体組成、筋力、酸化ストレス、免疫反応に対する肉なし、ケト制限食の効果
体組成、トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) の濃度、血中および尿中のケトン体およびグルコース、身体障害、筋力、酸化ストレス、免疫応答に対する肉なしのケトジェニック制限食の影響
博士論文の主題: 体組成、筋力、酸化ストレス、免疫応答に対する肉を含まないケトジェニック制限食の効果の評価
博士論文の研究とトピックの計画中に、飽和脂肪酸が豊富な標準的なケトン生成食をどのように修正して、この栄養モデルの使用が最も抗炎症効果を持つようにするかが検討されました. そこで、オメガ3系多価不飽和脂肪酸が豊富な食事が、高脂肪食を摂った場合に、そのような効果を示すかどうかを調べる研究を行うことにしました。
仮説:
1. ケトジェニックダイエットは全身の炎症を軽減します。 2.ケトジェニックダイエットは酸化ストレスを軽減します。 3.ケトジェニックダイエットは体脂肪を減らします。 4. ケトジェニック ダイエットは筋力パフォーマンスを悪化させません。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
a) 主な研究仮定
ケトジェニック ダイエットの重要性に関する国際文献の報告はあいまいです。 一部の研究者は、その使用が体脂肪を減らし、インスリン感受性または脂質プロファイルを改善すると信じていますが、他の研究者はこの見解に疑問を投げかけています. 多くの著者がこの分野でのさらなる研究の必要性を強調しており、この研究プロジェクトの概要はこの仮説に対応しています。
提示された実験では、各参加者の個々の適応期間、いわゆる「ケト適応」を考慮する必要があるため、1 回の実験の期間は 14 日間でした。
この実験における栄養介入の有効性を評価するために、次のことが行われました：基本的なパラメータ（脂質プロファイル、空腹時血糖、空腹時インスリン、糖尿病パネル、ホルモン）の決定のための採血、グルコースおよびケトン体の決定（ストリップテストを使用した血中のβケトン） - Optium Xido Neoグルコメーター、Keto-Diastixを使用した尿中のケトン体（アセト酢酸）およびグルコースの濃度の決定 - ストリップテスト、テストによる検査 - 力（最大Biodex 装置を使用した等速力試験)、炎症マーカーの測定 (条件に応じて TNF アルファ、炎症誘発性、抗炎症性および炎症誘発性または抗炎症性インターロイキン)、酸化ストレス マーカーの測定 - フリーラジカルに関連タンパク質の損傷（カルボニル基、スルフヒドリル基（SH基））、DEXA法（Dual Energy X-ray Absorptiometry）による体組成測定。 非常に一般的なバイオインピーダンスの代わりにこの方法を選択したのは、デンシトメトリーを使用して脂肪組織の非常に正確な結果が得られたためです。
上記の手順を使用して、研究中の現象の分子基盤を確認し、重要な変化が見られるパラメーターを決定し、それらが筋肉の機能と被験者の主観的な感情にどの程度変換されるかを決定しました.
研究方法：
- 体組成 (DEXA) - 等尺性筋力 (Biodex)
- 血液検査（脂質プロファイル、グルコース、インスリン、ケトン体）
- 炎症マーカー - BioRad BioPlex 200 リーダー Pro および抗炎症性サイトカイン (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A、BIO-RAD、USA) を使用した Luminex 法 (IFN-γ、IL-6、IL を含む) -8、IL-10、TNF-α、IL-2、IL-4)
- 代謝パネル - BioRad BioPlex 200 リーダーを使用した Luminex メソッド (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M、BIO-RAD、USA) (グレリン、グルカゴン、インスリン、レプチン、レジスチンを含む)
- 酸化ストレスのマーカー - 比色法;プレートベースの比色測定 (360-385 nm) (タンパク質カルボニル基の濃度: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
- 酸化ストレスのマーカー（タンパク質チオール基の濃度）
- TMAO（トリメチルアミンN-オキシド）
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wielkopolskie
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Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、61-871
- Poznań University of Physical Education
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 健康
- 32～59歳
- 非喫煙者
- アルコールを乱用しない
- 検査前の少なくとも48時間は運動をしていない
除外基準:
- 心血管、
- 甲状腺疾患、
- 胃腸、
- 呼吸器
- またはその他の代謝性疾患 特別な食事の順守、栄養補助食品の使用、および血中脂質またはグルコースを制御するための薬物の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：肉なしの制限ケトジェニック ダイエット
食事は、1 日 3 回の食事で等タンパク質 (1.8 g x Kg-1 x 体重 - 1 x 1 日 -1)、制限 (EER マイナス 500 kcal/日) になるように設計されました。
超低炭水化物ケトジェニック ダイエット (KD) 中の主要栄養素の分布は次のとおりです。オメガ 3 脂肪酸の含有量に重点を置いています) と炭水化物 (< 30 g x 1 日; < 10%)。
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各参加者は、定性的には同じであるが量的に異なる栄養プランを受け取りました - 推定エネルギー所要量 (EER) に基づいて 500 kcal の削減が想定されました。 研究の開始前に、各参加者はケトジェニックダイエットの基本原則に関する情報を入手しました。 ダイエットは、1 日 3 回の食事で等タンパク質 (1.8gxKg-1x 体重 -1xday-1) になるように設計されました。 超低炭水化物ケトジェニック ダイエット (KD) 中の主要栄養素の分布は次のとおりでした:オメガ3脂肪酸）と炭水化物（ 食品リストでは、魚、生および調理済みの野菜、卵、グリセミック指数が最も低い果物（ブルーベリー、ラズベリー）、アボカドからの植物油と脂肪、オリーブの摂取が推奨されていました。避けなければならないのは、アルコール、肉（あらゆる種類の肉）、パン、パスタ、米、牛乳、乳製品、じゃがいもです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：2週間
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全身および局所体組成は、二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）により、12時間の一晩絶食後の朝に測定されました体組成：体脂肪量、除脂肪量、および内臓体脂肪 体脂肪量 [Kg] max 40.143 Kg min 11.129 Kg (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します) 除脂肪体重 [Kg] 最大 68.527 Kg 最小 37.72 Kg (スコアが高いほど、より良い結果を意味します) 内臓脂肪 [g] 最大 2139 g 最小 90 g (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します) |
2週間
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体重
時間枠：2週間
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電子体重計（タニタ BC-601、日本）を使用して、体重を 0.1 Kg の精度で測定しました。 体重 (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します) [Kg] 最大 95.7 Kg 最小 60.9 Kg |
2週間
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TMAO
時間枠：2週間
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トリメチルアミン N-オキシド (ポーランド ワルシャワ科学アカデミー生化学生物物理学研究所によって測定) TMAO [ng/ml] (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する) |
2週間
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脂質レベル（TC、HDL、LDL、TG）
時間枠：2週間
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脂質レベル - (TC- 総コレステロール、LDL- 低密度リポタンパク質、HDL- 高密度リポタンパク質、TG - トリアシルグリセロール) TC [mg/dl] (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します) LDL [mg/dl] (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します) TG [mg/dl] (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します) HDL [mg/dl] (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)スコアはより良い結果を意味します) |
2週間
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血糖値（血液、尿）
時間枠：2週間
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血糖値 (血液、尿) - Ketodiastix と Optimum Xido Neo で測定 スコアが高いほど結果が悪いことを意味する |
2週間
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ケトン体（血液、尿）
時間枠：2週間
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ケトン体 (血液、尿) - Ketodiastix および Optimum Xido Neo で測定 より高いスコアはより良い結果を意味します |
2週間
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炎症マーカー
時間枠：2週間
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炎症マーカー (IFN-γ、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、IL-2、IL-4 を含む) - BioRad BioPlex 200 リーダー Pro および抗炎症性サイトカインを使用した Luminex メソッド ( Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A、BIO-RAD、米国) 依存 - より高いスコアは、より良いまたはより悪い結果を意味します |
2週間
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酸化ストレスのマーカー 1
時間枠：2週間
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酸化ストレスのマーカー - タンパク質カルボニル基の濃度 - 比色法;プレートベースの比色測定 (360-385 nm) (タンパク質カルボニル基の濃度: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) スコアが高いほど結果が悪いことを意味する |
2週間
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酸化ストレスのマーカー 2
時間枠：2週間
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酸化ストレスのマーカー - タンパク質チオール基の濃度 スコアが高いほど結果が悪いことを意味する |
2週間
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代謝パネル - 糖尿病
時間枠：2週間
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代謝パネル - 糖尿病 (グレリン、グルカゴン、インスリン、レプチン、レジスチンを含む) - BioRad BioPlex 200 リーダーを使用した Luminex メソッド (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M、BIO-RAD、USA) 依存 - より高いスコアは、より良いまたはより悪い結果を意味します |
2週間
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身体障害
時間枠：2週間
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リッカート尺度に基づく問診票で測定した身体障害 リッカート尺度:
質問によって異なります - スコアが高いほど、結果が良いか悪いかを意味します |
2週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Katarzyna Siedzik, MSc、Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KETOPROJEKT2019*2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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