脆弱性に対する高齢者の頑健性を促進するGrandMoveプロジェクト (GrandMove)
2022年5月25日 更新者：Professor Terry Y.S. Lum、The University of Hong Kong
プレフレイルおよびフレイル高齢者向けの有酸素運動とレジスタンス運動による運動指導プログラム
これは、(1) 6 か月の有酸素運動プログラム、(2) 6 か月のレジスタンス運動プログラム、(3) 6 か月の心理教育の有効性を調査するための単盲検、クラスター無作為化、クロスオーバー試験です。フレイル/プレフレイル高齢者のフレイル、身体能力、生活の質を改善するための健康的なライフスタイルに関するプログラム。
6 か月後、参加者は他の 2 つのプログラムを疑似ランダムな順序で受け取り、プログラム シーケンスの効果を調べます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、(1) 訓練を受けた若年者の運動コーチが率いる 6 か月の有酸素運動プログラム、(2) 指導者が率いる 6 か月の抵抗運動プログラムの有効性を調査するための、単盲検、クラスター無作為化、クロスオーバー試験です。トレーニングを受けた若年者のエクササイズ コーチと、(3) フレイル/プレフレイルの高齢者のフレイル、身体能力、生活の質を改善するための、退職した看護師が率いる健康的なライフスタイルに関する 6 か月の心理教育プログラム。 合計 390 人のフレイル/プレフレイルの高齢者が、6 ～ 10 人のグループで 3 つのプログラムのいずれかに無作為に割り付けられます。
6 か月後、参加者は他の 2 つのプログラムを疑似ランダムな順序で受け取り、プログラム シーケンスの効果を調べます。 シーケンスは次のとおりです。（a）抵抗運動、有酸素運動、心理教育。 (b) 有酸素運動、抵抗運動、心理教育。 (c) 心理教育、抵抗運動、有酸素運動。 介入期間全体は 18 か月続きます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
390
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong、Non-US Or Canadian Address、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5項目のFRAILスケールのカットオフスコアを使用して、フレイルまたはプレフレイルとしてスクリーニングされます。
- コミュニティに住んでおり、研究期間中その地域に住む予定である。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えた
除外基準:
- 心不全、制御不能な狭心症、重度の肺疾患、または平均余命が 18 か月未満の末期疾患
- 認知症と診断された、または文字盤テストを使用して認知症を示唆する閾値を下回ったカットオフスコア
- 研究に参加している世帯の別のメンバーがいる
- 発話または聴覚障害による研究担当者とのコミュニケーションの困難
- -研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性のある他の医学的、精神医学的、または行動的要因
一時的な除外基準:
- 過去 6 か月以内に、脳卒中、股関節骨折、心筋梗塞、大規模な心臓手術、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脊椎手術、または股関節または膝関節置換術を受けた;
- 正式な医療専門家によって現在処方されている活動制限または体重制限。
- 医療提供者による決定的な治療を受けていない胸痛または呼吸困難による身体活動の制限;
- 現在、週に 14 種類以上のアルコール飲料を消費しています。
- -現在、ライフスタイルまたは薬理学的介入を含む別のランダム化試験に登録しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：レジスタンス・エアロビクス・エデュケーション (RAE)
参加者は、最初に 6 か月の抵抗運動、次に 6 か月の有酸素運動、最後に 6 か月の健康的なライフスタイルに関する教育プログラムを受けます。 行動：抵抗運動（R） 行動：有酸素運動（A） 行動：健康生活教育（E） |
トレーニングを受けた若年者から高齢者までのエクササイズ コーチが率いる 6 か月のプログラムで、5 段階の強度レベルで構造化されたトレーニングで構成され、家庭環境やコミュニティ センターの設定で実施するためのプロトコルが含まれています。 6 か月のプログラム中、グループ練習と家庭訪問 (個別) セッション (各 45 分) は、漸減スケジュールで提供されます。
トレーニングを受けた若年層のエクササイズ コーチが率いる 6 か月のプログラムで、5 段階の強度レベルで構造化されたトレーニングで構成され、家庭環境やコミュニティ センターの環境で実施するためのプロトコルが含まれています。 6 か月のプログラムでは、グループ練習と家庭訪問 (個別) (各 45 分) が段階的に行われます。
引退した看護師が率いる 6 か月間のプログラムで、栄養、睡眠、投薬、認知、運動などのトピックを取り上げます。 6 か月のプログラムでは、グループ トークと個別相談 (各 45 分) が段階的に行われます。
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実験的：有酸素抵抗教育 (ARE)
参加者は、最初に6か月の有酸素運動、次に6か月の抵抗運動、最後に6か月の健康的なライフスタイルに関する教育プログラムを受けます。 行動：有酸素運動（A） 行動：レジスタンス運動（R） 行動：健康生活教育（E） |
トレーニングを受けた若年者から高齢者までのエクササイズ コーチが率いる 6 か月のプログラムで、5 段階の強度レベルで構造化されたトレーニングで構成され、家庭環境やコミュニティ センターの設定で実施するためのプロトコルが含まれています。 6 か月のプログラム中、グループ練習と家庭訪問 (個別) セッション (各 45 分) は、漸減スケジュールで提供されます。
トレーニングを受けた若年層のエクササイズ コーチが率いる 6 か月のプログラムで、5 段階の強度レベルで構造化されたトレーニングで構成され、家庭環境やコミュニティ センターの環境で実施するためのプロトコルが含まれています。 6 か月のプログラムでは、グループ練習と家庭訪問 (個別) (各 45 分) が段階的に行われます。
引退した看護師が率いる 6 か月間のプログラムで、栄養、睡眠、投薬、認知、運動などのトピックを取り上げます。 6 か月のプログラムでは、グループ トークと個別相談 (各 45 分) が段階的に行われます。
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実験的：教育耐性エアロビクス (ERA)
参加者は、最初に 6 か月の健康的なライフスタイルに関する教育プログラムを受け、次に 6 か月のレジスタンス運動、最後に 6 か月の有酸素運動を受けます。 行動：健康生活教育（E） 行動：抵抗運動（R） 行動：有酸素運動（A） |
トレーニングを受けた若年者から高齢者までのエクササイズ コーチが率いる 6 か月のプログラムで、5 段階の強度レベルで構造化されたトレーニングで構成され、家庭環境やコミュニティ センターの設定で実施するためのプロトコルが含まれています。 6 か月のプログラム中、グループ練習と家庭訪問 (個別) セッション (各 45 分) は、漸減スケジュールで提供されます。
トレーニングを受けた若年層のエクササイズ コーチが率いる 6 か月のプログラムで、5 段階の強度レベルで構造化されたトレーニングで構成され、家庭環境やコミュニティ センターの環境で実施するためのプロトコルが含まれています。 6 か月のプログラムでは、グループ練習と家庭訪問 (個別) (各 45 分) が段階的に行われます。
引退した看護師が率いる 6 か月間のプログラムで、栄養、睡眠、投薬、認知、運動などのトピックを取り上げます。 6 か月のプログラムでは、グループ トークと個別相談 (各 45 分) が段階的に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月における 5 項目の FRAIL スケールによって測定される身体的虚弱状態の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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身体的虚弱状態の変化は、ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月の 5 項目 FRAIL スケールによって測定されます。
0 から 5 までのスコアの範囲があり、0 は健全な健康状態、1 ～ 2 はプレフレイル、3 ～ 5 はフレイルを表します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月における Short Physical Performance Battery (SPPB) によって測定された身体能力の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月における Short Physical Performance Battery (SPPB) によって測定された身体能力の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 12 です。スコアが高いほど身体能力が高く、スコアが低いほど身体能力が低いことを表します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月の 30 秒間の上腕二頭筋カール テストによって測定された上半身の強度の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月の 30 秒間の上腕二頭筋カール テストによって測定された上半身の強度の変化。
パフォーマンスは、椅子に座った状態で 30 秒間に完了するアーム カールの回数によって定義されます。
高い周波数は上半身の強度が高いことを表し、低い周波数は上半身の強度が低いことを表します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン時、6 か月時、12 か月時、18 か月時の 2 分間ステップ テストで測定した有酸素運動能力の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン時、6 か月時、12 か月時、18 か月時の 2 分間ステップ テストで測定した有酸素運動能力の変化。
テストのパフォーマンスは、基準の高さの右側のステップを 2 分間で完了した回数として定義されます。
周波数が高いほど有酸素運動能力が高く、周波数が低いほど有酸素運動能力が低いことを表します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で、世界保健機関の生活の質 - 高齢者モジュール (WHOQoL-OLD) によって測定された生活の質の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で、世界保健機関の生活の質 - 高齢者モジュール (WHOQoL-OLD) によって測定された生活の質の変化。
スコアの範囲は 24 ～ 120 です。
スコアが高いほど生活の質が高く、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での 32 項目の虚弱指数 (32-FI) によって測定された包括的な虚弱状態の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での 32 項目の虚弱指数 (32-FI) によって測定された包括的な虚弱状態の変化。
インデックスは、0 から 1 の範囲の有効な回答の総数で割った合計スコアによって計算されます。フレイル状態は、ロバスト (FI ≤ 0.08)、プレフレイル (0.08 < FI < 0.25)、フレイル (FI ≥ 0.25)。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で (Jamar® ハンド ダイナモメーター - Plus+ デジタル - 耐荷重 200 ポンド) で測定した握力の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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(Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月。
性能は動力計にかかるグリップ力として定義されます。
力が大きいほど握力が強いことを示し、力が小さいほど握力が弱いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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Face Pain Scale で測定した痛みの重症度の変化 - ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月で修正。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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Face Pain Scale で測定した痛みの重症度の変化 - ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月で修正。
0 から 10 までのスコアの範囲があり、0 は痛みがないことを表し、10 は非常に痛いことを表します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月の高齢者の身体活動尺度 (PASE) によって測定された身体活動の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月の高齢者の身体活動尺度 (PASE) によって測定された身体活動の変化。
スコアは 0 ～ 361 の範囲であり、スコアが高いほど身体活動レベルが高く、スコアが低いほど身体活動レベルが低いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での修正バーセル指数によって測定された日常生活動作の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での修正バーセル指数によって測定された日常生活動作の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど独立性を示し、スコアが低いほど依存性を示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での Lawton Instrumental Activities of Daily Living によって測定された日常生活の手段的活動の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での Lawton Instrumental Activities of Daily Living によって測定された日常生活の手段的活動の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 18 で、スコアが高いほど独立性を示し、スコアが低いほど依存性を示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で Lubben Social Network Scale によって測定されたソーシャル ネットワークの変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で Lubben Social Network Scale によって測定されたソーシャル ネットワークの変化。
スコアの範囲は 0 から 50 です (スコア <20 は隔離されていると分類され、21-25 は隔離のリスクが高いと分類され、26-30 は隔離のリスクが中程度であり、31 以上は隔離のリスクが低いと分類されます)。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月でのピッツバーグ睡眠品質指数によって測定された睡眠の質の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月でのピッツバーグ睡眠品質指数によって測定された睡眠の質の変化。
スコアは0から21まであり、スコアが高いほど睡眠の質が悪く、スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での Mini Nutritional Assessment-Short Form によって測定された栄養状態の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での Mini Nutritional Assessment-Short Form によって測定された栄養状態の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です (スコア 24 ～ 30 は正常な栄養状態、17 ～ 23.5 は栄養失調のリスク、<17 は栄養失調に分類されます)。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) によって測定された抑うつ症状の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) によって測定された抑うつ症状の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 27 です (スコア 5 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 14 は中程度のうつ病、15 ～ 19 は中程度の重度のうつ病、20 以上は重度のうつ病に分類されます)。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月でのライフ スペース アンケートによって測定された可動性の程度の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月でのライフ スペース アンケートによって測定された可動性の程度の変化。
0 から 9 までのスコアの範囲があり、これらの動きの頻度や独立性に関係なく、人が移動したゾーンの数を反映しています。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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言葉の流暢さの変化は、ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で言語流暢性テストによって測定されました。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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言葉の流暢さの変化は、ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で言語流暢性テストによって測定されました。
パフォーマンスは、60 秒間に口頭でリストできるカテゴリ内のアイテムの数によって定義されます。
0 から 20 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほど言語の流暢性が高く、スコアが低いほど言語の流暢性が低いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月の数字記号置換テストによって測定された認知能力の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月の数字記号置換テストによって測定された認知能力の変化。
パフォーマンスは、90 秒間の正しいシンボル置換の数によって定義されます。
0 から 93 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほど認知能力が高く、スコアが低いほど認知能力が低いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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論理メモリの変化は、ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で論理メモリ テストによって測定されました。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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論理メモリの変化は、ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月で論理メモリ テストによって測定されました。
パフォーマンスは、リコールされた正しい単語アイテムの数として定義されます。
0 から 23 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほど論理メモリが優れていることを示し、スコアが低いほど論理メモリが低いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での桁スパン テストによって測定された桁スパンの変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月での桁スパン テストによって測定された桁スパンの変化。
順方向サブセットのシーケンスおよびスパン スコアの範囲は 0 ～ 8 で、逆方向サブセットのシーケンスおよびスパン スコアの範囲は 0 ～ 7 です。
スコアが高いほど認知能力が高く、スコアが低いほど認知能力が低いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月における中国の慢性疾患治療のための健康リテラシーによって測定された健康リテラシーの変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月における中国の慢性疾患治療のための健康リテラシーによって測定された健康リテラシーの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、カットオフ スコアは 36 です (36 以上は「適切なヘルス リテラシー」を示します)。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月を含む 4 つの時点
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および6か月時に二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）スキャンによって測定された体組成の変化（フレイルサブグループのみの結果）。
時間枠：次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および6か月時に二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）スキャンによって測定された体組成の変化（フレイルサブグループのみの結果）。
テスト結果は、T スコアの形式になります (-1 以上のスコアは正常と分類されます。-1.1 から -2.4 の間のスコアは骨減少症 (低骨量) として分類されます。-2.5 以下のスコアは定義されます)。骨粗しょう症など）。
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次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および 6 か月時に 30 秒間の椅子による立位テストによって測定された機能的筋力の変化 (虚弱サブグループのみの結果)。
時間枠：次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および 6 か月時に 30 秒間の椅子による立位テストによって測定された機能的筋力の変化 (虚弱サブグループのみの結果)。
スコアは、30 秒間に完了することができるスタンドの数であり、スコアが高いほど機能的な筋フィットネスが良好であることを示し、スコアが低いほど機能的な筋フィットネスが低いことを示します。
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次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および 6 か月時にカイザー空気圧可変抵抗マシンを使用した 3 回反復最大 (3-RM) テストによって測定された上半身および下半身の強度の変化 (虚弱サブグループのみの結果)。
時間枠：次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および 6 か月時にカイザー空気圧可変抵抗マシンを使用した 3 回反復最大 (3-RM) テストによって測定された上半身および下半身の強度の変化 (虚弱サブグループのみの結果)。
スコアは、1 人が 3 回繰り返して持ち上げることができる最大重量として定義されます。
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次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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エルゴメーターおよび MedGrapics Ultima CardiO2 ガス交換システムによってベースラインおよび 6 か月で測定された心血管フィットネスの変化 (虚弱なサブグループのみの結果)。
時間枠：次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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エルゴメーターおよび MedGrapics Ultima CardiO2 ガス交換システムによってベースラインおよび 6 か月で測定された心血管フィットネスの変化 (虚弱なサブグループのみの結果)。
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次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および6か月時に多機能力測定プレートによって測定されたバランスの変化（フレイルサブグループのみの結果）。
時間枠：次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および6か月時に多機能力測定プレートによって測定されたバランスの変化（フレイルサブグループのみの結果）。
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次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および 6 か月時に Sit and Reach Flexibility Test によって測定された柔軟性の変化 (虚弱サブグループのみの結果)。
時間枠：次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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ベースライン時および 6 か月時に Sit and Reach Flexibility Test によって測定された柔軟性の変化 (虚弱サブグループのみの結果)。
スコアは、人が座った状態で手を前に伸ばすことができる記録された距離です。
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次を含む 2 つの時点: ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Terry YS Lum, PhD、HKU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EA1511048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。