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大腸内視鏡検査の離脱速度超過の割合と ADR との関係を探る

2023年3月28日更新者：Renmin Hospital of Wuhan University

大腸内視鏡検査の離脱速度の超過率と腺腫の検出率との関係を探る: 前向き、多施設、観察研究

この研究では、研究者はオプティカルフロー法を使用して大腸内視鏡検査の撤退速度を測定し、複数の病院から医師を選択して、将来の大腸内視鏡検査のスクリーニングビデオを収集し、大腸内視鏡検査の速度超過の割合を計算して、オプティカルフローに基づいてそれらの間の関係を調査しました。フロー法と腺腫の検出率。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究は、十分な撤退時間が完全な粘膜検査の重要な前提条件であることを示しました. 大規模な人口ベースの分析では、離脱時間が 1 分間増加すると、ADR が 3.6% 増加しました。プロトコルまたは専門家のコンセンサスでは、6 分以上の標準的な離脱時間を推奨しています。しかし、研究結果によると、多くの結腸内視鏡検査の回収時間は 6 分未満であり、ADR が大幅に減少します。

研究者の予備実験では、ディープラーニングが大腸内視鏡検査の中止時間をリアルタイムで監視し、腺腫の検出率を向上させることができることが示されました。上記の予備作業の豊富な基盤と、大腸内視鏡検査の離脱評価システムを改善するための膨大な需要に基づいています。

研究者は、EndoAngel を改良して、オプティカルフロー法を使用して大腸内視鏡検査の離脱速度を監視しました。 EndoAngel システムの性能は、大腸内視鏡検査のビデオで検証されました。次に、研究者は、EndoAngel システムが大腸内視鏡検査の回収速度を制限した後、ポリープの検出率を改善できるかどうかを評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

550

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Chaijie Luo, Doctor
電話番号：8619828616210
メール：937648081@qq.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Honggang Yu, Doctor
電話番号：8613871281899
メール：yuhonggang@whu.edu.cn

研究場所

中国
- Wuhan, Hubei
  - Hubei、Wuhan, Hubei、中国、430000
    - 募集
    - Renmin Hospital
    - コンタクト：
      
      Chaijie Luo, Doctor
      
      電話番号：8619828616210
      
      メール：937648081@qq.com
    - コンタクト：
      
      Honggang Yu, Doctor
      
      電話番号：8613871281899
      
      メール：yuhonggang@whu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、少なくとも140回の大腸内視鏡検査を完了した内視鏡医が研究対象として選択され、基準を満たした患者が実験に含まれました。

説明

包含基準:

18歳以上の男性または女性;
インフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができます。
治験責任医師は、被験者が臨床試験のプロセスを理解でき、すべての試験手順とフォローアップ訪問を進んで完了することができ、試験手順に協力できると信じています。
-大腸内視鏡検査のスクリーニングが必要な患者。

除外基準:

過去 5 年間に薬物またはアルコールの乱用または精神障害を持っている;
妊娠中または授乳中の女性;
-既知の多発性ポリープ症候群の患者;
既知の炎症性腸疾患の患者;
既知の腸狭窄または空間占有腫瘍;
既知の結腸閉塞または穿孔;
結腸直腸手術歴のある患者;
-以前に使用された鎮痙薬に対するアレルギーの既往歴のある患者;
凝固障害または経口抗凝固薬のために生検およびポリープの除去を行うことができない;
-治験責任医師が被験者を臨床試験への参加に適さないと見なす高リスク疾患またはその他の特別な状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
腺腫検出率（ADR）時間枠：月	ADR は、腺腫が検出された患者の総数を結腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。	月
大腸内視鏡検査の撤回速度超過の割合時間枠：月	結腸内視鏡回収速度超過のパーセンテージは、結腸内視鏡回収速度超過の時間を結腸鏡回収の総時間で割ることによって計算した。	月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ポリープ検出率 (PDR) 時間枠：月	PDRは、ポリープが検出された患者の総数を結腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。	月
患者あたりの平均ポリープ数 (MNP) 時間枠：月	MNP は、ポリープの総数を大腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。	月
患者あたりの腺腫の平均数 (MAP) 時間枠：月	MAP は、腺腫の総数を結腸内視鏡検査の回数で割ることによって計算されました。	月
大腸内視鏡検査の撤回時間時間枠：月	回盲部の先頭から検査を終えるまでに時間がかかります。	月
大腸内視鏡検査の進行時間時間枠：月	直腸から回盲部まで時間がかかります。	月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Renmin Hospital of Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月29日

一次修了 (予想される)

2023年10月29日

研究の完了 (予想される)

2023年11月29日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物