共有意思決定プロセスの実現可能性と暫定的な有効性

背景: 意思決定の共有とは、医療専門家と患者が会話やツールの使用を通じて協力し、その人にとって最善の意思決定を行うプロセスです。 患者の意思決定支援は、利用可能な最良の証拠に基づいて情報を提供し、審議プロセスをサポートし、個々の患者の価値観と好みを明確にするのにさらに役立ちます。 共有された意思決定を臨床診療に組み込むことは困難です。 一部の研究では、特定の臨床プロセスにおける共有意思決定の実装が分析されています。 ただし、研究者は、大学病院での共有意思決定プログラムの統合を実装および評価することを計画している、まだ進行中の1つの研究のみを特定できました。

仮説: 提案された共有意思決定実装モデルは実現可能であり、可能な治療オプションに関する患者の知識、および意思決定プロセスに対する患者の認識と満足度を向上させます。

目的: 三次大学病院で共有意思決定モデルを実装することの実現可能性と暫定的な有効性を評価すること。

方法: パイロット無作為化臨床試験 (比率 1:1) を実施することを提案します。2 つのアームを並行して、オープンで、単一センターで行います。 無作為化試験の報告に関する 2010 CONSORT 声明のガイドラインに従います。 2 つの臨床プロセスの成人患者が含まれます: a) 肥満 (治療オプション: 肥満手術または医学的管理 (健康的な習慣 +/- 薬理学的治療)、および b) 進行性慢性腎臓病 (ACKD) (決定する治療オプション: 血液透析、腹膜透析、または保存的治療）。

これはパイロット研究であるため、研究者は、介入群と​​対照群ごとに 20 から 40 人の参加者の無作為標本が必要であると推定しました (病理学ごとに合計標本 40 から 80)。 介入グループは共有意思決定モデルを実行し、対照グループは医療専門家から詳細な情報を含む通常の臨床診療を受けます。

評価される関心のある結果は、a) 実現可能性 (共有の意思決定プロセスに参加することに同意し、研究プロセス全体を完了する介入グループの患者の数によって定義されます)。 b) 意思決定の質と意思決定プロセス (知識の程度、決定に対する満足度、プロセスの質、意思決定の対立、情報の認識、およびプロセスへの包含によって定義される)。

患者の募集は2022年5月に開始されます。 肥満の患者の割り当ては、アジェンダ サービスから実行されます。このサービスでは、研究チームの外の人が各患者を介入グループまたは対照グループの最初の訪問にランダムに割り当てます。 ACKD では、割り当ては REDCap コンピュータ プログラムを介してランダムに行われます。 コード化された変数の収集も、REDCap プログラムを通じて実行されます。