IM注射中の小児に対する仮想現実、外部の寒さ、振動が痛み、恐怖、不安に及ぼす影響
2022年6月22日 更新者:Ozge Denli Ozgen、Akdeniz University
小児の筋肉注射中に発症する不安、恐怖、痛みの軽減に対する仮想現実と局所冷温適用振動法の効果
5~10歳の小児を対象に、筋肉内(IM)注射による不安、恐怖、痛みを軽減する仮想現実と局所冷振動アプリケーションの効果を評価するランダム化比較試験が実施された。
仮想現実と局所的な冷振動の使用は、5 ~ 10 歳の小児の IM 注射による不安、恐怖、痛みを軽減する効果的な介入であることが確認されています。
調査の概要
詳細な説明
筋肉内 (IM) 介入は、小児に頻繁に使用される非経口投与方法であり、痛みを引き起こします。
疼痛管理が不十分であったり、疼痛を予防できなかったりする場合には、子供に生涯続く可能性のある生理学的および心理的問題が見られることがあります。
侵襲的処置による痛みを軽減するには、さまざまな非薬理学的方法があります。
非薬理学的方法の使用は、子どもに対する痛みを伴う介入による短期的および長期的な悪影響を軽減するための看護ケアの重要な部分です。
しかし、小児救急治療室での痛みを伴う介入中に子供が感じる痛みを軽減するために非薬理学的方法を使用することは、我が国では一般的ではありません。
文献には、侵襲的処置による不安、恐怖、痛みの軽減における仮想現実とバジー法の有効性を比較した研究は見つかっていません。
この研究は、5~10歳の小児の筋肉注射による不安、恐怖、痛みの軽減における、仮想現実と局所的な冷却アプリケーションと振動アプリケーションの有効性を比較するために計画されました。
これは、テスト前、テスト後の設計におけるランダム化対照実験研究として計画されました。
この研究のサンプルは、コンヤ・セルチュク大学医学部病院の小児救急部門で実施された。
申請者は5歳から10歳までの子供120人で構成されます。
研究には合計 3 つのグループがあり、そのうちの 2 つは介入グループ (仮想現実、Buzzy) と対照グループ (ルーチン アプリケーション) です。
データは、「子どもと親の説明フォーム」、「子どもの不安尺度 - 状態尺度」、「子どもの恐怖尺度」、「ウォン・ベイカーの顔の痛み尺度」を使用して収集されます。
データは、IM 注射投与前および投与後の最初の 5 分以内に収集されます。
天秤;小児、両親のいずれか、IM 注射を行う看護師が個別に記入する必要があります。
この研究の結果、5~10歳の小児のIM注射中に生じる痛み、不安、恐怖を軽減するには、仮想現実メガネと局所冷刺激振動(バジー)法の使用が効果的であると結論づけられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akdeniz University
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Antalya、Akdeniz University、七面鳥、07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
子供は5歳から10歳までです
筋肉内(IM)注射療法を受けている
視聴覚損失の問題がない
通信問題なし
精神遅滞がないこと
慢性的な痛みを引き起こす病気がないこと
注射中に失神の既往はない
過去 4 時間以内に鎮痛薬を服用していない
除外基準:
IMアプリケーションが一度に失敗する
仮想現実アプリケーション グループの子供は、IM 注入中に仮想現実メガネを外します。
Buzzy アプリケーションを受信するグループの子供は、IM インジェクション中に Buzzy デバイスを取り外します。
塗布後に体重計を塗りたくない
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断または疑い(発熱、咳、呼吸困難、胸痛、味覚と嗅覚の喪失、喉の痛み、新型コロナウイルス感染症陽性者との接触などの症状がある)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルリアリティグループ
筋肉注射中に子供に仮想現実ガラスを装着させて漫画を見る
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気をそらす方法
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実験的:局所冷振動グループ
局所冷却振動装置は注射部位の 5 cm 上に設置されます。
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気晴らし方法
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介入なし:対照群
標準的なケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童の状態不安によって評価される不安
時間枠:筋肉注射の前に
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児童の状態不安 (CAS-S)。
CAS-S は子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
この目盛りは、下に電球が付いた温度計のように描かれており、上に向かって一定間隔の水平線 (0 ~ 10) も含まれています。
このスケールの範囲は 0 ~ 10 です。値が大きいほど、不安が大きいことを表します。
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筋肉注射の前に
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児童の状態不安によって評価される不安
時間枠:筋肉注射後5分以内
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児童の状態不安 (CAS-S)。
CAS-S は子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
この目盛りは、下に電球が付いた温度計のように描かれており、上に向かって一定間隔の水平線 (0 ~ 10) も含まれています。
このスケールの範囲は 0 ~ 10 です。値が大きいほど、不安が大きいことを表します。
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筋肉注射後5分以内
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Child Fear Scaleによる恐怖の評価
時間枠:筋肉注射の前に
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児童恐怖尺度 (CFS)。
Child Fear Scale が使用されます。この 1 項目のスケールは、子供の処置に関連した恐怖を測定します。性別に影響されない 5 つの顔で構成され、範囲は 0 (恐怖なし) から極度の恐怖までです。
この評価スケールの範囲は 0 ~ 4 です。その範囲は、左端の恐怖のない (中立) 顔 (0) から右端の極度の恐怖を示す顔までです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
評価者は恐怖のレベルを示します。
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筋肉注射の前に
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Child Fear Scaleによる恐怖の評価
時間枠:筋肉注射後5分以内
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児童恐怖尺度 (CFS)。
Child Fear Scale が使用されます。この 1 項目のスケールは、子供の処置に関連した恐怖を測定します。性別に影響されない 5 つの顔で構成され、範囲は 0 (恐怖なし) から極度の恐怖までです。
この評価スケールの範囲は 0 ~ 4 です。その範囲は、左端の恐怖のない (中立) 顔 (0) から右端の極度の恐怖を示す顔までです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
評価者は恐怖のレベルを示します。
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筋肉注射後5分以内
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Wong-Baker FACES による痛みの評価
時間枠:筋肉注射の前に
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Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価スケールを使用。
このスケールは、3 歳以上の小児を対象に、痛みの重症度を評価するために使用されます。
この数値評価スケールの範囲は 0 ~ 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き声 (10 = 最悪の痛み) までの感情を示します。
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筋肉注射の前に
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Wong-Baker FACES による痛みの評価
時間枠:筋肉注射後5分以内
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Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価スケールを使用。
このスケールは、3 歳以上の小児を対象に、痛みの重症度を評価するために使用されます。
この数値評価スケールの範囲は 0 ~ 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き声 (10 = 最悪の痛み) までの感情を示します。
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筋肉注射後5分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Aysegul ISLER DALGIC, Professor、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月27日
研究の完了 (予想される)
2022年6月27日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。