トリガーフィンガーリリースの機能と傷跡
2024年6月21日 更新者：Achilleas Thoma、McMaster University
トリガーフィンガーリリースにおける手の機能と瘢痕関連の健康関連の生活の質の比較研究
トリガーフィンガーは、生活の質、手の器用さと強さの大幅な低下、および日常生活動作を順守する際の痛みの増加に関連する一般的な上肢障害です。
薬指は、影響を受けた指の靭帯を外科的に解放することで管理できます。
トリガーフィンガーの開放外科的解放は、複数の切開タイプによって達成できます。
そのため、各切開は、手の根底にある解剖学的構造を傷つけたり妨害したりするさまざまなリスクをもたらす可能性があります.
この研究の目的は、3 つの切開法 (斜め、横方向、および垂直方向) の違いを評価して、瘢痕の審美性を改善し、手の機能を高め、合併症を最小限に抑えるためにどの切開が優先されるかを判断することです。
患者は手術後に観察され、手の機能と生活の質に関する情報がアンケートの管理を通じて得られます。
データは、手術前と手術後の 3 つの 4 つの時点で収集されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
優れた切開技術を説明する研究は、美学や手の機能などの手術部位の開放後の結果を評価するためにまだ必要です。 この研究は、MHQ や SCAR-Q などの患者から報告されたアウトカム指標を使用して、傷跡の美しさを最適化し、機能を高め、合併症を最小限に抑えるために、どのトリガー フィンガー リリースのテクニックが優先されるかをさらに明確にすることで、文献に貢献しています。 この研究の主な目的は、一般的な手器具 (MHQ) を使用した 3 つの切開技術を介して、手の機能に関連する患者の健康関連の生活の質を評価することです。 これは、手術の 1 週間前、1 日前、および 1、3、6 か月後に測定されます。 副次的な目的は、SCAR-Q (状態固有のスケール) を使用して、トリガー フィンガー リリースの 3 つの (横、斜め、および垂直) 切開テクニックのトリガー フィンガー リリース後の傷跡の外観に関連する健康関連の生活の質を評価することです。術後1、3、6ヶ月。
この研究は、3アームの前向きコホート研究として採用されます。 St. Joseph's Healthcare で練習している地元の外科医は、トリガー フィンガー リリースにさまざまな切開技術を利用しており、それぞれの技術を比較します。 各グループはほぼ同じ割合でトリガーフィンガーを確認するため、各グループの 30 人の患者の目標は同様のタイムラインで達成されると予想されます。 データは、この研究に固有の紙ベースのシステムを介して、手術医ではない研究チームのメンバーによって記録されます。
診察では、外科クリニック内の個室の診察室で患者に同意を求めます。 手術の 1 週間前に、患者は主治医のオフィス (RA が記入) の個室でアンケートに記入します。 手術後、患者は、手術後1、3、6、および12か月で主治医のオフィスに戻り、同じアンケートに記入し、経験した合併症を記録します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Achilles Thoma, MD
- 電話番号：(905) 523-0019
- メール：athoma@mcmaster.ca
研究場所
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の共同研究者である外科医からトリガーフィンガーリリース手術を受けている個人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2 番目、3 番目、4 番目、または 5 番目の指のトリガー フィンガー リリース
- -リリース前に狭窄性腱鞘炎またはトリガーフィンガーと診断されている
- 英語を理解し、コミュニケーションできる
除外基準:
- 以前に試みられた外科的治療
- -同じ手で付随する処置を受けている患者（例： 手根管リリース)
- インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 住所不定の患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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横切開
A1 プーリーのレベルで横切開を行い、屈筋プーリーを鈍的切開で露出させます。
プーリーは離断され、完全に解放されたことを確認した後、傷は 4.0 Monocryl で閉じられます。
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A1 プーリーのレベルで横切開を行い、屈筋プーリーを鈍的切開で露出させます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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斜め切開
A1 プーリーのレベルで、斜めの切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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A1 プーリーのレベルで、斜めの切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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縦切開
A1 プーリーのレベルで、垂直切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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A1 プーリーのレベルで、垂直切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の機能に関連する健康関連の生活の質の変化
時間枠：手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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ミシガン ハンド アンケート (MHQ) によって測定された結果。
MHQ の合計スコアは 100 です。最低スコアは 0 です。MHQ のスコア 100 は、最高の能力を示します。
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手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕の出現に関連する健康関連の生活の質の変化
時間枠：手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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瘢痕の外観、症状、および瘢痕の心理社会的影響は、SCAR-Q を使用して測定されます。
このアンケートの最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを示します。
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手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Achilles Thoma, MD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年6月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年6月18日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 7242
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者とデータを共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。