GrandMove-prosjekt for å fremme eldres robusthet mot skrøpelighet (GrandMove)
25. mai 2022 oppdatert av: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Treningsprogram med aerobic trening og motstandstrening for prefrail og skrøpelige eldre voksne
Dette er en enkeltblind, klynge randomisert, cross-over studie for å undersøke effektiviteten av (1) et 6-måneders aerobic treningsprogram, (2) et 6-måneders motstandstreningsprogram, versus (3) en 6-måneders psykoedukasjon program om sunn livsstil for å forbedre skrøpelighet, fysisk ytelse og livskvalitet hos skrøpelige/prefraile eldre personer.
Etter 6 måneder mottar deltakerne de to andre programmene i en pseudo-tilfeldig rekkefølge for å utforske eventuelle effekter av programsekvensen.
Studieoversikt
Status
Status
Fullført
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltblind, klynge randomisert, cross-over-forsøk for å undersøke effektiviteten av (1) et 6-måneders aerobic treningsprogram ledet av trente unge, gamle treningstrener, (2) et 6-måneders motstandstreningsprogram ledet av trente trenere for unge gamle, versus (3) et 6-måneders psykoedukasjonsprogram for sunn livsstil ledet av pensjonerte sykepleiere for å forbedre skrøpelighet, fysisk ytelse og livskvalitet hos skrøpelige/prefraile eldre personer. Totalt 390 skrøpelige/prefraile eldre er randomisert til ett av de tre programmene i grupper på 6 til 10 personer.
Etter 6 måneder mottar deltakerne de to andre programmene i en pseudo-tilfeldig rekkefølge for å utforske eventuelle effekter av programsekvensen. Sekvensene er: (a) motstandstrening, aerobic trening, psykoedukasjon; (b) aerobic trening, motstandstrening, psykoedukasjon; og (c) psykoedukasjon, motstandstrening, aerob trening. Hele intervensjonsperioden varer i 18 måneder.
Studietype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
Registrering
390
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skjermet som skrøpelig eller prefrail ved å bruke cutoff-poeng på 5-elements FRAIL-skalaen;
- bor i samfunnet og planla å bo i området i løpet av studiet;
- ga informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- hjertesvikt, ukontrollert angina, alvorlig lungesykdom eller sluttstadiumsykdom med en forventet levetid på mindre enn 18 måneder
- diagnostisert demens eller en cutoff-score som faller under terskelen som tyder på demens ved bruk av ur-skive-testen
- har et annet medlem av husstanden som deltar i studien
- vanskeligheter med å kommunisere med studiepersonell på grunn av tale- eller hørselsproblemer
- andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som kan forstyrre studiedeltakelse eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
Midlertidige eksklusjonskriterier:
- hatt slag, hoftebrudd, hjerteinfarkt, større hjerteoperasjoner, dyp venetrombose, lungeemboli, spinalkirurgi eller hofte- eller kneprotese i løpet av de siste 6 månedene;
- gjeldende foreskrevet aktivitetsbegrensning eller vektbærende begrensning av en formell helsepersonell;
- begrenset fysisk aktivitet på grunn av brystsmerter eller dyspné uten definitiv behandling av helsepersonell;
- bruker for tiden mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke;
- registrerer seg for tiden i en annen randomisert studie som involverer livsstil eller farmakologiske intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
3
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resistance-Aerobic-Education (RAE)
Deltakerne får først 6 måneders motstandstrening, deretter 6 måneders aerob trening, og til slutt 6 måneders opplæringsprogram om sunn livsstil. Atferdsmessig: Motstandstrening (R) Atferdsmessig: Aerob trening (A) Atferdsmessig: Opplæring i sunn livsstil (E) |
Et 6-måneders program ledet av trente unge, gamle treningstrenere som består av strukturert trening med 5 progressive intensitetsnivåer, med protokoller for implementering i hjemmet og samfunnshusmiljøer. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppetrening og hjemmebesøk (individuelle) økter (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
Et 6-måneders program ledet av trente unge, gamle treningstrenere som består av strukturert trening med 5 progressive intensitetsnivåer, med protokoller for implementering i hjemmet og samfunnshusmiljøer. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppetrening og hjemmebesøk (individuelt) (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
Et 6-måneders program ledet av pensjonerte sykepleiere som dekker emner inkludert ernæring, søvn, medisiner, kognisjon og trening. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppesamtaler og individuell konsultasjon (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
|
|
Eksperimentell: Aerobic-resistance-education (ARE)
Deltakerne får først 6 måneder med aerob trening, deretter 6 måneder med motstandstrening, og til slutt 6 måneders opplæringsprogram om sunn livsstil. Atferdsmessig: Aerob trening (A) Atferdsmessig: Motstandstrening (R) Atferdsmessig: Opplæring i sunn livsstil (E) |
Et 6-måneders program ledet av trente unge, gamle treningstrenere som består av strukturert trening med 5 progressive intensitetsnivåer, med protokoller for implementering i hjemmet og samfunnshusmiljøer. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppetrening og hjemmebesøk (individuelle) økter (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
Et 6-måneders program ledet av trente unge, gamle treningstrenere som består av strukturert trening med 5 progressive intensitetsnivåer, med protokoller for implementering i hjemmet og samfunnshusmiljøer. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppetrening og hjemmebesøk (individuelt) (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
Et 6-måneders program ledet av pensjonerte sykepleiere som dekker emner inkludert ernæring, søvn, medisiner, kognisjon og trening. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppesamtaler og individuell konsultasjon (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
|
|
Eksperimentell: Utdanningsmotstand-aerobic (ERA)
Deltakerne får først 6 måneders opplæringsprogram om sunn livsstil, deretter 6 måneders motstandstrening, og til slutt 6 måneders aerob trening. Atferd: Opplæring i sunn livsstil (E) Atferd: Motstandstrening (R) Atferdsmessig: Aerob trening (A) |
Et 6-måneders program ledet av trente unge, gamle treningstrenere som består av strukturert trening med 5 progressive intensitetsnivåer, med protokoller for implementering i hjemmet og samfunnshusmiljøer. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppetrening og hjemmebesøk (individuelle) økter (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
Et 6-måneders program ledet av trente unge, gamle treningstrenere som består av strukturert trening med 5 progressive intensitetsnivåer, med protokoller for implementering i hjemmet og samfunnshusmiljøer. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppetrening og hjemmebesøk (individuelt) (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
Et 6-måneders program ledet av pensjonerte sykepleiere som dekker emner inkludert ernæring, søvn, medisiner, kognisjon og trening. I løpet av det 6-måneders programmet leveres gruppesamtaler og individuell konsultasjon (45 minutter hver) i en nedtrappingsplan:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk skrøpelighet målt ved 5-element FRAIL-skalaen ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i fysisk skrøpelighet måles ved 5-element FRAIL-skalaen ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 5, hvor 0 representerer robust helsestatus, 1-2 pre-skjør og 3-5 skrøpelig.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i fysisk ytelse målt med Short Physical Performance Battery (SPPB) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i fysisk ytelse målt med Short Physical Performance Battery (SPPB) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 12. Høyere skårer representerer bedre fysisk ytelse, lavere skårer representerer dårlig fysisk ytelse.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i overkroppsstyrke målt ved 30-sekunders bicep curl-test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i overkroppsstyrke målt ved 30-sekunders bicep curl-test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ytelse er definert av frekvensen av armkrøller fullført på 30 sekunder mens du sitter i en stol.
Høyere frekvenser representerer bedre overkroppsstyrke, lavere frekvenser representerer dårlig overkroppsstyrke.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i aerob treningskapasitet målt ved 2-minutters trinntest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i aerob treningskapasitet målt ved 2-minutters trinntest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ytelse på testen er definert som antall skritt på høyre side av kriteriehøyden fullført på 2 minutter.
Høyere frekvenser representerer bedre aerob treningskapasitet, lavere frekvenser representerer dårlig aerob treningskapasitet.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i livskvalitet målt av World Health Organization Quality of Life - Older Adult Module (WHOQoL-OLD) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i livskvalitet målt av World Health Organization Quality of Life - Older Adult Module (WHOQoL-OLD) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke score fra 24 til 120.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet, lavere skårer indikerer dårlig livskvalitet.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i omfattende skrøpelighetsstatus målt ved 32-elements skrøpelighetsindeks (32-FI) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i omfattende skrøpelighetsstatus målt ved 32-elements skrøpelighetsindeks (32-FI) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Indeksen beregnes av sumskåren delt på det totale antallet gyldige svar, fra 0 til 1. Skrøpelighetsstatus er definert som: robust (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) og skrøpelig (FI ≥ 0,25).
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndgrepsstyrke målt med (Jamar® hånddynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. kapasitet) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i håndgrepsstyrke målt med (Jamar® hånddynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Kapasitet) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ytelse er definert som gripekraften som utøves på dynamometeret.
Større krefter indikerer bedre håndtaksstyrke, mindre krefter indikerer dårlig håndgrepsstyrke.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i smertens alvorlighetsgrad målt ved ansiktssmerteskala - revidert ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i smertens alvorlighetsgrad målt ved ansiktssmerteskala - revidert ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke score fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte, 10 representerer veldig mye smerte.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 361, med høyere skårer som indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå og lavere skårer som indikerer lavere fysisk aktivitetsnivå.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter målt med Modified Barthel Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i dagliglivets aktiviteter målt med Modified Barthel Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke score fra 0 til 100, med høyere score som indikerer uavhengighet og lavere score indikerer avhengighet.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet målt ved Lawton Instrumental Activities of Daily Living ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet målt ved Lawton Instrumental Activities of Daily Living ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke score fra 0 til 18, med høyere score som indikerer uavhengighet og lavere score indikerer avhengighet.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i sosialt nettverk målt ved Lubben Social Network Scale ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i sosialt nettverk målt ved Lubben Social Network Scale ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 50 (skår <20 er klassifisert som isolert; 21-25 som høy risiko for isolasjon; 26-30 som moderat risiko for isolasjon; ≥ 31 som lav risiko for isolasjon).
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 21, med høyere skårer som indikerer dårlig søvnkvalitet og lavere skårer som indikerer bedre søvnkvalitet.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i ernæringsstatus målt med Mini Nutritional Assessment-Short Form ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i ernæringsstatus målt med Mini Nutritional Assessment-Short Form ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 30 (skårer på 24-30 er klassifisert som normal ernæringsstatus; 17-23,5 som risiko for underernæring; <17 som underernært).
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i depressive symptomer målt med pasienthelseskjema - 9 (PHQ-9) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i depressive symptomer målt med pasienthelseskjema - 9 (PHQ-9) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 27 (skårer på 5-9 er klassifisert som mild depresjon; 10-14 som moderat depresjon; 15-19 som moderat alvorlig depresjon; ≥ 20 som alvorlig depresjon)
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i omfang av mobilitet målt av Life Space Questionnaire ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i omfang av mobilitet målt av Life Space Questionnaire ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke score fra 0 til 9, som gjenspeiler antall soner en person har beveget seg i, uavhengig av frekvensen og uavhengigheten til disse bevegelsene.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i verbal flyt ble målt ved hjelp av Verbal Fluency Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i verbal flyt ble målt ved hjelp av Verbal Fluency Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ytelse er definert av antall elementer i en kategori som kan listes opp muntlig på 60 sekunder.
Den har en rekke score fra 0 til 20, med høyere poengsum indikerer høyere verbal flyt og lavere poengsum indikerer lavere verbal flyt.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i kognitiv ytelse målt med Digit Symbol Substitution Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i kognitiv ytelse målt med Digit Symbol Substitution Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ytelsen er definert av antall korrekte symbolbytte på 90 sekunder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 93, med høyere skårer som indikerer bedre kognitiv ytelse og lavere skåre som indikerer dårlig kognitiv ytelse.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i logisk minne ble målt ved hjelp av logisk minnetest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i logisk minne ble målt ved hjelp av logisk minnetest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ytelse er definert som antall korrekte ordelementer som tilbakekalles.
Den har en rekke score fra 0 til 23, med høyere poengsum indikerer bedre logisk minne og lavere poengsum indikerer dårlig logisk minne.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i sifferspenn målt med Digit Span Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i sifferspenn målt med Digit Span Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Sekvens- og spennskårene har et område fra 0 til 8 for forover-delsett, og sekvens- og spennskårene har et område fra 0 til 7 for undersett bakover.
Høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse og lavere score indikerer dårlig kognitiv ytelse.
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i helsekunnskap målt ved kinesisk helsekunnskap for kronisk omsorg ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Endring i helsekunnskap målt ved kinesisk helsekunnskap for kronisk omsorg ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en rekke skårer fra 0 til 48, og cut-off-skåren er 36 (≥ 36 indikerer "tilstrekkelig helsekunnskap").
|
4 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning målt ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
Endring i kroppssammensetning målt ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Testresultatene vil være i form T-score (en skår på -1 eller høyere er klassifisert som normal; en skåre mellom -1,1 og -2,4 er klassifisert som osteopeni (lav benmasse); en skår på -2,5 og lavere er definert som osteoporose).
|
2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
|
Endring i funksjonell muskelkondisjon målt ved 30 sekunders Stol Sitte-og-stå-test ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
Endring i funksjonell muskelkondisjon målt ved 30 sekunders Stol Sitte-og-stå-test ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Poengsummen er antallet standplasser en person kan fullføre på 30 sekunder, med høyere poengsum indikerer bedre funksjonell muskelkondisjon og lavere poengsum indikerer dårlig funksjonell muskelkondisjon.
|
2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
|
Endring i over- og underkroppsstyrke målt ved 3-repetisjonsmaksimum (3-RM) test ved bruk av Keizer pneumatiske maskiner med variabel motstand ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
Endring i over- og underkroppsstyrke målt ved 3-repetisjonsmaksimum (3-RM) test ved bruk av Keizer pneumatiske maskiner med variabel motstand ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Poengsummen er definert som den maksimale vekten en person kan løfte for 3 repetisjoner.
|
2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon målt ved hjelp av Ergometre og MedGrapics Ultima CardiO2 gassutvekslingssystem ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon målt ved hjelp av Ergometre og MedGrapics Ultima CardiO2 gassutvekslingssystem ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
|
2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
|
Endring i balanse målt med multifunksjonell kraftmålende plate ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelig undergruppe).
Tidsramme: 2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
Endring i balanse målt med multifunksjonell kraftmålende plate ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelig undergruppe).
|
2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
|
Endring i fleksibilitet målt ved Sit and Reach Flexibility Test ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
Endring i fleksibilitet målt ved Sit and Reach Flexibility Test ved baseline og 6 måneder (kun utfall i skrøpelige undergrupper).
Poengsummen er den registrerte avstanden en person kan nå fremover med hånden i sittende stilling.
|
2 tidspunkt inkludert: baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry YS Lum, PhD, HKU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
31. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
31. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Sist bekreftet
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- EA1511048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .