IM注射中の小児に対する仮想現実、外部の寒さ、振動が痛み、恐怖、不安に及ぼす影響
小児の筋肉注射中に発症する不安、恐怖、痛みの軽減に対する仮想現実と局所冷温適用振動法の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Akdeniz University
-
Antalya、Akdeniz University、七面鳥、07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
子供は5歳から10歳までです
筋肉内(IM)注射療法を受けている
視聴覚損失の問題がない
通信問題なし
精神遅滞がないこと
慢性的な痛みを引き起こす病気がないこと
注射中に失神の既往はない
過去 4 時間以内に鎮痛薬を服用していない
除外基準:
IMアプリケーションが一度に失敗する
仮想現実アプリケーション グループの子供は、IM 注入中に仮想現実メガネを外します。
Buzzy アプリケーションを受信するグループの子供は、IM インジェクション中に Buzzy デバイスを取り外します。
塗布後に体重計を塗りたくない
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断または疑い(発熱、咳、呼吸困難、胸痛、味覚と嗅覚の喪失、喉の痛み、新型コロナウイルス感染症陽性者との接触などの症状がある)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:バーチャルリアリティグループ
筋肉注射中に子供に仮想現実ガラスを装着させて漫画を見る
|
気をそらす方法
|
|
実験的:局所冷振動グループ
局所冷却振動装置は注射部位の 5 cm 上に設置されます。
|
気晴らし方法
|
|
介入なし:対照群
標準的なケア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
児童の状態不安によって評価される不安
時間枠:筋肉注射の前に
|
児童の状態不安 (CAS-S)。
CAS-S は子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
この目盛りは、下に電球が付いた温度計のように描かれており、上に向かって一定間隔の水平線 (0 ~ 10) も含まれています。
このスケールの範囲は 0 ~ 10 です。値が大きいほど、不安が大きいことを表します。
|
筋肉注射の前に
|
|
児童の状態不安によって評価される不安
時間枠:筋肉注射後5分以内
|
児童の状態不安 (CAS-S)。
CAS-S は子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
この目盛りは、下に電球が付いた温度計のように描かれており、上に向かって一定間隔の水平線 (0 ~ 10) も含まれています。
このスケールの範囲は 0 ~ 10 です。値が大きいほど、不安が大きいことを表します。
|
筋肉注射後5分以内
|
|
Child Fear Scaleによる恐怖の評価
時間枠:筋肉注射の前に
|
児童恐怖尺度 (CFS)。
Child Fear Scale が使用されます。この 1 項目のスケールは、子供の処置に関連した恐怖を測定します。性別に影響されない 5 つの顔で構成され、範囲は 0 (恐怖なし) から極度の恐怖までです。
この評価スケールの範囲は 0 ~ 4 です。その範囲は、左端の恐怖のない (中立) 顔 (0) から右端の極度の恐怖を示す顔までです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
評価者は恐怖のレベルを示します。
|
筋肉注射の前に
|
|
Child Fear Scaleによる恐怖の評価
時間枠:筋肉注射後5分以内
|
児童恐怖尺度 (CFS)。
Child Fear Scale が使用されます。この 1 項目のスケールは、子供の処置に関連した恐怖を測定します。性別に影響されない 5 つの顔で構成され、範囲は 0 (恐怖なし) から極度の恐怖までです。
この評価スケールの範囲は 0 ~ 4 です。その範囲は、左端の恐怖のない (中立) 顔 (0) から右端の極度の恐怖を示す顔までです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
評価者は恐怖のレベルを示します。
|
筋肉注射後5分以内
|
|
Wong-Baker FACES による痛みの評価
時間枠:筋肉注射の前に
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価スケールを使用。
このスケールは、3 歳以上の小児を対象に、痛みの重症度を評価するために使用されます。
この数値評価スケールの範囲は 0 ~ 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き声 (10 = 最悪の痛み) までの感情を示します。
|
筋肉注射の前に
|
|
Wong-Baker FACES による痛みの評価
時間枠:筋肉注射後5分以内
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価スケールを使用。
このスケールは、3 歳以上の小児を対象に、痛みの重症度を評価するために使用されます。
この数値評価スケールの範囲は 0 ~ 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き声 (10 = 最悪の痛み) までの感情を示します。
|
筋肉注射後5分以内
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Aysegul ISLER DALGIC, Professor、Akdeniz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2019/920
- 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。