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セリアック病患者におけるKAN-101の安全性、忍容性、薬力学、および薬物動態に関する研究

2026年3月9日 更新者：Kanyos Bio, Inc., a wholly-owned subsidiary of Anokion SA

セリアック病 (CeD) 患者における KAN-101 の薬力学 (PD) 活性、薬物動態 (PK)、安全性、および忍容性に関するフェーズ 1B 非盲検/フェーズ 2 二重盲検プラセボ対照試験

この研究は、セリアック病 (CeD) の参加者における KAN-101 の薬力学 (PD)、安全性、忍容性、薬物動態 (PK)、および血漿バイオマーカー反応を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、グルテンフリー食 (GFD) を摂取しているセリアック病 (CeD) の参加者を対象とした、KAN-101 の 2 部構成の多施設第 1b/2 相研究です。 2 つの部分には次のものが含まれます。

  • パート A - 非盲検、複数の漸増用量
  • パート B - 二重盲検、プラセボ対照、並行デザイン

パート A は、組織学的に確認された CeD を有する成人参加者 (18 歳から 70 歳まで) における KAN-101 の安全性、忍容性、および薬物動態 (PK) を評価するための第 1b 相非盲検反復漸増用量 (MAD) 研究デザインです。 . 研究の包含/除外基準を満たす最大18人の参加者は、KAN-101の3つの用量レベルのうちの1つを受け取ります。 全体の試験期間は、最大 28 日間のスクリーニング、7 日間の治療、および 21 日間のフォローアップを含め、約 56 日間です。 15日目にグルテンチャレンジテスト（GC）があります。

パート B は、組織学的に確認された CeD を持つ成人参加者における KAN-101 の GC、安全性、忍容性、および PK 後のバイオマーカー反応を特徴付ける第 2 相、二重盲検、プラセボ対照、並行デザイン研究です。 120 人の参加者 (投与群ごとに 30 人の参加者) は 1:1:1:1 に無作為化され、生検サブスタディへの参加によって 4 つの治療グループに層別化されます。パート A。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
128

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Kanyos Bio, Inc. (a wholly owned subsidiary of Anokion S.A.)
  • 電話番号：+1 857-320-6607
  • メール：clinicaltrials@anokion.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • GCP Research
    • Georgia
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
        • Agile Clinical Research Trials
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55114
        • Prism Research LLC dba Nucleus Network
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Quality Clinical Research
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Celiac Disease Center at Columbia University
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • North Carolina Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Aventiv Research, Inc. d/b/a Centricity Research
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • NorthShore Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Digestive Research of Central Texas
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Advanced Research Institute
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
        • Campbelltown Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
        • Wesley Research Institute
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Box Hill Hospital
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Midland、Western Australia、オーストラリア、6056
        • St John of God Midland Public and Private Hospitals
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Auckland、Auckland、ニュージーランド、1023
        • Optimal Clinical Trials
      • Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0622
        • PCRN Trials
    • Bay of Plenty
      • Tauranga、Bay of Plenty、ニュージーランド、3110
        • P3 Research - Tauranga
    • Hamilton
      • Hamilton、Hamilton、ニュージーランド、3204
        • Waikato Hospital
    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
        • P3 Research - Dunedin
    • Wellington Region
      • Paraparaumu、Wellington Region、ニュージーランド、5032
        • P3 Research - Palmerston North
      • Wellington、Wellington Region、ニュージーランド、6021
        • P3 Research - Wellington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学および陽性セリアック血清学に基づくセリアック病の以前の診断
  • HLA-DQ2.5遺伝子型
  • 少なくとも 12 か月間のグルテンフリーの食事
  • -スクリーニング中のトランスグルタミナーゼIgAが陰性または弱陽性で、DGP-IgA / IgGが陰性または弱陽性

除外基準:

  • 難治性セリアック病
  • HLA-DQ8遺伝子型
  • 12か月以内の以前の経口グルテンチャレンジ
  • 選択的IgA欠損症
  • 1型糖尿病の診断
  • 活動性消化器疾患
  • 疱疹状皮膚炎の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：パート A のコホート 1
適格なすべてのパートA参加者は、KAN-101用量1の3回の静脈内（IV）注入を受けます
薬：パート A のコホート 1
1 回目 KAN-101 静脈内（IV）点滴
他の名前：
  • かん-101
実験的：パート A のコホート 2
適格なすべてのパートA参加者は、KAN-101用量2の3回の静脈内（IV）注入を受けます
薬：パート A のコホート 2
2回目 KAN-101 静脈内（IV）点滴
他の名前：
  • かん-101
プラセボコンパレーター：パートBとパートCのグループ1
パート B およびパート C の対象となるすべての参加者は、プラセボの 3 回の静脈内 (IV) 注入を受けます。
他の：プラセボ: パート B およびパート C のグループ 1
プラセボ点滴静注
他の名前：
  • プラセボ
実験的：パートBとパートCのグループ2
パート B およびパート C の対象となるすべての参加者は、KAN-101 3 回分の静脈内 (IV) 注入を 3 回受けます。
薬：パートBとパートCのグループ2
3 回目の KAN-101 点滴静注
他の名前：
  • かん-101
実験的：パートBとパートCのグループ3
パート B およびパート C の対象となるすべての参加者は、KAN-101 4 回目の静脈内 (IV) 注入を 3 回受けます。
薬：パートBとパートCのグループ3
4 回目の KAN-101 点滴静注
他の名前：
  • かん-101
実験的：パート B とパート C のグループ 4
パート B およびパート C の対象となるすべての参加者は、KAN-101 5 回目の静脈内 (IV) 注入を 3 回受けます。
薬：パート B とパート C のグループ 4
5 回目の KAN-101 点滴静注
他の名前：
  • かん-101

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
パートAにおける有害事象共通用語基準（CTCAE）により評価された治療関連有害事象（TEAE）の発生率と重症度
時間枠：スクリーニングから28日目の安全性フォローアップ訪問まで
AEは、研究介入の使用と時間的に関連する参加者におけるあらゆる好ましくない医学的出来事と定義され、研究介入に関連すると見なされるかどうかに関わらず含まれます。 AEには、重篤な有害事象とすべての非重篤な有害事象の両方が含まれます。 SAEは、あらゆる用量で以下の結果のいずれかを引き起こした、あらゆる好ましくない医学的出来事と定義されます：死亡；生命を脅かすもの；入院治療が必要または既存の入院期間の延長；持続的または重大な障害／能力喪失；先天性異常／出生欠陥；または重要な医学的出来事と見なされるもの。 NCI CTCAEバージョン5によると：グレード1＝軽度のAE；グレード2＝中等度のAE；グレード3＝重度のAE；グレード4＝生命を脅かす結果と緊急介入が必要；グレード5＝AEに関連する死亡。
スクリーニングから28日目の安全性フォローアップ訪問まで
ベースラインから15日目までのグルテンチャレンジ（GC）前後のIL-2反応の変化
時間枠：ベースラインスクリーニングから15日目まで
CeDはIL-2の循環レベルを増加させます。 血漿サンプルは、ベースラインスクリーニング訪問時（GC前）と、KAN-101を3回投与後の15日目（GC後）に再び採取され、IL-2のバイオマーカー応答の大きさを評価するために使用されました。GCに対するIL-2応答は、GC前とGC後のIL-2の差です。
ベースラインスクリーニングから15日目まで
GC前15日目からGC後15日目までのIL-2応答の変化
時間枠：0 (GC前) および 15日目のGC後4時間
CeDはIL-2の循環レベルを上昇させます。 プラズマサンプルを収集し、ベースラインスクリーニング時のIL-2のバイオマーカー反応の大きさを評価しました。これはGC（グルテンチャレンジ）前、およびKAN-101の3回投与後15日目のGC後に行いました。IL-2のGCへの反応は、GC前とGC後のIL-2の差です。
0 (GC前) および 15日目のGC後4時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
KAN-101 血漿中暴露（パートA）：AUCinf
時間枠：投与開始前、投与終了時、投与開始後45分、1時間、1.5時間、2.5時間、4.5時間、7時間（1日目および7日目）
PKサンプル収集は、パートAにおける投与前および投与後の時点で行われる。
投与開始前、投与終了時、投与開始後45分、1時間、1.5時間、2.5時間、4.5時間、7時間（1日目および7日目）
KAN-101血漿中濃度（Part A）：AUClast
時間枠：投与開始前、輸注終了時、45分後、1時間後、1.5時間後、2.5時間後、4.5時間後、7時間後（第1日目および第7日目）
PKサンプル収集を、パートAにおける投与前および投与後の時間点で実施。
投与開始前、輸注終了時、45分後、1時間後、1.5時間後、2.5時間後、4.5時間後、7時間後（第1日目および第7日目）
KAN-101の血漿中濃度（Part AにおけるCmax）
時間枠：投与開始前、注入終了時、45分後、1時間後、1.5時間後、2.5時間後、4.5時間後、7時間後（Day 1およびDay 7）
A部における投与前および投与後の時間点でのPKサンプル採取。
投与開始前、注入終了時、45分後、1時間後、1.5時間後、2.5時間後、4.5時間後、7時間後（Day 1およびDay 7）
KAN-101 血漿中濃度のパートAにおけるTmax
時間枠：投与前、投与終了時、投与開始後45分、1時間、1.5時間、2.5時間、4.5時間および7時間（1日目および7日目）
パートAにおける投与前および投与後の時間点でのPKサンプル採取。
投与前、投与終了時、投与開始後45分、1時間、1.5時間、2.5時間、4.5時間および7時間（1日目および7日目）
KAN-101血漿中濃度（パートA）：t½
時間枠：Day 1とDay 7の投与開始前、投与終了時、45分後、1時間後、1.5時間後、2.5時間後、4.5時間後および7時間後
パートAにおける投与前および投与後の時間点でのPKサンプル採取。
Day 1とDay 7の投与開始前、投与終了時、45分後、1時間後、1.5時間後、2.5時間後、4.5時間後および7時間後
KAN-101の血漿中濃度（Part BおよびPart C）：AUCinf
時間枠：投与前、点滴終了時、点滴開始2.5時間後、および点滴開始4時間後（第1日目および第7日目）
パートBおよびパートCにおける投与前および投与後の時間点でのPKサンプル収集。
投与前、点滴終了時、点滴開始2.5時間後、および点滴開始4時間後（第1日目および第7日目）
KAN-101のパートBおよびパートCにおける血漿中曝露量：AUClast
時間枠：投与前、注入終了時、注入開始後2.5時間および4時間（第1日目および第7日目）
パートBおよびパートCにおける投与前および投与後の時間点でのPKサンプル採取。
投与前、注入終了時、注入開始後2.5時間および4時間（第1日目および第7日目）
KAN-101のパートBおよびパートCにおける血漿中濃度：Cmax
時間枠：投与前、投与終了時、投与開始後2.5時間、および投与開始後4時間（第1日目および第7日目）
PKサンプル収集は、パートBとパートCの投与前および投与後の時間点で実施されます。
投与前、投与終了時、投与開始後2.5時間、および投与開始後4時間（第1日目および第7日目）
KAN-101 プラズマ暴露（パートBおよびパートC）：Tmax
時間枠：投与前、点滴終了時、点滴開始後2.5時間および4時間（Day 1およびDay 7）
パートBおよびパートCにおける投与前および投与後の時間点でのPKサンプル採取。
投与前、点滴終了時、点滴開始後2.5時間および4時間（Day 1およびDay 7）
KAN-101 血漿中濃度（パートBおよびパートC）：t½
時間枠：投与前、投与終了時、投与開始後2.5時間、および投与開始後4時間（第1日目および第7日目）
パートBおよびパートCにおける投与前および投与後の時間ポイントでのPKサンプル収集。
投与前、投与終了時、投与開始後2.5時間、および投与開始後4時間（第1日目および第7日目）
CTCAEにより評価されたパートBにおけるTEAEの発生率および重症度
時間枠：参加者がインフォームド・コンセントを提供してから52週目まで
AEとは、研究介入の使用に関連する時期に参加者に発生した、研究介入との関連性の有無にかかわらず、あらゆる好ましくない医学的出来事と定義された。 AEには、重篤な有害事象とすべての非重篤な有害事象の両方が含まれた。 SAEとは、あらゆる用量において、以下のいずれかの転帰をもたらしたあらゆる好ましくない医学的出来事と定義された：死亡；生命を脅かすもの；入院治療の必要または既存の入院期間の延長；持続的または重大な障害／能力喪失；先天性異常／出生欠陥；または重要な医学的出来事と見なされたもの。 NCI CTCAEバージョン5によると：グレード1＝軽度のAE；グレード2＝中等度のAE；グレード3＝重度のAE；グレード4＝生命を脅かす転帰および緊急介入が必要；グレード5＝AEに関連する死亡。
参加者がインフォームド・コンセントを提供してから52週目まで
パートCにおけるCTCAEによる評価によるTEAEの発生率と重症度
時間枠：参加者がインフォームドコンセントを提供した時点から第52週まで
AEとは、研究介入の使用と時間的に関連する参加者におけるあらゆる好ましくない医学的事象を指し、研究介入との関連性の有無を問わないものと定義されました。 AEには、重篤なものとすべての非重篤な有害事象の両方が含まれます。 SAEは、あらゆる投与量で以下の結果のいずれかを引き起こした、あらゆる好ましくない医学的事象と定義されました：死亡；生命を脅かすもの；入院または既存の入院期間の延長を必要とするもの；持続的または重大な障害／能力喪失；先天性異常／出生時欠損；または重要な医学的イベントと見なされたもの。 NCI CTCAEバージョン5によると：グレード1＝軽度のAE；グレード2＝中等度のAE；グレード3＝重度のAE；グレード4＝生命を脅かす結果および緊急介入が必要；グレード5＝AEに関連する死亡。
参加者がインフォームドコンセントを提供した時点から第52週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kanyos Bio, Inc., a wholly-owned subsidiary of Anokion SA

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Pfizer

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Study Director、Anokion SA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年11月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月29日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年10月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KAN-101-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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