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間接パルプキャッピングにおけるプレミックスバース粉末/液体バイオセラミックMTAの評価。

2022年12月2日 更新者：Aisha Magdy Khairy Abozaid、Cairo University

未熟下顎永久大臼歯の間接歯髄キャッピングにおけるプレミックスバーセスパウダー/液体バイオセラミック三酸化ミネラル凝集体の臨床的および放射線学的評価：無作為化臨床試験

未熟下顎大臼歯の間接パルプキャッピングにおけるプレミックス詩粉末/液体バイオセラミック三酸化ミネラル凝集体の臨床的および放射線学的評価の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、生体活性、生体適合性、抗菌性に優れた安定性に優れた素材であり、密閉性に優れており、永久歯の歯髄キャッピング手順でドレッシング材として使用されてきました。

MTA には優れた特性がありますが、長い硬化時間、取り扱い特性、歯の変色など、多くの制限があり、多くの臨床医にとってこの材料の使用が困難になっています。

近年、研究者と製造業者はこれらの問題を克服するために進歩を遂げており、プレミックスバイオセラミックパテなどの新しい改良された製品が利用可能になりつつあります.

事前に混合されたバイオセラミック パテはすぐに使用できる材料であり、硬化が速く、優れた取り扱い特性と親水性を備えているため、隣接する組織からの水分が硬化する必要があります。 湿気や血液汚染の影響を受けにくく、技術の影響を受けにくいという利点があります。 固まると、それらは硬くなり、わずかに膨張し、優れた長期シールを提供します。

Premixed Bio-ceramics (BC) は高アルカリ性材料 (pH = 12.7) で、カルシウムを放出し、抗菌活性を持っています。 それらの生体適合性は、MTA よりも高く、これは、事前に混合された BC 成分に重金属が含まれていないことに起因します。

プレミックス バイオセラミック パテ (Well-Root™ PT) は、パルプ キャッピング手順の管理用に開発されており、均一で均質な一貫性と無駄がないという利点があります。 これは、アルミノケイ酸カルシウム組成物に基づく放射線不透過性材料です。

優れた生物学的および物理的特性を持ち、硬化中に収縮しません。 Well-Root™ PT は炎症反応を起こさず、石灰化を促進します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Rania Nasr, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に健康で協力的な子供。
  • 6～8歳の小児患者。
  • 間接歯髄キャッピングが適応となる、未熟な下顎第一大臼歯の可逆性歯髄を伴う深い齲蝕。
  • 歯髄露出の臨床徴候および症状の欠如。
  • X線写真の徴候および歯髄変性の症状の欠如。
  • 肯定的な親のインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 根管治療を必要とする不可逆性歯髄炎の臨床症状。
  • 歯髄露出の臨床症状。
  • 瘻または腫れの存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレミックス MTA
事前に混合されたバイオセラミック パテはすぐに使用できる材料であり、硬化が速く、優れた取り扱い特性と親水性を備えているため、隣接する組織からの水分が硬化する必要があります。 湿気や血液汚染の影響を受けにくく、技術の影響を受けにくいという利点があります。
他の：プレミックス MTA
プレミックスされたバイオセラミックパテは、硬化中に硬くなり、わずかに膨張し、優れた長期シールを提供します
他の名前：
  • MTA パテ
他の：粉末/液体MTA
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、トンネル欠陥が少なく、歯髄の炎症が少なく、歯髄の完全性を維持しながら、ブリッジの形成を早めると言われているケイ酸塩物質です。 密閉性に優れているため、小児歯科で広く使用されています。
アクティブコンパレータ：粉末/液体MTA
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、優れた特性を持っていますが、永久歯のパルプキャッピング手順でドレッシング材として使用されてきた、優れた安定性と優れたシール能力を備えた生物活性、生体適合性、抗菌性材料です。長い硬化時間、取り扱い特性、および歯の変色により、多くの臨床医にとってこの材料の使用が困難になっています。
他の：プレミックス MTA
プレミックスされたバイオセラミックパテは、硬化中に硬くなり、わずかに膨張し、優れた長期シールを提供します
他の名前：
  • MTA パテ
他の：粉末/液体MTA
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、トンネル欠陥が少なく、歯髄の炎症が少なく、歯髄の完全性を維持しながら、ブリッジの形成を早めると言われているケイ酸塩物質です。 密閉性に優れているため、小児歯科で広く使用されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：12ヶ月
(Visual Analogue Scale) システムによる臨床検査 (0 - 軽度 - 中度 - 重度)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルプの活力
時間枠：12ヶ月
電気歯髄試験による歯髄活力の評価 9 正常反応、誇張された簡潔 誇張された延長、陰性)
12ヶ月
毛根のX線透過性または歯根吸収の欠如
時間枠：12ヶ月
歯根尖周囲の口腔内デジタル X 線撮影が存在するかどうかを評価する
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Mai Mohamed, Lecturer、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月24日

最初の投稿 (実際)

2022年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月2日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PM Mta verses P/L

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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