OGT 法の安全性と有効性と従来のオーバーラップ法との比較 (OGT)

私たちの以前の多施設ランダム化比較試験（CLASS-01）では、胃がんに対する腹腔鏡下胃幽門部切除術の安全性と有効性が確認されていますが[1、2]、腹腔鏡下胃全摘術（LTG）の実現可能性は依然として不確実です。 LTG の最も困難な技術的困難は食道空腸吻合術 (ESJ) です [3, 4]。 現時点では、EJ の理想的な吻合方法についてはまだコンセンサスが得られていません。

オーバーラップ食道空腸吻合術は 2010 年に初めて提案されて以来 [5]、吻合関連の合併症の発生率が低く、短期転帰が良好であるため、徐々に主流になってきました [6-10]。 しかし、オーバーラップアプローチは技術的に難しく時間がかかり、アンビルフォークを食道に繰り返し挿入することによる食道の損傷や、食道粘膜下層の偽管の発生など、術中の構築上の合併症に直面する可能性があります（ビデオ1および2）。 したがって、我々はまず、上記の制限を克服するために、オーバーラップ ガイド チューブ (OGT) を利用した方法を設計しました [11]。 そして、OGT支援法の適用に関する最初の報告では、最初の試行時および食道空腸瘻造設時の食道内腔へのアンビルフォークの挿入の満足のいく成功率を示し、安全かつ実行可能であることが予備的に示されている[11]。 ただし、OGT 支援法の安全性と効率性は、従来のオーバーラップ アプローチと並べて比較されていません。 したがって、この研究は、胃/胃食道接合部（G/GEJ）腫瘍に対するLTGにおける実現可能性と安全性の観点から、OGT支援法と従来のオーバーラップ法を比較することを目的としました。

方法 患者 南方医科大学南方病院消化器外科において、従来型オーバーラップ食道空腸吻合術（従来群）またはOGT補助オーバーラップ食道空腸吻合術（OGT群）によるLTGを受けているG/GEJ癌患者155名。当初は2018年6月と2022年2月が研究の対象となっていた。 包含基準は次のとおりである。(1)病理検査により胃癌が確認された。 (2) GEJに位置し、2cm以下の食道、または胃の上部、上部から中部、または胃全体に関与する腫瘍。 (3) 明らかな手術禁忌がなかった。 (4) 18 歳から 85 歳まで。 病理学的病期分類は、国際がん予防治療連盟第 8 版の TNM システムに基づいています[12]。 この研究は、2013 年に改訂されたヘルシンキ宣言の要件を満たしています。 患者とその家族は手術前にインフォームドコンセントフォームに署名しました。 この研究は、疫学における観察研究の報告強化（STROBE）報告ガイドラインに従って行われました。 データ収集プロトコルは、南方医科大学南方病院の倫理委員会によって承認されました。 研究に参加したすべての患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。