このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヨアニナ大学病院 COVID-19 (コロナウイルス病 2019) レジストリ

2023年12月16日 更新者：Liontos Angelos、University Hospital, Ioannina

ヨアニナ大学病院 COVID-19 レジストリ。 COVID-19 (コロナウイルス病 2019) 入院患者のレトロスペクティブ データソース レジストリ

COVID-19 (コロナウイルス病 2019) イオアニナ大学病院のレジストリ。 病院の医療記録からの定量的および定性的な患者データを含むレトロスペクティブ データソース レジストリ。 疫学的、臨床的および検査パラメータは、電子 (コンピューター化) データベース内の関心のある 793 の変数に関する 7 つの異なる時点 (日: 1、3、5、7、9、11、15) で記録されます。 患者は退院後 90 日後にもフォローアップされます (フォローアップの訪問回数は患者の健康状態によって異なります)。ヨアニナ大学病院のポスト COVID およびコロナウイルスの長期的影響 (長期 COVID) 外来診療所で行われます。 この外来診療所からのデータは、電子データベースにも記録されます (患者ごとに 189 の懸念変数)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

これは、イオアニナ大学病院の感染症部門での COVID-19 (コロナウイルス病 2019) のレトロスペクティブ研究です。 定量的および定性的な患者データは、病院の医療記録から収集されます。 疫学的、臨床的および検査パラメータは、電子 (コンピューター化) データベース内の関心のある 793 の変数に関する 7 つの異なる時点 (日: 1、3、5、7、9、11、15) で記録されます。 患者は退院後 90 日後にもフォローアップされます (フォローアップの訪問回数は患者の健康状態によって異なります)。ヨアニナ大学病院のポスト COVID およびコロナウイルスの長期的影響 (長期 COVID) 外来診療所で行われます。 この外来診療所からのデータは、電子データベースにも記録されています (各患者に関係する 189 の変数) 研究者は、2020 年 3 月 1 日から継続して、イオアニナ大学病院の感染症部門で COVID-19 入院患者からデータを収集しています。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染は、鼻咽頭スワブ標本で実施された逆リアルタイム転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) テストによって診断されました。 データは、患者の医療記録 (ハード コピーおよびデジタル記録) を使用して遡及的に取得されます。 すべての医療記録は、研究プロトコルで事前に指定されているように、各患者の個人識別コードを使用して匿名でデジタル データベースにインポートされます。

すべてのデータは、ヘルシンキ宣言に従って、研究研究/プロトコルにおける良好な臨床および検査実施のためのそれぞれの欧州ガイドラインによって設定された最高基準に従って収集されます。 研究のすべての参加者は、個人識別コードを受け取り、匿名に保たれます。 疫学的データ、臨床データ、検査データは、患者の個人データに関連付けることなく、個人識別コードのみに関連付けて収集および保存されます。 生物学的サンプルは収集されません。 収集された臨床および検査データは、電子データベースにアーカイブされます (個々の患者に関係する 793 の変数)。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Epirus
      • Ioánnina、Epirus、ギリシャ、45500
        • 募集
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Haralampos Milionis, Professor
        • 副調査官：
          • Angelos Liontos, Consultant
        • 副調査官：
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • 副調査官：
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 入院患者

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2のPCR陽性
  • ギリシャ、イオアニナ大学病院の感染症ユニットでの COVID-19 疾患による入院

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 重症度の指標と結果との関連
時間枠：5年
結果: 呼吸不全、CT での疾患の重症度、死亡、挿管、入院期間
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Ioannina

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年9月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (EudraCT番号)
  • U1111-1282-3362 (その他の識別子：World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (その他の識別子：diavgeia.gov.gr)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理