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ヨアニナ大学病院 COVID-19 (コロナウイルス病 2019) レジストリ

2023年12月16日 更新者：Liontos Angelos、University Hospital, Ioannina

ヨアニナ大学病院 COVID-19 レジストリ。 COVID-19 (コロナウイルス病 2019) 入院患者のレトロスペクティブ データソース レジストリ

COVID-19 (コロナウイルス病 2019) イオアニナ大学病院のレジストリ。 病院の医療記録からの定量的および定性的な患者データを含むレトロスペクティブ データソース レジストリ。 疫学的、臨床的および検査パラメータは、電子 (コンピューター化) データベース内の関心のある 793 の変数に関する 7 つの異なる時点 (日: 1、3、5、7、9、11、15) で記録されます。 患者は退院後 90 日後にもフォローアップされます (フォローアップの訪問回数は患者の健康状態によって異なります)。ヨアニナ大学病院のポスト COVID およびコロナウイルスの長期的影響 (長期 COVID) 外来診療所で行われます。 この外来診療所からのデータは、電子データベースにも記録されます (患者ごとに 189 の懸念変数)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、イオアニナ大学病院の感染症部門での COVID-19 (コロナウイルス病 2019) のレトロスペクティブ研究です。 定量的および定性的な患者データは、病院の医療記録から収集されます。 疫学的、臨床的および検査パラメータは、電子 (コンピューター化) データベース内の関心のある 793 の変数に関する 7 つの異なる時点 (日: 1、3、5、7、9、11、15) で記録されます。 患者は退院後 90 日後にもフォローアップされます (フォローアップの訪問回数は患者の健康状態によって異なります)。ヨアニナ大学病院のポスト COVID およびコロナウイルスの長期的影響 (長期 COVID) 外来診療所で行われます。 この外来診療所からのデータは、電子データベースにも記録されています (各患者に関係する 189 の変数) 研究者は、2020 年 3 月 1 日から継続して、イオアニナ大学病院の感染症部門で COVID-19 入院患者からデータを収集しています。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染は、鼻咽頭スワブ標本で実施された逆リアルタイム転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) テストによって診断されました。 データは、患者の医療記録 (ハード コピーおよびデジタル記録) を使用して遡及的に取得されます。 すべての医療記録は、研究プロトコルで事前に指定されているように、各患者の個人識別コードを使用して匿名でデジタル データベースにインポートされます。

すべてのデータは、ヘルシンキ宣言に従って、研究研究/プロトコルにおける良好な臨床および検査実施のためのそれぞれの欧州ガイドラインによって設定された最高基準に従って収集されます。 研究のすべての参加者は、個人識別コードを受け取り、匿名に保たれます。 疫学的データ、臨床データ、検査データは、患者の個人データに関連付けることなく、個人識別コードのみに関連付けて収集および保存されます。 生物学的サンプルは収集されません。 収集された臨床および検査データは、電子データベースにアーカイブされます (個々の患者に関係する 793 の変数)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Epirus
      • Ioánnina、Epirus、ギリシャ、45500
        • 募集
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Haralampos Milionis, Professor
        • 副調査官：
          • Angelos Liontos, Consultant
        • 副調査官：
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • 副調査官：
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 入院患者

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2のPCR陽性
  • ギリシャ、イオアニナ大学病院の感染症ユニットでの COVID-19 疾患による入院

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 重症度の指標と結果との関連
時間枠：5年
結果: 呼吸不全、CT での疾患の重症度、死亡、挿管、入院期間
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Ioannina

協力者

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月7日

最初の投稿 (実際)

2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月16日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (EudraCT番号)
  • U1111-1282-3362 (その他の識別子：World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (その他の識別子：diavgeia.gov.gr)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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