0-3.0-3.0-ηタンパク質およびIL_.6を推定した。
他の名前:
  • ELISA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な
時間枠:2年
血清 14.0-3.0-3.0- 間の潜在的な関連性 疾患活動性を伴うηタンパク質レベル
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な
時間枠:2年
血清 14.0-3.0-3.0- 間の関連性 η タンパク質レベルと骨塩密度 (BMD)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yasmin A Abdelsalam, MD、Mansoura University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月10日

試験登録日

最初に提出

2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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