肝移植患者の鼠径ヘルニアの完全腹膜外修復 (TOHER)

これは単一センターの前向き連続症例研究になります。 鼠径ヘルニアと診断された肝移植患者は、外来手術計画で内視鏡による全腹膜外アプローチを使用して手術されます。 主な目的は、技術的な問題による前方開放アプローチまたは経腹膜前腹膜アプローチへの変換を必要とせずに、完全腹膜外アプローチによる手術の完了率を評価することです。 第 2 の目的は、外来手術の品質基準に沿って術後合併症を記録することです。

これはパイロット研究であるため、サンプルサイズを正式に計算することはできません。 外科チームがこのタイプの外科的アプローチを検討したのは初めてであり、我々はこの技術の実現可能性を評価したいと考えています。 当センターでは肝移植患者の鼠径ヘルニアの手術件数が年間約20件になる可能性があるため、このパイロット研究では15～20人の患者を募集することを提案しています。 この結果は、三次大学病院におけるこの種の外科活動を代表するものとなるでしょう。

鼠径ヘルニアと診断され、外来で外科的修復を受ける予定の肝移植患者は、インフォームドコンセント後に研究に含めることが検討される。 周術期管理は、研究対象としての変更を加えることなく、地域の臨床現場で決定されたとおりに提供されます。対象となる患者は、標準化されたデータベースに前向きに登録されます。 手術に関する背景情報と詳細は患者の医療記録から取得されます。

術後合併症に関する情報は、術後 30 日以内に収集されます。 術後最初の 24 時間での電話連絡を含む日常的な臨床実践の後、術後 10 日目と 1 か月後に臨床管理をフォローアップします。

この一連の症例は、PROCESS ガイドラインに沿って報告されています。