間接パルプキャッピングにおけるプレミックスバース粉末/液体バイオセラミックMTAの評価。
未熟下顎永久大臼歯の間接歯髄キャッピングにおけるプレミックスバーセスパウダー/液体バイオセラミック三酸化ミネラル凝集体の臨床的および放射線学的評価:無作為化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、生体活性、生体適合性、抗菌性に優れた安定性に優れた素材であり、密閉性に優れており、永久歯の歯髄キャッピング手順でドレッシング材として使用されてきました。
MTA には優れた特性がありますが、長い硬化時間、取り扱い特性、歯の変色など、多くの制限があり、多くの臨床医にとってこの材料の使用が困難になっています。
近年、研究者と製造業者はこれらの問題を克服するために進歩を遂げており、プレミックスバイオセラミックパテなどの新しい改良された製品が利用可能になりつつあります.
事前に混合されたバイオセラミック パテはすぐに使用できる材料であり、硬化が速く、優れた取り扱い特性と親水性を備えているため、隣接する組織からの水分が硬化する必要があります。 湿気や血液汚染の影響を受けにくく、技術の影響を受けにくいという利点があります。 固まると、それらは硬くなり、わずかに膨張し、優れた長期シールを提供します。
Premixed Bio-ceramics (BC) は高アルカリ性材料 (pH = 12.7) で、カルシウムを放出し、抗菌活性を持っています。 それらの生体適合性は、MTA よりも高く、これは、事前に混合された BC 成分に重金属が含まれていないことに起因します。
プレミックス バイオセラミック パテ (Well-Root™ PT) は、パルプ キャッピング手順の管理用に開発されており、均一で均質な一貫性と無駄がないという利点があります。 これは、アルミノケイ酸カルシウム組成物に基づく放射線不透過性材料です。
優れた生物学的および物理的特性を持ち、硬化中に収縮しません。 Well-Root™ PT は炎症反応を起こさず、石灰化を促進します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Aisha MK Magdy, BDS
- 電話番号:01060259375
- メール:aisha.abozaid@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rania Nasr, Professor
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医学的に健康で協力的な子供。
- 6~8歳の小児患者。
- 間接歯髄キャッピングが適応となる、未熟な下顎第一大臼歯の可逆性歯髄を伴う深い齲蝕。
- 歯髄露出の臨床徴候および症状の欠如。
- X線写真の徴候および歯髄変性の症状の欠如。
- 肯定的な親のインフォームドコンセント。
除外基準:
- 根管治療を必要とする不可逆性歯髄炎の臨床症状。
- 歯髄露出の臨床症状。
- 瘻または腫れの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:プレミックス MTA
事前に混合されたバイオセラミック パテはすぐに使用できる材料であり、硬化が速く、優れた取り扱い特性と親水性を備えているため、隣接する組織からの水分が硬化する必要があります。
湿気や血液汚染の影響を受けにくく、技術の影響を受けにくいという利点があります。
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プレミックスされたバイオセラミックパテは、硬化中に硬くなり、わずかに膨張し、優れた長期シールを提供します
他の名前:
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、トンネル欠陥が少なく、歯髄の炎症が少なく、歯髄の完全性を維持しながら、ブリッジの形成を早めると言われているケイ酸塩物質です。
密閉性に優れているため、小児歯科で広く使用されています。
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アクティブコンパレータ:粉末/液体MTA
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、優れた特性を持っていますが、永久歯のパルプキャッピング手順でドレッシング材として使用されてきた、優れた安定性と優れたシール能力を備えた生物活性、生体適合性、抗菌性材料です。長い硬化時間、取り扱い特性、および歯の変色により、多くの臨床医にとってこの材料の使用が困難になっています。
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プレミックスされたバイオセラミックパテは、硬化中に硬くなり、わずかに膨張し、優れた長期シールを提供します
他の名前:
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、トンネル欠陥が少なく、歯髄の炎症が少なく、歯髄の完全性を維持しながら、ブリッジの形成を早めると言われているケイ酸塩物質です。
密閉性に優れているため、小児歯科で広く使用されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:12ヶ月
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(Visual Analogue Scale) システムによる臨床検査 (0 - 軽度 - 中度 - 重度)
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルプの活力
時間枠:12ヶ月
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電気歯髄試験による歯髄活力の評価 9 正常反応、誇張された簡潔 誇張された延長、陰性)
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12ヶ月
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毛根のX線透過性または歯根吸収の欠如
時間枠:12ヶ月
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歯根尖周囲の口腔内デジタル X 線撮影が存在するかどうかを評価する
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Mai Mohamed, Lecturer、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Torabinejad M, Parirokh M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part II: other clinical applications and complications. Int Endod J. 2018 Mar;51(3):284-317. doi: 10.1111/iej.12843. Epub 2017 Oct 11.
- Abdelmotelb MA, Gomaa YF, Khattab NMA, Elheeny AAH. Premixed bioceramics versus mineral trioxide aggregate in furcal perforation repair of primary molars: in vitro and in vivo study. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):4915-4925. doi: 10.1007/s00784-021-03800-3. Epub 2021 Jan 22.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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