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大腸内視鏡検査の離脱速度超過の割合と ADR との関係を探る

2023年3月28日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University

大腸内視鏡検査の離脱速度の超過率と腺腫の検出率との関係を探る: 前向き、多施設、観察研究

この研究では、研究者はオプティカルフロー法を使用して大腸内視鏡検査の撤退速度を測定し、複数の病院から医師を選択して、将来の大腸内視鏡検査のスクリーニングビデオを収集し、大腸内視鏡検査の速度超過の割合を計算して、オプティカルフローに基づいてそれらの間の関係を調査しました。フロー法と腺腫の検出率。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

研究は、十分な撤退時間が完全な粘膜検査の重要な前提条件であることを示しました. 大規模な人口ベースの分析では、離脱時間が 1 分間増加すると、ADR が 3.6% 増加しました。 プロトコルまたは専門家のコンセンサスでは、6 分以上の標準的な離脱時間を推奨しています。 しかし、研究結果によると、多くの結腸内視鏡検査の回収時間は 6 分未満であり、ADR が大幅に減少します。

研究者の予備実験では、ディープラーニングが大腸内視鏡検査の中止時間をリアルタイムで監視し、腺腫の検出率を向上させることができることが示されました。 上記の予備作業の豊富な基盤と、大腸内視鏡検査の離脱評価システムを改善するための膨大な需要に基づいています。

研究者は、EndoAngel を改良して、オプティカル フロー法を使用して大腸内視鏡検査の離脱速度を監視しました。 EndoAngel システムの性能は、大腸内視鏡検査のビデオで検証されました。 次に、研究者は、EndoAngel システムが大腸内視鏡検査の回収速度を制限した後、ポリープの検出率を改善できるかどうかを評価することを目的としました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
550

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Chaijie Luo, Doctor
  • 電話番号：8619828616210
  • メール：937648081@qq.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Wuhan, Hubei
      • Hubei、Wuhan, Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Renmin Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、少なくとも140回の大腸内視鏡検査を完了した内視鏡医が研究対象として選択され、基準を満たした患者が実験に含まれました。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性;
  2. インフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができます。
  3. 治験責任医師は、被験者が臨床試験のプロセスを理解でき、すべての試験手順とフォローアップ訪問を進んで完了することができ、試験手順に協力できると信じています。
  4. -大腸内視鏡検査のスクリーニングが必要な患者。

除外基準:

  1. 過去 5 年間に薬物またはアルコールの乱用または精神障害を持っている;
  2. 妊娠中または授乳中の女性;
  3. -既知の多発性ポリープ症候群の患者;
  4. 既知の炎症性腸疾患の患者;
  5. 既知の腸狭窄または空間占有腫瘍;
  6. 既知の結腸閉塞または穿孔;
  7. 結腸直腸手術歴のある患者;
  8. -以前に使用された鎮痙薬に対するアレルギーの既往歴のある患者;
  9. 凝固障害または経口抗凝固薬のために生検およびポリープの除去を行うことができない;
  10. -治験責任医師が被験者を臨床試験への参加に適さないと見なす高リスク疾患またはその他の特別な状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫検出率（ADR）
時間枠：月
ADR は、腺腫が検出された患者の総数を結腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。
月
大腸内視鏡検査の撤回速度超過の割合
時間枠：月
結腸内視鏡回収速度超過のパーセンテージは、結腸内視鏡回収速度超過の時間を結腸鏡回収の総時間で割ることによって計算した。
月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープ検出率 (PDR)
時間枠：月
PDRは、ポリープが検出された患者の総数を結腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。
月
患者あたりの平均ポリープ数 (MNP)
時間枠：月
MNP は、ポリープの総数を大腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。
月
患者あたりの腺腫の平均数 (MAP)
時間枠：月
MAP は、腺腫の総数を結腸内視鏡検査の回数で割ることによって計算されました。
月
大腸内視鏡検査の撤回時間
時間枠：月
回盲部の先頭から検査を終えるまでに時間がかかります。
月
大腸内視鏡検査の進行時間
時間枠：月
直腸から回盲部まで時間がかかります。
月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Renmin Hospital of Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年7月29日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年10月29日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年11月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EA-22-020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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