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子宮頸部神経根障害患者における胸部可動性とストレッチ運動プログラムの効果

2023年3月31日 更新者：Riphah International University

胸部可動性とストレッチングエクササイズプログラムが、頸部神経根障害患者の痛み、可動域、および機能に及ぼす影響。

この研究は、頸部神経根障害患者の痛み、可動域、および機能に対する胸部可動性と胸部ストレッチ運動の効果を判断するための、サンプルサイズ44のランダム化臨床試験です。 被験者は、包含除外基準に従って登録されます。 患者は、それぞれ22人の患者を持つ2つのグループに分けられます。 グループ A は、従来の理学療法と一緒に胸部可動性エクササイズを受け、グループ B は、従来の理学療法プロトコルと一緒に胸部ストレッチ エクササイズを受けます。 従来の理学療法プロトコルには、ホットパック、首の牽引、ストレッチが含まれます。 セッションは、患者ごとに約 30 ～ 45 分で、週に 3 回、隔日で行われます。 合計3週間の治療計画が患者に与えられ、数値疼痛評価尺度（NPRS）、ゴニオメトリー、首障害指数（NDI）による患者の痛み、可動域、機能の評価が行われます。ベースライン、治療終了後 3 週間、6 週間後に長期的な効果を観察します。 SPSS バージョン 25 を使用して分析されます

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

頸椎神経根障害は、頸椎の脊髄神経または神経根の圧迫および炎症によって引き起こされる神経学的機能不全を特徴としています。 子宮頸部神経根障害の発生率と有病率は不明であり、疫学的データは限られています。

関与するセグメントと神経機能障害の重症度に応じて、頸部神経根障害のさまざまな兆候と症状が、しびれ、衰弱、または反射の変化を伴う首と片側の腕の痛みとして現れることがあります。 頸椎神経根症は、人の精神的健康、身体機能、および社会参加に重大な悪影響を与える障害のある状態です。 これは複雑な症状であり、ヘルスケアシステムへの依存度の増加に関連しており、従来の治療法に必ずしも反応するとは限らないため、臨床医と患者にとって大きな課題となっています。筋力低下、感覚障害、反射の低下。

頸椎神経根症の患者は、感覚鈍麻（機械的、熱的、および振動的）および冷感および圧痛の過敏症などの感覚変化の特徴を示しました。 保存的治療、特に理学療法は、一般に、頸部神経根障害患者の初期治療として推奨されます。 脊椎の動員と頸椎の操作は、頸椎神経根症患者の痛み、首の動き、機能を改善するのに効果的であることがわかりました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Bahāwalnagar、Punjab、パキスタン
        • District Head Quarter Bahawalnagar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 両性
  • 年齢 25 ～ 55 歳
  • 片側の頸部の嘲笑の痛み。
  • 痛みの慢性化 - 最低 4 週間。
  • wainner らの基準に適合 (スランプ テスト、気晴らしテスト、ULTT)

除外基準:

  • • 骨折

    • 赤い旗
    • 関節リウマチ
    • 神経学的欠損
    • 脊髄損傷
    • 腫瘍
    • 循環障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループA
胸部可動訓練
他の：頸部神経根障害に対する従来の理学療法による胸部可動性訓練
胸部可動性訓練 これらの技術には、可動化、マニピュレーション、グライドが含まれ、関節のチェックと治療が行われます。 ここでは、これらのテクニックを使用して胸椎を動員します。 この治療では、モビリティ エクササイズ (片側後部前部、中央後部前部および横方向のグライド) + ホットパック (10 分) + 首のストレッチ (首の屈筋、伸筋、側屈筋) + 頸部の牽引が患者に与えられます。 セッションの合計時間は 45 分で、週に 3 回、隔日で 3 週間行われます。
実験的：グループB
胸部ストレッチ体操
他の：頸部神経根障害に対する従来の理学療法を伴う胸部ストレッチ体操
胸部ストレッチ体操 胸部ストレッチ体操。 胸部ストレッチ体操は、胸部の筋肉組織を矯正するために使用されます。 この治療グループでは、ストレッチングエクササイズ (パッシブストレッチとセラピストによるエクササイズ) + ホットパック (10 分) + 首のストレッチング (首屈筋、伸筋、側屈筋) + 牽引が患者に施されます。 合計 45 分のセッションが週 3 回、隔日で 3 週間行われます。 包含基準を満たす適格な患者のみが研究に含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠：3週目
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は、痛みを評価する一般的な方法です。 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は、アラビア数字全体を使用して 0 から 10 までのスケールで痛みを定量化するように患者に求めます。 この上で、0 は痛みがないことを表し、10 は最も強い痛みを表します。
3週目
首の障害指数
時間枠：3週目
NDI は、首の痛みによる障害の自己評価を測定するための標準的な手段になりました。 10 項目のそれぞれに 0 ～ 5 のスコアが付けられます。最大スコアは 50 です。
3週目
関節可動域
時間枠：3週目
関節の各面で関節範囲を測定する科学は、ゴニオメトリと呼ばれます。 ゴニオメトリは、角度を測定したり、特定の位置にオブジェクトを回転させたりするデバイスです。 首の屈曲、伸展、側屈はそれを通して評価されます
3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Syed Shakil-ur Rehman, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年6月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年12月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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