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Tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas civiles con estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (ciTBI-HDtDCS)

27 de enero de 2026 actualizado por: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Tratamiento de las dificultades para encontrar palabras y los déficits de recuperación verbal en civiles que sufren una lesión cerebral traumática crónica con estimulación transcraneal de corriente continua de alta definición

El propósito del estudio es probar si la estimulación eléctrica de bajo nivel, llamada estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS), en la parte del cerebro (es decir, el área motora pre-suplementaria) que se cree que ayuda en la memoria mejorará la recuperación verbal en civiles ( participantes no militares, no veteranos) con antecedentes de lesiones cerebrales traumáticas. Las medidas de resultado primarias son evaluaciones neuropsicológicas de recuperación verbal, y las medidas secundarias son evaluaciones neuropsicológicas de otras capacidades cognitivas y medidas de electroencefalografía (EEG). Además, el estudio examinará el grado en que las evaluaciones iniciales de la cognición, el historial de conmociones cerebrales, las imágenes cerebrales estructurales y el EEG predicen las respuestas al tratamiento a lo largo del tiempo, tanto en las evaluaciones administradas dentro del período de intervención como en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Usando dos brazos de tratamiento, el estudio examinará la mejora de la recuperación verbal y otros déficits cognitivos asociados con la lesión cerebral traumática remota al comparar (1) un tratamiento activo de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de 1 miliamperio aplicado al área motora previa durante 20 minutos en 10 sesiones a (2) simular tDCS siguiendo el mismo programa. Además, después de completar el tratamiento activo o simulado inicial y las sesiones de prueba de seguimiento de 2 meses, los participantes serán invitados nuevamente para las condiciones de tratamiento recién asignadas, 20 minutos en 10 sesiones y serán reevaluados en las pruebas de seguimiento de 2 meses. sesiones

Los civiles con antecedentes de lesiones cerebrales traumáticas y déficits cognitivos observados serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos de tratamiento (y reasignados para la segunda ronda de intervención, como se describe anteriormente). Las medidas de recuperación verbal del resultado primario, las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias y las evaluaciones de preselección para el historial de conmociones cerebrales del estudio y las contraindicaciones para el tratamiento se recopilarán antes de ser asignados a un brazo de tratamiento (es decir, línea de base). Las imágenes de resonancia magnética del cerebro se obtendrán solo en la evaluación inicial.

Las medidas de recuperación verbal del resultado primario y las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias se recopilarán después de la sesión de tratamiento 10 y una vez después de la competencia de tratamiento (es decir, 2 meses). Para los participantes que completen la segunda ronda de intervención, las medidas de memoria verbal del resultado primario y las medidas secundarias neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) se recopilarán nuevamente después de la sesión de tratamiento 10 y una vez después de la competencia del segundo tratamiento (es decir, 2 meses).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • The University of Texas at Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: los participantes deben tener entre 18 y 85 años de edad, no ser personal militar ni veteranos, y haber tenido una lesión cerebral traumática (hace más de un año antes de la participación en el estudio) que haya dado lugar a una queja de palabra. encontrar dificultad desde la lesión cerebral, que se confirmó que representa un déficit de recuperación verbal basado en criterios de pruebas neuropsicológicas. La lesión cerebral traumática debe estar en el rango de leve a moderado según la evaluación, incluido el Método de identificación de TBI del estado de Ohio (administrado por nuestro grupo de investigación). Debe tener fluidez en hablar y leer inglés.

Criterio de exclusión:

  • un dispositivo implantado/electrónico, como un marcapasos, un implante craneal o intracraneal metálico (p. ej., derivación ventriculoperitoneal) o un neuroestimulador (p. ej., estimulador del nervio vago, estimulador espinal, estimulador cerebral profundo, etc.).
  • defectos del cráneo
  • un historial de un trastorno psicológico o neurológico, que incluye demencia de cualquier tipo, epilepsia u otros trastornos convulsivos, trastorno de estrés postraumático, tumor cerebral, abuso de drogas actual, accidente cerebrovascular, anomalías de los vasos sanguíneos en el cerebro, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, o esclerosis múltiple.
  • incapacidad para dar consentimiento informado
  • actualmente embarazada
  • no un hablante nativo de inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estimulación de corriente directa transcraneal activa a simulada
Los sujetos de este brazo primero serán asignados al azar para recibir estimulación activa. Después de completar la estimulación activa, los sujetos serán asignados a la estimulación simulada.
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal activa
La estimulación de corriente continua transcraneal se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La estimulación consistirá en estimulación de 1 miliamperio, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá en 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos.
Otros nombres:
  • tDCS
  • 1 miliamperio tDCS
  • TDCS de alta definición
  • Estimulador transcraneal de corriente continua de alta definición, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Dispositivo: Sham Estimulación transcraneal de corriente continua
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.
Experimental: Estimulación de corriente directa transcraneal simulada a activa
Los sujetos de este brazo primero serán asignados al azar para recibir estimulación simulada. Después de completar la estimulación simulada, los sujetos serán asignados a la estimulación activa.
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal activa
La estimulación de corriente continua transcraneal se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La estimulación consistirá en estimulación de 1 miliamperio, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá en 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos.
Otros nombres:
  • tDCS
  • 1 miliamperio tDCS
  • TDCS de alta definición
  • Estimulador transcraneal de corriente continua de alta definición, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Dispositivo: Sham Estimulación transcraneal de corriente continua
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el valor basal hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias en el tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en la Prueba de Asociación de Palabras de Control. Métrica: Número total de elementos correctos generados para tres letras diferentes. Rango total 0 (mínimo) - 200 (máximo). Números más altos indican un mejor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el valor basal hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Fluidez por Categorías
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en Fluidez de Categorías. Métrica: Número Total de Elementos Correctos Generados para Animal. Rango total 0 (mínimo) - 100 (máximo). Los números más altos indican un mejor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
El Boston Naming Test
Periodo de tiempo: Diferencias en el tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el valor basal hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en la Prueba de Denominación de Boston - 30 ítems. Métrica: Número total de ítems correctos generados. Rango total: 0 (mínimo) - 30 (máximo). Los números más altos indican un mejor rendimiento.
Diferencias en el tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el valor basal hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Prueba de Recuperación de Objetos Semánticos
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la Prueba de Recuperación de Objetos Semánticos. Métrica: Número total de recuperaciones correctas. Rango total 0 (mínimo) - 32 (máximo). Los números más altos indican un mejor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
La Prueba de Interferencia de Colores y Palabras Delis Kaplan, Denominación
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en la prueba de interferencia de palabras de colores de Delis Kaplan. Métrica: Tiempo - segundos para nombrar elementos. Rango total 0 (mínimo) - 150 (máximo). Un tiempo más largo indica un peor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
La Prueba de Interferencia de Palabras de Color Delis Kaplan, Lectura
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea basal hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias en el tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en la prueba de interferencia de palabras de color Delis Kaplan. Métrica: Tiempo - segundos para nombrar elementos. Rango total 0 (mínimo) - 150 (máximo). Un tiempo más largo indica un peor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea basal hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
La Prueba de Interferencia de Palabra Color de Delis Kaplan, Inhibición
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la prueba de interferencia de palabras de colores de Delis Kaplan. Métrica: Tiempo - segundos para nombrar elementos. Rango total 0 (mínimo) - 150 (máximo). Un tiempo más largo indica un peor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
La Prueba de Interferencia de Palabras de Color de Delis Kaplan, Inhibición y Cambio
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la Prueba de Interferencia de Palabras de Colores Delis Kaplan. Métrica: Tiempo - segundos para Nombrar Elementos. Rango total 0 (mínimo) - 240 (máximo). Un tiempo más largo indica un peor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Rey Auditory Verbal Learning Test y Listas Alternativas, Aprendizaje Total
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey. Métrica: Número de elementos de aprendizaje total y recuerdos correctos. Rango total: 0 (mínimo) - 75 (máximo). Los números mayores indican un mejor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey y Listas Alternativas, Recuerdo Diferido
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey. Métrica: Número total de elementos de recuerdo diferido y recuerdos correctos. Rango total 0 (mínimo) - 15 (máximo). Los números más altos indican un mejor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Prueba de Trazado - Parte A
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde el valor basal hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en la Prueba de Rastreo (Partes A y B). Métrica: Tiempo hasta la solución. Rango total 0 (mínimo) - 300 (máximo). Un tiempo mayor indica un peor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde el valor basal hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
"La Prueba de Trazado - Parte B"
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la Prueba de Rastreo (Partes A y B). Métrica: Tiempo hasta la solución. Rango total 0 (mínimo) - 300 (máximo). Un tiempo más prolongado indica un peor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Dígitos en Orden Directo
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea base hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio en el Recuerdo de Dígitos en Orden Directo. Métrica: Amplitud de Memoria, una puntuación compuesta que indica cuántos números se repiten correctamente en orden directo. Z = 0 es la media normativa, siendo los valores Z positivos mejores y los valores Z negativos peores que la media normativa.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea base hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Extensión de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio de la amplitud de dígitos hacia atrás. Métrica: Amplitud de memoria, una puntuación compuesta de cuántos números se repiten correctamente en orden inverso. Z = 0 es el promedio normalizado, con valores Z positivos mejores y valores Z negativos peores que el promedio normalizado.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Test de la Figura Compleja de Rey-Osterrieth - Recuerdo Diferido
Periodo de tiempo: Diferencias en el tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio de las puntuaciones de la Prueba de Figura Compleja de Rey-Osterrieth. Métrica: Puntuación. Rango total 0 (mínimo) - 36 (máximo). Esta es una puntuación sumada del número y la precisión de las características de la figura compleja capturadas. Los números más altos indican un mejor rendimiento.
Diferencias en el tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento.
La Prueba de Sustitución de Símbolos por Dígitos
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea basal hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.
Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la Prueba de Sustitución de Símbolos de Dígitos. Métrica: Número de elementos. Rango total: 0 (mínimo) - 135 (máximo). Los números más altos indican un mejor rendimiento.
Diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio desde la línea basal hasta inmediatamente y 2 meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Texas at Dallas

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Adhikari. A., Devora, P., Vintila, T., Mathews, A., Nguyen, B., Motes, M., LoBue, C., Cullum, C.M., Hart, J., Chiang, H.-S., B - 36 Investigating High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Remediating Word Finding Difficulty in Civilians with a History of Chronic Traumatic Brain Injury: a Pilot Study, Archives of Clinical Neuropsychology, Volume 39, Issue 7, October 2024, Page 1126

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23-231 (Otro identificador: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
  • 1K99DC020185-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5K99DC020185-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartirá datos a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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