プロバイオティクスの初期歯周治療への効果
2022年6月2日 更新者：Marmara University
慢性歯周炎の初期歯周治療の補助としてのプロバイオティクスの臨床的および微生物学的評価
この研究の目的は、ビフィドバクテリウム アニマリス亜種の臨床的および微生物学的効果を評価することです。
乳酸菌 DN-173010 には機械的歯周治療の補助としてヨーグルトが含まれています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、ビフィドバクテリウム アニマリス亜種の臨床的および微生物学的効果を評価することです。 乳酸菌 DN-173010 には機械的歯周治療の補助としてヨーグルトが含まれています。
30 人の慢性歯周炎患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。 MPT の補助として、グループ 1 は 2×108 CFU/日のビフィドバクテリウム アニマリス亜種を摂取しました。 プロバイオティクス ヨーグルトを含むラクティス DN-173010 と、グループ 2 のナチュラル ヨーグルトを 1 日 1 回 28 日間。 歯肉縁下のプラーク サンプルは、ベースライン、28 日目、3 か月目にペーパーポイントを介して、プロービング ポケットの深さ (PPD) が 4 ≤ PPD < 7 mm の 2 つの歯周部位から得られました。 サンプルを培養して、総生菌数 (TVC)、偏性嫌気性菌 (OA) およびビフィズス菌種 (B) の割合 (TVC%) を評価しました。 口全体で記録された臨床パラメーターは、プラーク指数、歯肉指数、PPD、プロービング時の出血、および臨床的付着レベルでした。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maltepe
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İstanbul、Maltepe、七面鳥、34854
- Marmara University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- X線写真で水平方向の骨量減少が検出された慢性歯周炎患者
- プロービングポケット深さ（PPD）が4≦SD＜7mm（5-7mm）で、各象限に2mm以上のGIを有する隣接部位が1つある少なくとも2本の歯の存在、
- 以前に治療されていない歯周炎、全身的に健康
除外基準:
- 全身性疾患
- -研究の3か月前までの抗生物質および抗炎症薬
- 未治療の齲蝕病変または局所保持因子
- 乳糖または発酵乳製品に対するアレルギー反応
- 食事中の以前のプロバイオティクスサプリメント
- 喫煙
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ナチュラルヨーグルト
SRP+自然ヨーグルト (Danone®ヨーグルト、Luleburgaz、Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
プロバイオティックヨーグルトを含むラクティスDN-173010
スケーリングとルートプレーニング
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実験的：プロバイオティックヨーグルト
SRP+プロバイオティクス含有ヨーグルト (Danone Activia® Plain、Luleburgaz、Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
プロバイオティックヨーグルトを含むラクティスDN-173010
スケーリングとルートプレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠：28日
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プロービング深度は、歯肉の自由縁から歯周ポケットの底までの距離として定義されます。
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28日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数
時間枠：28日
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歯肉組織の頬側、近心側、舌側、および遠位側の表面のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが与えられます。
(0 = 正常な歯肉。1 = 軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫。
プロービング時の出血なし。
2. 中等度の炎症 - 発赤、浮腫およびグレージング。
プロービングで出血。
3. 重度の炎症 - 顕著な発赤と浮腫.)
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28日
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プラークインデックス
時間枠：28日
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歯の 4 つの面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 (0 = 歯肉領域にプラークなし。1 = 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着したプラークのフィルム。
プラークは、歯の表面にプローブを当てることによってのみ認識されます。 2 = 肉眼で確認できる、歯肉ポケット内、歯肉縁および/または隣接する歯の表面に中程度の軟質沈着物の蓄積。 3 = 歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面に軟質物質が豊富。
自然出血しやすい。）
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28日
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プロービング時の出血
時間枠：28日
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プロービング時の出血は、歯周プローブによるこの領域のプロービング中の歯肉溝からの出血の存在として定義されます。
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28日
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：28日
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セメントエナメル接合部から歯周ポケットの底までの距離。
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28日
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微生物学的パラメーター
時間枠：28日
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偏性嫌気性菌とビフィズス菌嫌気性菌の数
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Bahar Kuru, Prof. Dr.、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 主任研究者：Hafize Öztürk Özener, Dr.、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。