アプローチ 2.0: 薬局による HIV、HCV、梅毒検査
ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、C 型肝炎 (HCV)、および梅毒は、世界中の何百万人もの人々に影響を与える性感染症および血液媒介感染症 (STBBI) であり、カナダでは発生率が上昇しています。 HCV と梅毒は治癒可能であり、感染が制御されている場合、HIV は性的パートナーへの伝染のリスクがほとんどなく治療可能ですが、これらの結果には適切な検査が必要です。 残念ながら、HCV に感染しているカナダ人の推定 44% と HIV に感染している 13% が診断されていません。 これらの未診断の症例は、新たな HIV 感染の半分以上の原因となっています。 さらに、HIV-梅毒の同時感染が一般的です。 アクセシブルなテストは、排除戦略の重要な柱を形成し、人々をケアに結びつけるためのアクセス ポイントとして機能します。 地域の薬局は、病院や診療所と比較して、STBBI 検査のアクセスしやすい場所です。 これは、疎外されたコミュニティのメンバーに特に当てはまり、感染のリスクが高い人もいます。 COVID-19 のパンデミックにより、医師のオフィスや従来のスクリーニング クリニックでの対面医療サービスが縮小されたため、バリアの低い STBBI 検査の必要性が浮き彫りになりました。 薬局は、パンデミックの間も営業を続けました。
APPROACH 2.0 研究では、カナダの 3 つの州 (ニューファンドランド & ラブラドール、アルバータ、ノバスコシア) の参加薬局における HIV、C 型肝炎、および梅毒の薬局ベースの検査プログラムが、新しい診断の発見とケアとのつながりに与える影響を評価します。 参加者には、HIV および/または HCV のポイント オブ ケア テスト、および/または HIV、HCV、および梅毒をテストするドライ ブラッド スポット テストが提供されます。 これらのテストは管理が簡単です。 ポイント オブ ケア テストの結果は、薬局の訪問中にすぐに入手できますが、参加者には乾燥血液スポット テストの結果が入手可能になった時点で連絡があります (約 2 週間)。 反応性検査を受けた参加者は、確認検査とケアに関連付けられており、反応性がない結果の参加者には、HIV PrEP (示されているとおり) やカウンセリングなどの予防サービスが提供されます。
この研究は、2017 年に完了したパイロット研究 (www.APPROACHstudy.ca) に基づいています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Debbie V Kelly
- 電話番号:709-864-7805
- メール:dvkelly@mun.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amanda Butt
- 電話番号:709-864-8732
- メール:amandab@mun.ca
研究場所
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Newfoundland & Labrador
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St. John's、Newfoundland & Labrador、カナダ、A1A 0L1
- Memorial University of Newfoundland
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、英語を話し、州の健康カード番号を持ち、インフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思がある.
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。 以前に HIV 感染症と診断された参加者は、HIV 検査 (ポイントオブケア検査または乾血スポット検査) を受ける資格がありません。 以前に HCV と診断された参加者は、HCV ポイント オブ ケア テストの対象ではありませんが、ドライ ブラッド スポット テストをリクエストすることができます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:HIV、HCV、梅毒の検査を希望する参加者
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参加者は、参加者の選択により、HIV、HCV、および梅毒を検査できるポイント オブ ケア HIV テスト、および/またはポイント オブ ケア HCV テスト、および/またはドライ ブラッド スポット テストを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各州の薬局検査で発見された新規 HIV 感染の数と割合
時間枠:修学期間終了時(約1年)に回収
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修学期間終了時(約1年)に回収
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各州の薬局検査で発見された新規HCV感染の数と割合
時間枠:修学期間終了時(約1年)に回収
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修学期間終了時(約1年)に回収
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各州の薬局検査で発見された梅毒の新規感染者の数と割合
時間枠:修学期間終了時(約1年)に回収
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修学期間終了時(約1年)に回収
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HREB-2022.060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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