健康増進のための森林浴のパイロットプロジェクト
2022年7月22日 更新者：Ana Villarroya、Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
森林の健康: 健康、人間の幸福を促進し、持続可能な管理の森林と景観の実践を補完するための森林浴のパイロット プロジェクト
知的障害のある人々の生活の質を改善することを目的とした、cuasi-experimental design を使用した探索的試験。
介入は、森林浴の 11 回の連続セッション (週に 1 回のセッション) で構成され、各セッションは約 2 時間続きます。
各セッションには、マインドフルネスと五感の使用を促進することを目的とした、周囲の自然と接触する非侵入的な活動が点在する森林地帯を簡単に散歩することが含まれます。
データは、ベースライン、介入後、および 7 か月のフォローアップで収集されました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
28
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Universidad de Navarra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特定の職業センターに在籍する知的障害のある成人。
- 研究について知らされ、インフォームドコンセント文書に署名した。
除外基準:
- 研究に参加する意思がないことを述べた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：森林浴
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介入は、森林浴の 11 回の連続セッション (週に 1 回のセッション) で構成され、各セッションは約 2 時間続きます。
各セッションには、マインドフルネスと五感の使用を促進することを目的とした、周囲の自然と接触する非侵入的な活動が点在する森林地帯を簡単に散歩することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：1分
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1分
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心のコヒーレンス
時間枠：5分
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EmWave Pro Plus デバイスとソフトウェアの使用
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5分
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知覚された生活の質と幸福
時間枠：30分
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INICO-FEAPS 質問票の使用 (Verdugo Alonso et al., 2013): 大学コミュニティ統合研究所 (INICO) およびスペイン組織連合によって開発された、知的障害または発達障害のある人々の生活の質の統合的評価のためのスケール知的障害または発達障害 (FEAPS) を持つ人々向け。 これは、自己決定、権利、感情的幸福、社会的包摂、個人の発達、対人関係、物質的幸福、身体的幸福の 8 つの次元に分けられた 72 の 4 つのリッカート型項目で構成される自己報告ツールです。であること。 各次元は 9 つの項目で構成されます。 各サブスケール スコアは、9 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって計算され、次に、スケール スコアを合計することによって合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。 |
30分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理的等価温度
時間枠：10分
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Höppe (1999) の手順に従う
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10分
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熱知覚
時間枠：3分
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以前の研究 (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017) で公開されたアンケートを使用すると、温度感覚投票 (TMV) を評価するための 3 つの項目 (7 ポイントのリッカート スケール)、熱的嗜好投票を評価するための 1 つの項目 ( TPV）（3 点満点）、快適さを評価する 1 項目（選択回答）、衣服情報を取得する 1 項目（選択回答）、疲労感を評価する 1 項目（3 点満点） .
これらの質問への回答は、PET 値 (結果 4) を文脈に当てはめ、解釈するのに役立ちます。
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3分
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障壁とファシリテーター
時間枠：2時間
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フィールドダイアリー
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。