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高精細経頭蓋直流刺激 (ciTBI-HDtDCS) による民間人外傷性脳損傷の治療

2026年1月27日 更新者：John Hart, Jr.、The University of Texas at Dallas

高品位経頭蓋直流刺激による慢性外傷性脳損傷を患っている一般市民における単語発見困難および言語検索障害の治療

この研究の目的は、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) と呼ばれる低レベルの電気刺激が、記憶を助けると考えられている脳の一部 (つまり、前補足運動野) で、民間人の言語記憶を改善するかどうかをテストすることです (外傷性脳損傷の病歴を持つ非軍人、非退役軍人）の参加者。 一次結果の測定は言語検索の神経心理学的評価であり、二次測定は他の認知能力の神経心理学的評価と脳波 (EEG) 測定です。 さらに、この研究では、認知、脳震盪歴、構造的脳画像、および脳波のベースライン評価が、介入期間内およびフォローアップ時に実施された評価の両方で、経時的な治療に対する反応を予測する程度を調べます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、2 つの治療群を使用して、(1) 10 セッションにわたって 20 分間、予備運動野に適用された 1 ミリアンペアの経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) 能動治療を比較することにより、遠隔外傷性脳損傷に関連する言語回復およびその他の認知障害の改善を調べます。 (2) 同じスケジュールに従って偽の tDCS に。 さらに、最初のアクティブまたは偽の治療と2か月のフォローアップテストセッションを完了した後、参加者は新しく割り当てられた治療条件に招待され、10セッションで20分間、2か月のフォローアップテストで再評価されますセッション。

外傷性脳損傷の病歴があり、認知障害が観察された民間人は、2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り当てられます (そして、上記のように、2 回目の介入のために再割り当てされます)。 一次結果の口頭検索測定、二次神経心理学的および脳波検査 (EEG) 測定、および研究脳震盪の履歴と治療の禁忌の事前スクリーニング評価は、治療群 (すなわち、ベースライン) に割り当てられる前に収集されます。 脳の磁気共鳴画像は、ベースライン評価でのみ取得されます。

一次結果言語検索測定および二次神経心理学的および脳波検査（EEG）測定は、治療セッション10の後に収集され、治療競争（つまり、2か月）の後に1回収集されます。 介入の第 2 ラウンドを完了した参加者については、一次結果の言語記憶測定値と二次神経心理学的および脳波 (EEG) 測定値が、治療セッション 10 の後に再度収集され、2 回目の治療 (つまり、2 か月) の競争の後に 1 回収集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • The University of Texas at Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 参加者は 18 歳から 85 歳までの年齢であり、退役軍人ではなく非軍人であり、外傷性脳損傷 (研究参加の 1 年以上前) を経験しており、言葉の苦情につながっています。神経心理学的テスト基準に基づいて、言語検索障害を表すことが確認されました。 外傷性脳損傷は、オハイオ州 TBI 識別法 (私たちの研究グループが管理) を含む評価に基づいて、軽度から中等度の範囲にある必要があります。 英語を話すことと読むことに堪能である必要があります。

除外基準:

  • ペースメーカー、金属製頭蓋または頭蓋内インプラント (脳室腹腔シャントなど)、神経刺激装置 (迷走神経刺激装置、脊髄刺激装置、脳深部刺激装置など) などの埋め込み型/電子機器。
  • 頭蓋骨の欠陥
  • あらゆるタイプの認知症、てんかんまたは他の発作障害、心的外傷後ストレス障害、脳腫瘍、現在の薬物乱用、脳卒中、脳の血管異常、パーキンソン病、ハンチントン病、または多発性硬化症。
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 現在妊娠中
  • 英語のネイティブスピーカーではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：偽経頭蓋直流刺激にアクティブ
この腕の被験者は、最初にアクティブな刺激を受けるようにランダムに割り当てられます。 アクティブな刺激の完了後、被験者は偽の刺激に割り当てられます。
デバイス：アクティブ経頭蓋直流刺激
経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して配信されます。 刺激は 1 ミリアンペアの刺激で構成され、陽極刺激は電極 Fz (脳波電極配置のための国際 10/10 システム) で配信され、電極 F7、FP1、FP2、および F8 がリターンとして使用されます。 すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極であり、結合ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は、60 秒間で 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、その後 20 分間で 1 ミリアンペアの刺激を維持し、最後に 60 秒間で 0 ミリアンペアまで減少します。
他の名前：
  • tDCS
  • 1ミリアンペアのtDCS
  • 高精細tDCS
  • 高解像度経頭蓋直流刺激装置、Neuroelectrics Starstim tES、SN E20200930-10
デバイス：偽の経頭蓋直流刺激
疑似経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して配信されます。 偽のセットアップは、アノード電極 Fz (脳波電極配置のための国際 10/10 システム) と電極 F7、FP1、FP2、および F8 をリターンとして構成されます。 すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極であり、結合ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は、60 秒間で 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に上昇し、60 秒間で 0 ミリアンペアまで下降し、その後 20 分間停止します。
実験的：アクティブな経頭蓋直流刺激へのシャム
このアームの被験者は、最初に偽の刺激を受けるようにランダムに割り当てられます。 偽刺激の完了後、被験者はアクティブ刺激に割り当てられます。
デバイス：アクティブ経頭蓋直流刺激
経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して配信されます。 刺激は 1 ミリアンペアの刺激で構成され、陽極刺激は電極 Fz (脳波電極配置のための国際 10/10 システム) で配信され、電極 F7、FP1、FP2、および F8 がリターンとして使用されます。 すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極であり、結合ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は、60 秒間で 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、その後 20 分間で 1 ミリアンペアの刺激を維持し、最後に 60 秒間で 0 ミリアンペアまで減少します。
他の名前：
  • tDCS
  • 1ミリアンペアのtDCS
  • 高精細tDCS
  • 高解像度経頭蓋直流刺激装置、Neuroelectrics Starstim tES、SN E20200930-10
デバイス：偽の経頭蓋直流刺激
疑似経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して配信されます。 偽のセットアップは、アノード電極 Fz (脳波電極配置のための国際 10/10 システム) と電極 F7、FP1、FP2、および F8 をリターンとして構成されます。 すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極であり、結合ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は、60 秒間で 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に上昇し、60 秒間で 0 ミリアンペアまで下降し、その後 20 分間停止します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
制限語連想検査
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽治療）。
コントロール単語連想テストにおける変化の治療差（アクティブ対シャム）の評価。 指標：3つの異なる文字に対する正解項目の総数。 総範囲0（最小）～200（最大）。 数値が大きいほど良好なパフォーマンスを示す。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽治療）。
カテゴリー流暢性
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療差（活性対偽）
カテゴリー流暢性の変化における治療差（活性対偽）の評価。 指標：動物について生成された正解項目の総数。 総範囲 0（最小） - 100（最大）。 数値が大きいほど良好なパフォーマンスを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療差（活性対偽）
ボストン命名検査
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽）
ボストン命名検査 - 30項目における変化に関する治療間の差異（活性治療対偽治療）の評価。
指標：正しく生成された項目の総数。
総範囲 0（最小） - 30（最大）。
数値が大きいほど良好なパフォーマンスを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽）
セマンティック・オブジェクト・リトリーバル・テスト
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月時点までの変化における治療差（活性治療対シャム治療）
セマンティックオブジェクト検索テストにおける変化の治療差（アクティブ対シャム）の評価。 指標：正しい検索の総数。 総範囲 0（最小）- 32（最大）。 数値が大きいほどパフォーマンスが良いことを示す。
ベースラインから治療直後および治療後2か月時点までの変化における治療差（活性治療対シャム治療）
デリス・カプラン色語干渉テスト、ネーミング
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療の差（アクティブ対シャム）
デリス・カプラン色語干渉検査における変化の治療差（有効対偽）の評価。 指標：時間 - 項目名を言うまでの秒数。 全範囲0（最小）- 150（最大）。 時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療の差（アクティブ対シャム）
デリス・カプラン色単語干渉テスト、読解
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽治療）
デリス・カプラン・カラー・ワード干渉テストの変化における治療の違い（活性薬対偽薬）の評価。 指標：時間 - 項目名を言うまでの秒数。 総範囲 0（最小） - 150（最大）。 時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽治療）
デリス・カプラン色語干渉テスト、抑制
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対シャム）
デリス・カプラン色単語干渉検査における変化の治療差（活性対偽）の評価。 指標：時間－項目命名までの秒数。 総範囲 0（最小）－150（最大）。 時間が長いほど成績が悪いことを示す。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対シャム）
デリス・カプラン・カラー・ワード干渉テスト、抑制および切り替え
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対シャム）
デリス・カプラン・カラー・ワード干渉テストにおける変化に対する治療差（活性対偽治療）の評価。 指標：時間 - 項目名を言うまでの秒数。 総範囲0（最小）- 240（最大）。 時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対シャム）
レイ聴覚言語学習テストおよび代替リスト、総学習
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療差（活性対偽）
レイ聴覚言語学習テストにおける変化の治療差（活性対偽）の評価。 指標：総学習項目数と正しい想起数。 総範囲：0（最小）～75（最大）。 数値が大きいほど良好な成績を示します。
ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療差（活性対偽）
レイ聴覚言語学習テストと代替リスト、遅延再生
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療の違い（能動的治療対偽治療）
レイ聴覚言語学習検査における変化の治療差（アクティブ対偽）の評価。 指標：遅延再生項目の合計数と正答再生数。 総範囲 0（最小） - 15（最大）。 数値が大きいほど成績が良いことを示す。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療の違い（能動的治療対偽治療）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイルメイキングテスト - パートA
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療差（実薬対偽薬）
トレイルメイキングテスト（パートAおよびB）の変化における治療差（有効対偽）の評価。 指標：解答時間。 総範囲 0（最小） - 300（最大）。 時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療差（実薬対偽薬）
トレイルメイキングテスト - パートB
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽）
トレイルメイキングテスト（パートA＆B）の変化における治療の違い（活性対偽）の評価。 指標：解答時間。 合計範囲0（最小）〜300（最大）。 時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽）
数字スパン順唱
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療間差（活性対偽）
Digit Span Forwardの変化における治療差（能動的治療対偽治療）の評価。 指標：Memory Span（記憶スパン）、前方順序で正しく繰り返された数字の数を合成したスコア。 Z = 0は標準化平均であり、正のZ値は標準化平均より良好、負のZ値は標準化平均より不良を示す。
ベースラインから治療直後および治療後2ヶ月までの変化における治療間差（活性対偽）
数字スパン後方
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽治療）
Digit Span Backwardの変化における治療差（活性対偽）の評価。 指標：記憶スパン、後方順序で正しく繰り返された数字の数の複合スコア。 Z = 0は標準化平均であり、正のZ値は標準化平均より良好、負のZ値は標準化平均より不良を示します。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療差（活性対偽治療）
レイ・オスタリース複雑図形検査 - 遅延再生
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療の差（活性治療対偽治療）
レイ-オステリース複雑図形テストスコアの変化における治療の違い（活性対偽）の評価。 指標：スコア。 合計範囲 0（最小）- 36（最大）。 これは、複雑図形の特徴の数と正確さを捉えた合計スコアです。 数字が大きいほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2か月までの変化における治療の差（活性治療対偽治療）
数字記号置換テスト
時間枠：ベースラインから治療直後および治療後2ヵ月までの変化における治療の差（アクティブ対偽治療）
デジットシンボル置換検査における変化の治療差（活性対シャム）の評価。 測定基準：項目数。 総範囲 0（最小）～ 135（最大）。 数値が大きいほど良好なパフォーマンスを示します。
ベースラインから治療直後および治療後2ヵ月までの変化における治療の差（アクティブ対偽治療）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Texas at Dallas

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：John Hart, MD、University of Texas at Dallas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Adhikari. A., Devora, P., Vintila, T., Mathews, A., Nguyen, B., Motes, M., LoBue, C., Cullum, C.M., Hart, J., Chiang, H.-S., B - 36 Investigating High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Remediating Word Finding Difficulty in Civilians with a History of Chronic Traumatic Brain Injury: a Pilot Study, Archives of Clinical Neuropsychology, Volume 39, Issue 7, October 2024, Page 1126

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 23-231 (その他の識別子：The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
  • 1K99DC020185-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5K99DC020185-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じてデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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