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경추 신경근병증 환자에서 흉부 가동성 대 스트레칭 운동 프로그램의 효과

2023년 3월 31일 업데이트: Riphah International University

경추신경근병증 환자의 통증, 가동범위 및 기능에 대한 흉부 가동성 대 스트레칭 운동 프로그램의 효과.

이 연구는 경추 신경근병증 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 흉부 가동성 대 흉부 스트레칭 운동의 효과를 결정하기 위한 44명의 표본 크기를 가진 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 피험자는 포함-제외 기준에 따라 등록됩니다. 환자는 각각 22명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. A그룹은 기존의 물리치료와 함께 흉부 가동성 운동을, B그룹은 기존의 물리치료 프로토콜과 함께 흉부 스트레칭 운동을 받게 됩니다. 기존의 물리 치료 프로토콜에는 핫팩, 목 견인 및 스트레칭이 포함됩니다. 세션은 매주 격일로 3회 세션으로 각 환자에 대해 약 30-45분입니다. 총 3주간의 치료 기간이 환자에게 주어질 것이며 수치 통증 평가 척도(NPRS), 고니어메트리 및 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 평가가 병원에서 수행됩니다. 베이스라인, 치료 완료 후 3주 및 6주 후 장기 효과를 관찰합니다. SPSS 버전 25를 사용하여 분석합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

경추 신경근병증은 경추의 척수 신경 또는 신경근의 압박 및 염증으로 인한 신경학적 기능 장애를 특징으로 합니다. 경추신경근병증의 발생률과 유병률은 불명확하고 역학자료도 제한적이다.

관련된 분절과 신경학적 기능 장애의 중증도에 따라 경부 신경근병증의 다양한 징후와 증상이 무감각, 쇠약 또는 반사 변화를 동반한 목 및 편측 팔 통증으로 나타날 수 있습니다. 경추 신경근병증은 사람의 정신 건강, 신체 기능 및 사회적 참여에 중대한 부정적인 영향을 미치는 장애 상태입니다. 이는 의료 시스템에 대한 의존도 증가와 관련된 복잡한 증상이며 기존 요법에 항상 반응하지 않기 때문에 임상의와 환자에게 상당한 어려움을 안겨줍니다. 근육 약화, 감각 장애, 반사 감소.

경추신경근병증 환자는 감각저하(기계적, 열적, 진동적), 한랭 및 압박통 과민증과 같은 감각 변화의 특징을 보였다. 보존적 치료, 특히 물리 치료는 일반적으로 경추 신경근병증 환자의 초기 치료로 권장됩니다. 척추 가동술과 경추 도수치료가 경추 신경근병증 환자의 통증, 목 움직임, 기능 개선에 효과적인 것으로 나타났다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
44

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Bahāwalnagar, Punjab, 파키스탄
        • District Head Quarter Bahawalnagar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 남녀 모두
  • 25~55세
  • 일방적 인 자궁 경부 조롱 통증.
  • 통증의 만성 - 최소 4주.
  • wainner 등의 기준 충족(Slump test, Distraction test, ULTT)

제외 기준:

  • • 골절

    • 붉은 깃발
    • 류마티스 관절염
    • 신경학적 결손
    • 척수 손상
    • 종양
    • 순환 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 그룹 A
흉부 가동성 운동
다른: 경추신경근병증에 대한 기존의 물리치료를 이용한 흉부 가동성 운동
흉부 가동성 운동 이러한 기술에는 관절을 확인하고 치료하기 위한 동원, 조작 및 활공이 포함됩니다. 여기에서 이러한 기술은 흉추를 동원하는 데 사용됩니다. 이 치료에서 이동성 운동(단측 후방 전치부, 중앙 후방 전치부 및 횡활주) + 핫팩(10분) + 목 스트레칭(목 굴곡근, 신전근, 측면 굴곡근) + 경추 견인이 환자에게 제공됩니다. 총 세션 시간은 45분이며 주 3회 격일로 3주 동안 진행됩니다.
실험적: 그룹 B
흉부 스트레칭 운동
다른: 경추신경근병증에 대한 기존의 물리치료를 이용한 흉부 스트레칭 운동
흉부 스트레칭 운동 흉부 스트레칭 운동. 흉부 스트레칭 운동은 흉부 근육을 교정하는 데 사용됩니다. 이 치료 그룹에서는 스트레칭 운동(수동적 스트레칭 및 치료사 촉진 운동) + 핫팩(10분) + 목 스트레칭(목 굴근, 신근, 측면 굽힘근) + 견인이 환자에게 제공됩니다. 3주 동안 격일로 주 3회 총 45분 세션이 제공됩니다. 포함 기준을 충족하는 적격 환자만 연구에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 3주차
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증을 평가하는 데 널리 사용되는 방법입니다. NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 환자에게 전체 아라비아 숫자를 사용하여 0에서 10까지 통증을 정량화하도록 요청합니다. 여기서 0은 통증이 없는 상태를 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
3주차
목 장애 지수
기간: 3주차
NDI는 목 통증으로 인한 자가 평가 장애를 측정하는 표준 도구가 되었습니다. 10개 항목의 점수는 각각 0에서 5까지입니다. 최대 점수는 50입니다.
3주차
동작 범위
기간: 3주차
관절의 각 평면에서 관절 범위를 측정하는 과학을 고니오메트리라고 합니다. Goniometry는 각도를 측정하거나 물체를 특정 위치로 회전시키는 장치입니다. 이를 통해 목 굴곡, 신전, 측면 굽힘을 평가합니다.
3주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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