トリガーフィンガーリリースの機能と傷跡
トリガーフィンガーリリースにおける手の機能と瘢痕関連の健康関連の生活の質の比較研究
調査の概要
詳細な説明
優れた切開技術を説明する研究は、美学や手の機能などの手術部位の開放後の結果を評価するためにまだ必要です。 この研究は、MHQ や SCAR-Q などの患者から報告されたアウトカム指標を使用して、傷跡の美しさを最適化し、機能を高め、合併症を最小限に抑えるために、どのトリガー フィンガー リリースのテクニックが優先されるかをさらに明確にすることで、文献に貢献しています。 この研究の主な目的は、一般的な手器具 (MHQ) を使用した 3 つの切開技術を介して、手の機能に関連する患者の健康関連の生活の質を評価することです。 これは、手術の 1 週間前、1 日前、および 1、3、6 か月後に測定されます。 副次的な目的は、SCAR-Q (状態固有のスケール) を使用して、トリガー フィンガー リリースの 3 つの (横、斜め、および垂直) 切開テクニックのトリガー フィンガー リリース後の傷跡の外観に関連する健康関連の生活の質を評価することです。術後1、3、6ヶ月。
この研究は、3アームの前向きコホート研究として採用されます。 St. Joseph's Healthcare で練習している地元の外科医は、トリガー フィンガー リリースにさまざまな切開技術を利用しており、それぞれの技術を比較します。 各グループはほぼ同じ割合でトリガーフィンガーを確認するため、各グループの 30 人の患者の目標は同様のタイムラインで達成されると予想されます。 データは、この研究に固有の紙ベースのシステムを介して、手術医ではない研究チームのメンバーによって記録されます。
診察では、外科クリニック内の個室の診察室で患者に同意を求めます。 手術の 1 週間前に、患者は主治医のオフィス (RA が記入) の個室でアンケートに記入します。 手術後、患者は、手術後1、3、6、および12か月で主治医のオフィスに戻り、同じアンケートに記入し、経験した合併症を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2 番目、3 番目、4 番目、または 5 番目の指のトリガー フィンガー リリース
- -リリース前に狭窄性腱鞘炎またはトリガーフィンガーと診断されている
- 英語を理解し、コミュニケーションできる
除外基準:
- 以前に試みられた外科的治療
- -同じ手で付随する処置を受けている患者（例： 手根管リリース)
- インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 住所不定の患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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横切開
A1 プーリーのレベルで横切開を行い、屈筋プーリーを鈍的切開で露出させます。
プーリーは離断され、完全に解放されたことを確認した後、傷は 4.0 Monocryl で閉じられます。
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A1 プーリーのレベルで横切開を行い、屈筋プーリーを鈍的切開で露出させます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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斜め切開
A1 プーリーのレベルで、斜めの切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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A1 プーリーのレベルで、斜めの切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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縦切開
A1 プーリーのレベルで、垂直切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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A1 プーリーのレベルで、垂直切開が行われ、屈筋プーリーが鈍的切開で露出されます。
プーリーは切断され、傷は完全に解放された後、4.0 Monocryl で閉じられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の機能に関連する健康関連の生活の質の変化
時間枠：手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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ミシガン ハンド アンケート (MHQ) によって測定された結果。
MHQ の合計スコアは 100 です。最低スコアは 0 です。MHQ のスコア 100 は、最高の能力を示します。
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手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘢痕の出現に関連する健康関連の生活の質の変化
時間枠：手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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瘢痕の外観、症状、および瘢痕の心理社会的影響は、SCAR-Q を使用して測定されます。
このアンケートの最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを示します。
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手術の 1 週間前、1 日前、1、3、12 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Achilles Thoma, MD、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。