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機械的頸部痛における頸胸郭接合部モビライゼーション対偏心筋エネルギー技術

2022年6月7日 更新者：Riphah International University

機械的頸部痛の治療における頸胸郭接合部モビライゼーションとエキセントリック マッスル エネルギー テクニックの効果

  1. 機械的頸部痛に対する頸胸郭接合部モビライゼーションとエキセントリック マッスル エネルギー テクニックの有効性を比較すること。
  2. 頸胸部接合部可動化とエキセントリック マッスル エネルギー テクニックの頸部障害に対する有効性を比較すること。
  3. 頸胸部可動域可動化とエキセントリック マッスル エネルギー テクニックの頸部 ROM に対する有効性を比較すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • ICT
      • Islamabad、ICT、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • このカテゴリーに入る参加者は、研究に募集されます。

    1. 女性
    2. 18 歳から 45 歳までの年齢。
    3. 機械的頸部痛と診断されました。

除外基準:

  • このカテゴリーに該当しない参加者は、研究から除外されます。

    1. 妊娠中の女性
    2. 外傷や手術の既往歴
    3. 椎間板ヘルニア、神経根障害、またはその他の子宮頸部悪性腫瘍による機械的頸部痛と診断されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：頸胸郭接合部モビライゼーション テクニック

手技療法の一部です。 C7-T1 レベルへのメイトランド動員は、主要な動きの制限 (屈曲-伸展制限 - 中央 PA グライドの場合、回転制限の場合は片側 PA グライド) に応じて与えられます。 C7の棘突起に置かれたセラピストの親指を重ねて与えます。

投与量:

グライドは、患者の痛みの性質、強さ、重症度に応じて与えられます。 3 セット 2 レップスの 30 秒の試合。 合計 2 ～ 3 分の持続時間。 週 2 回のセッションを 3 週間。
他の：頸胸郭接合部モビライゼーション テクニック
手技療法の一部です。 患者は、セラピストの手のひらに額を置いて腹臥位になります。 C7-T1 レベルへのメイトランド動員は、主要な動きの制限 (屈曲-伸展制限 - 中央 PA グライド、回転制限の片側 PA グライド) に従って行われます。 中央のPAグライドでは、C7の棘突起に配置されたセラピストの親指を重ねて、参加者の頭に向かって角度を付けた中央の圧力が与えられました。 セラピストの親指は、動員される関節突起の後面 (制限側の C7) に配置され、前方に向けられた振動圧力が、片側の PA 動員のために適用されました。
実験的：エキセントリック マッスル エネルギー テクニック

エキセントリック マッスル エネルギー テクニックは、患者の頸椎に適用されます。 頸椎は、各平面、つまり屈曲/伸展、横方向の屈曲、および回転の動きの障壁にもたらされます。 次に、患者は頭をバリアとは反対の方向に押すように求められます。

投与量:

セラピストは 3 ～ 5 秒間等尺性抵抗を提供し、その後被験者は筋肉を完全に弛緩させ、セラピストはストレッチを適用しました。 これは、屈曲、伸展、側屈などの各面での一般化された頸部の動きに適用されます。

＆ 回転。 2〜3セットで3〜5回繰り返しました。 合計所要時間: 3 ～ 5 分、週 2 回、3 週間。
他の：エキセントリック マッスル エネルギー テクニック
エキセントリック マッスル エネルギー テクニックは、患者の頸椎に適用されます。 頸椎は、各平面、つまり屈曲/伸展、横方向の屈曲、および回転の動きの障壁にもたらされます。 次に、患者は頭をバリアとは反対の方向に押すように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：3週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、一連の値にまたがると考えられ、直接測定することは容易ではないと考えられている特性または態度を測定しようとする測定機器です。 疫学および臨床研究で、さまざまな症状の強度または頻度を測定するためによく使用されます。 これは固定長の水平の直線で、通常は 100 mm です。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた、測定されるパラメーター (症状、痛み、健康) の極限として定義されます。 テストと再テストの信頼性は良好であることが示されていますが、識字率が高いほど高い (r= 0.94)
3週間
首障害指数（NDI）
時間枠：3週間
このアンケートは、首の痛みが日常生活での管理能力にどのような影響を与えているかについての情報を提供するように設計されています. 痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、娯楽などの 10 項目を含む、患者が記入する状態別の機能状態アンケート。 各セクションは 0 ～ 5 の評価尺度で採点され、0 は「痛みがない」、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 最高点は50点です。
3週間
子宮頸部ゴニオメーター
時間枠：3週間
ゴニオメーターは、関節の可動範囲を測定する器具です。 ゴニオメータにはさまざまなタイプがあります。最も使用されているのは、プラスチック製または金属製のツールで作られたユニバーサル標準ゴニオメーターです。 固定アーム、可動アーム、支点で構成されています。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年5月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年5月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年6月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Ayesha Sadiq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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