Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisen päätöksentekoprosessin toteutettavuus ja alustava tehokkuus

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Karla Salas Gama, Hospital Vall d'Hebron

Jaetun päätöksentekoprosessin toteutettavuus ja alustava tehokkuus korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa: satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen pöytäkirja

Tausta: Yhteinen päätöksenteko on prosessi, jossa terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat työskentelevät yhdessä keskustelemalla ja käyttämällä työkaluja tehdäkseen parhaan mahdollisen päätöksen ihmiselle. Potilaan päätöksenteon apuvälineet tarjoavat parhaaseen käytettävissä olevaan näyttöön perustuvaa tietoa, tukevat pohdintaprosessia ja auttavat edelleen selventämään yksittäisten potilaan arvoja ja mieltymyksiä. Yhteisen päätöksenteon sisällyttäminen kliiniseen käytäntöön on haastavaa.

Hypoteesi: Ehdotettu yhteisen päätöksenteon toteutusmalli on toteuttamiskelpoinen ja parantaa potilaiden tietämystä mahdollisista hoitovaihtoehdoista sekä potilaiden käsitystä ja tyytyväisyyttä päätöksentekoprosessiin.

Tavoite: Arvioida yhteisen päätöksentekomallin toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa.

Menetelmät: Ehdotetaan satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen suorittamista (suhde 1:1), jossa on kaksi haaraa rinnakkain, avoin, yksi keskus. Mukana ovat aikuispotilaat kahdesta kliinisestä prosessista: a) Lihavuus (hoitovaihtoehdot: bariatrinen leikkaus tai lääketieteellinen hoito (terveet tavat +/- lääkehoito) ja b) pitkälle edennyt krooninen munuaistauti (ACKD) (hoitovaihtoehdot: hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai konservatiivinen hoito).

Koska kyseessä on pilottitutkimus, tutkijat arvioivat, että tarvittaisiin 20–40 osallistujan satunnaisotos interventioryhmää ja kontrolliryhmää kohden (kokonaisotos 40–80 patologiaa kohti). Interventioryhmä toteuttaa yhteisen päätöksentekomallin ja kontrolliryhmä saa tavanomaisen kliinisen käytännön ja yksityiskohtaiset tiedot terveydenhuollon ammattilaiselta.

Ensisijaisia ​​arvioitavia kiinnostavia tuloksia ovat a) toteutettavuus; b) päätöksen ja päätöksentekoprosessin laatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Yhteinen päätöksenteko on prosessi, jossa terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat työskentelevät yhdessä keskustelemalla ja käyttämällä työkaluja tehdäkseen parhaan mahdollisen päätöksen ihmiselle. Potilaan päätöksenteon apuvälineet tarjoavat parhaaseen käytettävissä olevaan näyttöön perustuvaa tietoa, tukevat pohdintaprosessia ja auttavat edelleen selventämään yksittäisten potilaan arvoja ja mieltymyksiä. Yhteisen päätöksenteon sisällyttäminen kliiniseen käytäntöön on haastavaa. Joissakin tutkimuksissa on analysoitu yhteisen päätöksenteon toteutumista tietyissä kliinisissä prosesseissa. Tutkijat ovat kuitenkin pystyneet tunnistamaan vain yhden, vielä kesken olevan tutkimuksen, jossa on tarkoitus toteuttaa ja arvioida yhteisen päätöksenteko-ohjelman integrointia yliopistolliseen sairaalaan.

Hypoteesi: Ehdotettu yhteisen päätöksenteon toteutusmalli on toteuttamiskelpoinen ja parantaa potilaiden tietämystä mahdollisista hoitovaihtoehdoista sekä potilaiden käsitystä ja tyytyväisyyttä päätöksentekoprosessiin.

Tavoite: Arvioida yhteisen päätöksentekomallin toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa.

Menetelmät: Ehdotetaan satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen suorittamista (suhde 1:1), jossa on kaksi haaraa rinnakkain, avoin, yksi keskus. Satunnaistettujen tutkimusten raportoinnissa noudatetaan vuoden 2010 CONSORT-lausunnon ohjeita. Mukana ovat aikuispotilaat kahdesta kliinisestä prosessista: a) Lihavuus (hoitovaihtoehdot: bariatrinen leikkaus tai lääketieteellinen hoito (terveet tavat +/- lääkehoito) ja b) pitkälle edennyt krooninen munuaistauti (ACKD) (päätettävä hoitovaihtoehdot: hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai konservatiivinen hoito).

Koska kyseessä on pilottitutkimus, tutkijat arvioivat, että tarvittaisiin 20–40 osallistujan satunnaisotos interventioryhmää ja kontrolliryhmää kohden (kokonaisotos 40–80 patologiaa kohti). Interventioryhmä toteuttaa yhteisen päätöksentekomallin ja kontrolliryhmä saa tavanomaisen kliinisen käytännön ja yksityiskohtaiset tiedot terveydenhuollon ammattilaiselta.

Kiinnostavia arvioitavia tuloksia ovat a) toteutettavuus (määritetään niiden potilaiden lukumäärällä interventioryhmässä, jotka suostuvat osallistumaan yhteiseen päätöksentekoprosessiin ja suorittavat koko tutkimusprosessin); b) päätöksen ja päätöksentekoprosessin laatu (määritelty tiedon asteen, päätökseen tyytyväisyyden asteen, prosessin laadun, päätöksentekoristiriidan sekä tiedon ja prosessiin osallistumisen perusteella).

Potilaiden rekrytointi alkaa toukokuussa 2022. Lihavuuspotilaiden osoitus tehdään Agenda-palvelusta, jossa tutkimusryhmän ulkopuolinen henkilö valitsee jokaisen potilaan satunnaisesti interventioryhmän tai kontrolliryhmän ensimmäiselle käynnille. ACKD:ssä tehtävä suoritetaan satunnaisesti REDCap-tietokoneohjelman kautta. Myös muuttujien koodattu kerääminen toteutetaan REDCap-ohjelman kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall d'hebrón
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit Lihavuus:

  • Aikuiset, 18–60-vuotiaat, espanjaa tai katalaania puhuvat potilaat, jotka ovat varautuneet liikalihavuusklinikalle.
  • BMI ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2, johon liittyy merkittäviä liitännäissairauksia, todennäköisesti paranee painonpudotuksen jälkeen
  • Sairaalalihavuuden esiintyminen vähintään viiden vuoden ajan
  • Liikalihavuutta aiheuttavien hormonaalisten häiriöiden puuttuminen
  • Myönteinen psykiatris-psykologinen arviointi
  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen saatuaan kaikki tarvittavat tiedot (suulliset ja kirjalliset)

Liikalihavuuden poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei mahdollista yhteistä päätöksentekoprosessia.
  • Epävakaa orgaaninen sairaus, joka rajoittaa lihavuusyksikön ohjelmaan osallistumisen onnistumisen todennäköisyyttä ja hyötyä.
  • Potilaita aiemmin leikattiin bariatrisella leikkauksella
  • Kliiniset vasta-aiheet, jotka sisältyvät Universitari Vall d'Hebronin sairaalan Bariatric Surgery Protocolin yleisiin kriteereihin
  • Lääkehoidon kliiniset vasta-aiheet GLP-1-analogien teknisen päivämäärän mukaan (Trulicity, Ozempic, Victoza, Saxenda)

Sisällyttämiskriteerit ACKD:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka puhuvat espanjaa tai katalaania ja joilla on suunniteltu käynti ACKD-klinikalle.
  • Pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (GFR ≤20 ml/min), joka edellyttää munuaiskorvaushoidon aloituksen arvioimista minkä tahansa dialyysin, siirroksen tai konservatiivisen hoidon avulla.
  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen saatuaan kaikki tarvittavat tiedot (suulliset ja kirjalliset)

Poissulkemiskriteerit ACKD:

  • Hän on aiemmin suorittanut minkä tahansa munuaiskorvaushoidon muodon.
  • Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei mahdollista yhteistä päätöksentekoprosessia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhteinen päätöksentekomalli
Interventioryhmässä toteutetaan yhteinen päätöksentekomalli. Tätä mallia ehdotettiin ja suunniteltiin osallistavan ja pohtivan prosessin kautta.
Käyttäytyminen: Yhteinen päätöksentekomalli

Malli perustuu henkilökeskeiseen hoitoprosessiin, jossa terveydenhuollon ammattihenkilön ja potilaan välillä käydään tiedonvaihtoa parhaan päätöksen tekemiseksi, joka on yhdenmukainen henkilön arvojen ja mieltymysten kanssa.

Mallin muodostaa kuusivaiheinen prosessi: 1) Päätöskohdan tunnistaminen, 2) tietyn potilaan päätöksentekoapuvälineen suunnittelu, 3) mahdollisten esteiden tunnistaminen ja niiden voittamisen tavat, 4) ammattilaisten koulutus, 5) 3-vaiheinen yhteisen päätöksenteon toteuttaminen kliinisessä käytännössä, 6) arviointi
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tietoa ilman rakenteellista yhteistä päätöksentekomallia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekomallin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Interventioryhmän potilaiden lukumäärä suostui osallistumaan yhteiseen päätöksentekoprosessiin ja suorittamaan koko prosessin kyselylomakkeisiin vastaamiseen asti. Interventioryhmästä ≥ 80 %:n arvo katsotaan elinkelpoiseksi
4-6 viikkoa
Alustava tehokkuus - Tieto
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Mitattu tutkijoiden ehdottamilla monivalintakysymyksillä. Mittaamme oikeiden vastausten määrän molemmissa ryhmissä
4-6 viikkoa
Alustava tehokkuus - Tyytyväisyys päätökseen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Mitattu itse ilmoittamalla SWD-tyytyväisyysasteikolla (6 kohtaa 5-osaisella Likert-asteikolla)
4-6 viikkoa
Alustava tehokkuus - Yhteisen päätöksentekoprosessin käsitys
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Mittaa potilaiden käsitystä siitä, kuinka kliinikkojen suorituskyky sopii yhteiseen päätöksentekoprosessiin. Käytämme itse ilmoittamaa 9-kohtaista jaettua päätöksentekokyselyä (9 kohtaa 6-kohdan Likert-asteikolla)
4-6 viikkoa
Alustava tehokkuus - Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Mitattu itse ilmoittamalla päätöskonfliktiasteikolla (16 kohtaa 5-kohdan Likert-asteikolla)
4-6 viikkoa
Alustava tehokkuus - Päätöksentekoprosessiin osallistumisen käsitys
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Mitattu CollaboRATE-asteikolla (3 kohtaa itseraportoivaa kysymystä, vaihteluväli 0-7
4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätös tehty
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa

Yhden vaihtoehdon valinneiden osallistujien lukumäärä:

  • Lihavuusryhmä: kirurginen interventio vs lääkehoito
  • ACKD-ryhmä: hemodialyysi vs peritoneaalidialyysi vs konservatiivinen hoito
4-6 viikkoa
Jokaisen lääkärikäynnin kesto
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Mittaamme minuuteissa molempien ryhmien kliinisen kohtaamisen kokonaisajan
4-6 viikkoa
Tarvittavien käyntien lukumäärä lopullisen päätöksen tekemiseen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
käyntien määrä
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Vall d'Hebron

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karla Salas Gama, MD, Hospital Vall d'hebrón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PR(AG)148/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia